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醫(yī)院消毒藥械監(jiān)督管理制度
為貫徹《中華人民共和國傳染病防治法》及《實施辦法》和《消毒管理辦法》(2002年3月28日衛(wèi)生部令第27號發(fā)布)，加強(qiáng)消毒藥械的管理，特制定本制度。
一、醫(yī)院感染管理委員會是醫(yī)院感染管理工作的技術(shù)指導(dǎo)管理機(jī)構(gòu)，醫(yī)院感染管理科為其辦事機(jī)構(gòu)，按照國家有關(guān)規(guī)定，具體負(fù)責(zé)對全院使用的消毒藥械購入、儲存和使用等進(jìn)行日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)管理，對存在問題及時匯報醫(yī)院感染管理委員會。
二、設(shè)備科為消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物、生物指示物、滅菌包裝物的采購科室，應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會對消毒藥械的監(jiān)督管理意見進(jìn)行采購和管理。
三、在采購消毒藥械時應(yīng)索取加蓋供貨方印章的如下證件并妥善保存：
(一)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(有效期四年，每年復(fù)核一次)的復(fù)印件；
(二)衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件(有效期四年)的復(fù)印件；
(三)經(jīng)過消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格后出具的檢驗報告(全國范圍有效，有效期六個月)復(fù)印件；
(四)核準(zhǔn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營范圍的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
四、采購進(jìn)口的消毒藥械，應(yīng)索取加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的衛(wèi)生部頒
發(fā)的衛(wèi)生許可批件(有效期四年)的復(fù)印件。
五、醫(yī)院自配消毒藥劑，應(yīng)嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作程序和所需濃度準(zhǔn)確配制，并按要求登記配制濃度、配制日期、有效期等，以備查驗。
六、為配合監(jiān)督管理，設(shè)備科在新產(chǎn)品入庫前必須及時通知醫(yī)院感染管理科。
七、消毒藥械的使用是保障消毒隔離工作的重要措施，為確保臨床工作的順利進(jìn)行，一方面臨床常用產(chǎn)品，設(shè)備科應(yīng)按照消毒藥械的質(zhì)量管理要求，提前做好貯備工作；另一方面非常用產(chǎn)品，科室應(yīng)根據(jù)需要提前制訂計劃送交設(shè)備科；同時醫(yī)院感染管理科有義務(wù)提供相關(guān)產(chǎn)品信息。
八、設(shè)備科應(yīng)嚴(yán)格采購、驗收制度：
(一)采購：檢查證件是否齊全有效、產(chǎn)品與證件是否相符、消毒劑的檢驗報告是否包括有效成分含量測定和殺滅微生物效果檢測、消毒器械的檢驗報告是否包括消毒作用因子強(qiáng)度測定報告和殺滅微生物檢測報告等；
(二)驗收：對每批進(jìn)入的消毒藥械應(yīng)按《消毒藥械包裝標(biāo)識要求》隨機(jī)抽樣驗收。
九、設(shè)備科必須做好相關(guān)產(chǎn)品的有效證件及資料的備案存檔工作，認(rèn)真填寫《審核表》，要求一個廠家一個檔案袋，再次購貨前應(yīng)重新審查證件的有效性，必須做到證件齊全、有效。
十、建立登記帳冊，記錄每次到貨時間及產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格
型號、批號、衛(wèi)生許可證號、有效期等。
十一、嚴(yán)格保管，不得將損壞、超過有效期限等的不合格消毒藥械發(fā)放給臨床。
十二、各使用科室應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項；掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)院感染管理科予以解決。
十三、超過有效期的證件及驗收記錄應(yīng)另外妥善保存至少二年。 十四、根據(jù)以上條款及其相關(guān)規(guī)章制度，醫(yī)院感染管理科每季度監(jiān)督檢查一次，必要時隨時檢查，檢查結(jié)果將與獎懲掛鉤。
十五、本制度監(jiān)督管理的消毒藥械包括：
1.消毒劑：
2.消毒器械；
3.生物指示劑；
4.化學(xué)指示物；
5.滅菌包裝物；
6.衛(wèi)生部規(guī)定的納入消毒劑、消毒器械管理的其他物品。
醫(yī)院消毒藥械監(jiān)督管理制度 [篇2]
1醫(yī)院感染管理委員會對全院使用的消毒滅菌藥械進(jìn)行監(jiān)督管理。
2.感染管理科按照國家有關(guān)規(guī)定，具體負(fù)責(zé)對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進(jìn)行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)，對存在問題及時匯報醫(yī)院感染管理委員會。對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進(jìn)行審核，并提出改進(jìn)措施。
3.采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會對消毒滅菌藥械選購的審定意見進(jìn)行采購，有相關(guān)制度及專人負(fù)責(zé)，按照國家有關(guān)規(guī)定，查驗必要證件，監(jiān)督進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量，并按有關(guān)要求進(jìn)行登記。
4.醫(yī)院自配消毒藥劑，應(yīng)嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作程序和所需濃度準(zhǔn)確配制，并按要求登記配制濃度，配制日期，有效期等，以備查驗。
5.使用部門應(yīng)準(zhǔn)確掌握消毒滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項。掌握消毒滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題，及時報告醫(yī)院感染管理科。
6.禁止使用過期、淘汰和無合格證的消毒、滅菌藥械。
一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品管理制度
一 一般管理制度
為了進(jìn)一步正確使用一次性無菌醫(yī)療用品防止一次性廢用醫(yī)療用品流入社會再次被使用，傷害患者的身心健康；為了預(yù)防院內(nèi)感染，以及減少廢物對社會環(huán)境造成的污染和危害，因此必須加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理，搞好醫(yī)療單位的消毒隔離工作，更有效地防止交叉感染，杜絕醫(yī)源性疾病的傳播，確保人民群眾健康和醫(yī)療安全，維護(hù)患者合法權(quán)益。必須采取嚴(yán)格措施加強(qiáng)管理。
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（一）嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)
1 對一次性使用無菌醫(yī)療用品實行招標(biāo)采購，藥械科要建立一次性使用無菌醫(yī)療用品采購、驗收制度和登記制度，做到推銷人員證件與銷售產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)證件相一致；訂貨合同上的供貨單位與生產(chǎn)企業(yè)相一致；發(fā)貨地點與生產(chǎn)企業(yè)所在地相一致.
