藥品安全監(jiān)管承諾書
為加強(qiáng)學(xué)校餐飲食安全管理,確保師生身體健康及生命安全,作如下承諾:
一、嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及學(xué)校食品安全管理規(guī)定從事食品生產(chǎn)加工和經(jīng)營(yíng)。
二、建立健全食堂食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度與責(zé)任追究制,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查;制訂食品安全應(yīng)急預(yù)案。
三、嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),落實(shí)索證索票制度。采購(gòu)的食品必須是正當(dāng)渠道進(jìn)購(gòu)并經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門鑒定檢驗(yàn)認(rèn)證的產(chǎn)品。
四、食堂及倉(cāng)庫(kù)內(nèi)外,必須保持清潔衛(wèi)生。禁止貯放有毒有害物品。必須有相應(yīng)的消毒、防腐、防塵、防蠅、防鼠、污水排放、垃圾存放等設(shè)施,嚴(yán)防食品污染。
五、禁止非食堂工作人員進(jìn)入操作間和庫(kù)房。主、副食品庫(kù)應(yīng)專人專鎖,有條件的食堂可安裝監(jiān)控設(shè)備。有食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《餐飲服務(wù)許可證》,所有從業(yè)人員要持有效健康證,取得《健康證》后方可上崗。禁止向師生出售腐變過期食品及國(guó)家明令禁止的帶毒帶污染的食品。
六、加強(qiáng)對(duì)食堂工作人員的管理,嚴(yán)格獎(jiǎng)罰制度。定期組織食堂工作人員學(xué)習(xí)有關(guān)制度和規(guī)定及食品加工常識(shí),并留有記錄。建立學(xué)校食堂食品安全管理檔案。
通江縣簽訂藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);
二是嚴(yán)格按照法定條件、要求從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),做好在庫(kù)藥品的管理工作,確保不發(fā)生藥品質(zhì)量問題;
三是建立涵蓋首營(yíng)企業(yè)審核、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、藥品養(yǎng)護(hù)等完善的全過程藥品質(zhì)量管理體系,確保有效運(yùn)行;
四是增強(qiáng)“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”意識(shí),認(rèn)真開展gsp重新認(rèn)證前內(nèi)部評(píng)審工作,自查自糾,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為;
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),決不超范圍經(jīng)營(yíng);
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;
七是銷售對(duì)象必須是合法的經(jīng)營(yíng)使用單位,并自覺保留被銷售單位的合法資質(zhì)材料及銷售憑證;
八是堅(jiān)決抵制虛假藥品廣告宣傳,不參與發(fā)布虛假藥品廣告,誠(chéng)實(shí)守信,不經(jīng)營(yíng)誤導(dǎo)患者與用藥品目的無關(guān)的高價(jià)新特藥品或以非藥品冒充藥品;
九是如有質(zhì)量問題或應(yīng)監(jiān)管部門要求,將立即停止銷售該藥品并妥善做好配合調(diào)查處理工作;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
?谑惺称匪幤繁O(jiān)督管理局公開承諾書
為切實(shí)加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管行業(yè)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè),改進(jìn)干部作風(fēng),提高工作效能,保障人民群眾飲食用藥安全,特向社會(huì)作出以下承諾,并誠(chéng)懇接受社會(huì)監(jiān)督:
一、忠實(shí)履行職能。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“四品一械”生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督檢查,開展專項(xiàng)整治不少于10次,全面排查安全隱患,加大打假治劣力度,從嚴(yán)查辦大案要案,確保我市不發(fā)生重大食品藥品安全事故。
二、推行政務(wù)公開。對(duì)涉及人民群眾切身利益的重要政策、法律法規(guī)全面向社會(huì)公開,對(duì)所有行政許可項(xiàng)目實(shí)行“一個(gè)窗口對(duì)外”,做到“六公開”,實(shí)行陽(yáng)光行政,接受社會(huì)監(jiān)督,杜絕暗箱操作。
三、提高服務(wù)效能。堅(jiān)持首問負(fù)責(zé)制、一次性告知制和限時(shí)辦結(jié)制。對(duì)來人辦事和群眾來信來訪做到接待熱情周到,服務(wù)耐心細(xì)致,辦事嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范,工作務(wù)實(shí)高效。
四、規(guī)范行政行為。堅(jiān)持依法行政,規(guī)范執(zhí)法程序,嚴(yán)格文明執(zhí)法,杜絕“生冷硬橫”現(xiàn)象。堅(jiān)決杜絕濫用職權(quán)、執(zhí)法不嚴(yán)、辦事不公等現(xiàn)象,努力為企業(yè)創(chuàng)造公平、公正的良好發(fā)展環(huán)境。
五、依法廉潔從政。堅(jiān)決貫徹落實(shí)中央“八項(xiàng)規(guī)定”、省委“二十條規(guī)定”和市委“二十一條規(guī)定”,嚴(yán)禁向企業(yè)違規(guī)收取費(fèi)用,嚴(yán)禁收受任何形式賄賂,嚴(yán)禁利用行政職權(quán)吃、拿、卡、要。
六、自覺接受監(jiān)督。自覺接受法律、民主、輿-論和社會(huì)監(jiān)督,認(rèn)真受理群眾投訴,并及時(shí)作出答復(fù),確保事事有回音,件件有著落。
以上承諾,敬請(qǐng)廣大市民、社會(huì)各界和新聞媒體予以監(jiān)督。
黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)監(jiān)督投訴電話:68723349
食品藥品監(jiān)管投訴舉報(bào)中心電話:12331
海口市食品藥品監(jiān)督管理局
2015年5月26日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品使用行為,為切實(shí)保證2015年青奧會(huì)期間藥品的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的要求使用藥品,決不違法違規(guī)使用藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證藥品使用質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、加強(qiáng)興奮劑藥品的管理,防止興奮劑藥品的不正當(dāng)使用和流弊。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有相應(yīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品,不購(gòu)進(jìn)或者擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。
5、嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,保證臨床使用藥品的可追溯性。入庫(kù)藥品實(shí)行逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明藥品質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫(kù)、不使用。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、依法憑處方調(diào)配藥品,認(rèn)真執(zhí)行處方調(diào)配“四查十對(duì)”規(guī)定,確保不出差錯(cuò)。調(diào)配處方,做到認(rèn)真核對(duì),對(duì)處方所列藥品不擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字后方可調(diào)配。
8、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理規(guī)范》配制制劑,所配制制劑品種均為食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)品種,配制的制劑按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,不在市場(chǎng)上銷售。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的`一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品安全質(zhì)量承諾書
南京市高淳區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,為切實(shí)保證2015年青奧會(huì)期間藥品的使用安全,本企業(yè)作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營(yíng)藥品,決不違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp要求,健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量保證體系,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理,嚴(yán)格落實(shí)“十二個(gè)不”的要求,保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性,對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥,自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動(dòng)開具符合國(guó)家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量安全有效,并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告和主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止銷售,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
8、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
聯(lián)系電話:
承諾日期:
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