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手術器械質(zhì)量保證書

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律法規(guī)，我方嚴格遵守各項法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

手術器械質(zhì)量保證書

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長期有效。

xx-xxx-xxx醫(yī)用設備有限公司xx-xx年xx月xx日

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書

供貨方(以下簡稱甲方)：

購貨方(以下簡稱乙方)：

為了加強醫(yī)療器械質(zhì)量管理，確保器械質(zhì)量，保障雙方的共同利益，維護消費者權益，甲、乙雙方本著平等、合作的原則，簽訂以下質(zhì)量保證協(xié)議：

一、甲、乙雙方必須是證照齊全的合法經(jīng)營企業(yè)，即具有藥品器械經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械注冊證等必須的證照。甲方必須提供器械購銷人員的法人委托書及委托時限、身份證復印件，以便乙方備案。

二、供貨方保證經(jīng)營的器械質(zhì)量符合國家規(guī)定的器械標準(is013485)。貨品內(nèi)、外包裝及說明書必須符合國家有關規(guī)定。

三、甲方向乙方所供貨品在包裝上必須符合醫(yī)療器械的質(zhì)量要求，包裝牢固，符合儲運運輸要求，而乙方的儲運條件應符合醫(yī)療器械所要求的條件，貨品交付后如因儲運不當造成經(jīng)濟損失由乙方負責。

四、乙方收到甲方發(fā)運的貨品，應及時驗收，如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損等情況應及時通知甲方處理。

五、乙方在經(jīng)營或使用甲方提供的醫(yī)療器械中若發(fā)生質(zhì)量問題，應提供詳細、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

六、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商一致約定。

七、本協(xié)議經(jīng)甲、乙雙方確認蓋章后生效。

八、本協(xié)議一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

九、本協(xié)議有效期：__ 年__月__日至__年__月__日止。

甲方(蓋章)：乙方(蓋章)：

日期：

醫(yī)療器械質(zhì)量保證承諾書

我xx-xxx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標，對所投標產(chǎn)品做如下承諾。

一、售后服務方案

1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。

2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xx-xx本地售后服務機構(xx-xxx-x醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術指導和維修服務。

3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術服務要求后， 1小時內(nèi)予以答復，如甲方有要求或必要時，乙方應在接到甲方通知后，派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術服務要求或維修通知后，1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術服務、修理或退換問題設備，貴方有權委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術服務，由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。

5、設備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的`維修服務，貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關費用，我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關配件的價格向貴方提供備品條件。

二、質(zhì)保承諾

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品，并完全符合投標文件中的各項要求，產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障，我方負全責，費用由我方負擔。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復。

3、我方中標后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標人名稱：xx-xxx-x醫(yī)療設備有限公司

投標人授權代表簽字蓋章：

醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書(范本)[1]

甲方（供貨方）：

乙方（進貨方）：

加強質(zhì)量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械用具，是甲，乙雙方共同的責任和義務，為了提高社會效益和經(jīng)濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協(xié)議書。

一、甲方向乙方所提供醫(yī)療器械的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。

三、乙方首次購入醫(yī)療器械時，甲方應向乙方提供完整的證照和授權手續(xù)，以供乙方銷售備案用。

四、甲方向乙方供貨時，應按批次向乙方提供檢驗報告書或其他復印件。

五、甲方貨到后，乙方根據(jù)有關標準進行驗收。

六、乙方應具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場所、人員及條件，因乙方保管、養(yǎng)護不當而導致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問題的，由乙方負責。

七、本協(xié)議一式兩份，甲，乙雙方各執(zhí)一份。

八、本協(xié)議一經(jīng)簽訂，雙方應認真履行，執(zhí)行中出現(xiàn)問題，雙方應協(xié)議解決，協(xié)商不成由上級主管部門調(diào)解或仲裁解決。

九、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期一年。

甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：

年月日年月日

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