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中藥生產監(jiān)督檢查工作總結
為加強對中藥飲片生產的監(jiān)督管理，確保藥品生產質量，保障人民群眾身體健康及生命安全，按照資陽市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)資陽市中藥生產監(jiān)督檢查工作方案的通知》（資食藥監(jiān)安[2011]2號）文件要求，結合我縣實際，我局及時制定了專項工作實施方案，至2011年11月30日完成了中藥生產專項監(jiān)督檢查的全部工作�，F將此次專項監(jiān)督檢查工作開展情況總結如下：
一、領導重視、認真組織
為認真落實市局（資食藥監(jiān)安[2011]2號）文件精神，切實開展好我縣“中藥生產監(jiān)督檢查工作”，局領導高度重視，召開了專題工作會議，認真組織學習了市局文件及相關的法律法規(guī)，并就我局如何開展專項監(jiān)督檢查作了具體安排部署。會后，我局依據市局文件精神，結合工作實際，制定了我縣《中藥生產監(jiān)督檢查工作實施方案》（樂食藥監(jiān)[2011]12號），并成立了局工作領導小組。
二、打防并舉、效果明顯
整個專項監(jiān)督檢查工作從2011年3月開始至9月結束，分三個階段進行。
第一階段：調查摸底階段（2011年3月底前）
主要工作是對本轄區(qū)中藥飲片生產企業(yè)及品種進行基礎性調查，掌握了相關信息，確定了重點檢查企業(yè)、品種。
第二階段：現場檢查階段（2011年4月至9月）
針對轄區(qū)內的中藥飲片生產企業(yè)和品種特點制定了切實可行的現場檢查方案，并組織實施現場檢查。從本階段起，每季度的最后一個月25日前上報累計《2011年資陽市中藥生產監(jiān)督檢查季報表》及監(jiān)督檢查情況，同時上報電子版至市局安監(jiān)科。進一步加強了對轄區(qū)內中藥飲片生產企業(yè)藥材購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產企業(yè)藥材購入渠道及相關資質證明、供應商審計、按照《中國藥典》（2017年版）對購進藥材的質量檢驗、質量檔案等情況進行了重點檢查。
第三階段：監(jiān)督整改階段（2011年10月至11月）
督促相關企業(yè)對現場檢查過程中發(fā)現的違法違規(guī)行為和缺陷項目進行整改，并針對整改情況進行了現場檢查，監(jiān)督企業(yè)整改到位，鞏固檢查成果，進一步防止了重大質量事故和質量風險的發(fā)生。
第四階段:總結階段
經檢查，我縣轄區(qū)內僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產企業(yè)，由于市場原因，綠禾公司一直未簽到生產訂單，今年尚處于停產狀態(tài)；硯山目前生產狀況較好，全年共生產普通飲片15個批次，建曲4個批次，整個生產過程均嚴格按照GMP規(guī)范要求進行，未發(fā)現嚴重違法違規(guī)行為。
三、再接再厲、加強監(jiān)管
通過開展中藥生產監(jiān)督檢查，進一步確保了中藥生產質量安全。但我們一定要繼續(xù)保持整治高壓態(tài)勢，加強中藥生產質量監(jiān)管，在取得成功經驗的基礎上，發(fā)揚成績，再接再厲，扎實開展好中藥生產監(jiān)督檢查專項整頓工作，確保人民群眾用藥安全。
二0一一年十二月十五日
中藥生產監(jiān)督檢查工作總結 [篇2]
為整頓和規(guī)范中藥飲片生產流通使用秩序，進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，確保國家基本藥物質量，保障人民群眾用藥安全有效，根據市局部署，我局組織執(zhí)法人員，認真按照省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局【2012】14號文件《關于開展中藥材中藥飲片專項檢查及監(jiān)督抽驗工作的通知》要求，基于我縣無中藥材專業(yè)市場的實際，在全縣范圍內開展了中藥材中藥飲片質量專項監(jiān)督檢查抽驗工作。據統(tǒng)計，專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員132人次，檢查中藥飲片經營、使用單位59家，查處非法渠道購進中藥飲片案件4起，抽驗中藥飲片22批。對部分銷售使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質量管理規(guī)范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。
此次專項監(jiān)督檢查中，執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性，重點針對轄區(qū)內城鄉(xiāng)農村集貿市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治；結合藥品監(jiān)督抽驗工作，對部分中藥飲片進行抽驗，并對檢驗不合格的藥品進行立案查處；同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識，
提高涉藥人員的質量意識和法律意識。按照藥品法律法規(guī)要求，統(tǒng)一印制了中藥飲片購進質量驗收記錄（臺賬），發(fā)放到各中藥飲片銷售使用單位。要求醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、藥品經營企業(yè)建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監(jiān)督檢查，進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容，在此基礎上，建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬，基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處，同時按照"五不放過"原則追根溯源，查假打假，決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。
通過這次中藥材中藥飲片質量專項監(jiān)督檢查抽驗，進一步落實了藥品安全責任體系，使市場秩序進一步好轉，中藥飲片質量進一步提高。
二0一二年八月二十日
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