2.嚴(yán)把進(jìn)貨渠道關(guān)：針對市場假冒偽劣產(chǎn)品的出現(xiàn)，采購人員不僅要求商家出示產(chǎn)品“三證”，即：產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證及衛(wèi)生許可證。而且要出示“三個報告”，即：用高分子產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督中心出示的產(chǎn)品安全性能測試報告，企業(yè)自測報告及臨床使用報告。并與供銷商鑒定質(zhì)量保證合同。手續(xù)齊備，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院。
3.質(zhì)量驗收檢查：每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、滅菌日期、出廠日期、產(chǎn)品滅菌標(biāo)識和有效期等，進(jìn)貨時由藥械科把關(guān)。
4.建立登記賬冊：采購記錄每次到貨的時間、生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量和單價、生產(chǎn)批號、滅菌批號、出廠日期、有效期、衛(wèi)生許可證號、生產(chǎn)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等，并保留原始訂貨合同，以備出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題時追查。
（二）嚴(yán)把院內(nèi)貯存關(guān)
凡進(jìn)入醫(yī)院的一次性用品在大包裝完整的情況下，設(shè)專室貯存，室內(nèi)清潔干燥并定期進(jìn)行空氣消毒，貨物按有效期長短及品種不同分別于距地面30cm以上的貨架上，整齊碼列，打開大包裝后，中包裝進(jìn)入無菌間專柜存儲發(fā)放，進(jìn)入臨床方打開中包裝、單包裝存放，一次性使用，避免和減少污
（三）一次性使用無菌醫(yī)療用品的使用管理措施：
1.各科室領(lǐng)去的一次性使用無菌醫(yī)療用品，應(yīng)存放于清潔、溫濕度適宜、通風(fēng)良好的貨架上，拆除外包裝后，應(yīng)分類放置予無菌物品存放間。一次領(lǐng)用不宜過多，并按日期先后順序排列使用。
2.醫(yī)務(wù)人員在使用一次性醫(yī)療用品前，應(yīng)仔細(xì)檢查小包裝是否破損、失效、產(chǎn)品是否潔凈、霉變、標(biāo)識是否清楚。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，立即停止使用，并及時報告醫(yī)院感染控制辦公室、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)處，必要時報主管院長和衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。
3.在使用一次性無菌醫(yī)療用品過程中，嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)程進(jìn)行，臨時開啟，立即使用，避免放置時間過長；在操作中一次性用品疑被污染或已經(jīng)被污染，應(yīng)立即更換，禁止重復(fù)使用。
4.使用后的一次性無菌醫(yī)療用品按規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。
5.使用時若發(fā)生熱源反應(yīng)、感染或有關(guān)醫(yī)療事件，必須按規(guī)定登記發(fā)生時間、種類、受害者臨床表現(xiàn)、結(jié)局、所涉一次性器具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號及供貨單位、供貨日期等，并及時上報。
6.一次性使用無菌醫(yī)療用品的用后管理：各科室使用一次性無菌醫(yī)療用品后應(yīng)做好登記(特別是涉及手術(shù)、介入等檢查、治療所用器械、物品)，登記內(nèi)容：姓名、物品：名稱、型號規(guī)格、滅菌批號、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、名稱、使用數(shù)量、銷毀使用日期、經(jīng)辦人。
7.感染科、護(hù)理部、總務(wù)處，協(xié)助管理、檢查、監(jiān)督使用后的一次性用品。嚴(yán)禁私自處理，隨意丟棄。防止流失。
8.督查：感染科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、后勤科采取不定期抽查，列入考核內(nèi)容，抽查不合格的科室，和科室獎金掛鉤。
（三）備案管理制度
1. 根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》規(guī)定，各類消毒藥械及一次性醫(yī)療用品必須由醫(yī)院藥械科統(tǒng)一購買，嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，禁止使用科室私自購
入，禁止將未經(jīng)醫(yī)院藥械科審查認(rèn)證的器械、物品帶入醫(yī)院應(yīng)用于患者。
2. 購買各類用品前要核實《產(chǎn)品注冊證》、《衛(wèi)生許可證》、《生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證件，記錄證件批準(zhǔn)文號、有效期，并將復(fù)印件備案保存。
3.設(shè)備庫管理員對購進(jìn)的每一批用品都要進(jìn)行詳細(xì)登記：包括入庫日期、產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)廠家詳細(xì)地址、消毒方法、消毒日期、有效期，產(chǎn)品證號(產(chǎn)品注冊證、衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證)、采購人、入庫人簽字。
5.設(shè)備庫管理員每月對庫存用品進(jìn)行檢查、核實，杜絕過期用品發(fā)放出庫。
6.設(shè)備庫嚴(yán)格保存物品出庫單，每月登統(tǒng)、核對出入數(shù)量與庫存量，做到出量、庫存量與入量相符。
7.設(shè)備儲存庫庫存量不宜過大，量出為入。
8.各臨床醫(yī)技科室不得私自購買任何醫(yī)療用品。
9.感染科每月對設(shè)備庫產(chǎn)品進(jìn)行抽查，結(jié)果備案保存。
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