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藥品整改報(bào)告
我們眼下的社會(huì)，報(bào)告的用途越來越大，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。一起來參考報(bào)告是怎么寫的吧，下面是小編幫大家整理的藥品整改報(bào)告，歡迎大家分享。
藥品整改報(bào)告1
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的總體要求為指導(dǎo)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，創(chuàng)新監(jiān)管模式，探索監(jiān)管機(jī)制，努力提高藥品經(jīng)營企業(yè)管理水平和監(jiān)管能力，確保公眾用藥安全有效。
二、工作目標(biāo)
通過加強(qiáng)對認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)、持續(xù)、追蹤監(jiān)管，提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和自律意識，促進(jìn)企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求經(jīng)營，淘汰不符合GSP要求的藥品經(jīng)營企業(yè)，進(jìn)一步規(guī)范和凈化我市藥品流通市場秩序。
三、檢查對象
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《安徽省藥品經(jīng)營許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定及效能建設(shè)明確的目標(biāo)任務(wù)，對全市已取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全面的跟蹤檢查。
四、檢查形式及標(biāo)準(zhǔn)
監(jiān)督檢查包括GSP跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、日常檢查三種形式。監(jiān)督檢查按省局制定《藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》、《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》執(zhí)行，重點(diǎn)檢查帶*項(xiàng)。
五、檢查方法
從今年起GSP跟蹤檢查全部實(shí)行飛行檢查，按照認(rèn)證現(xiàn)場檢查方法和程序進(jìn)行，采取事先不告知，突擊檢查的方式進(jìn)行。檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
六、檢查內(nèi)容
按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，重點(diǎn)檢查藥品購進(jìn)渠道、藥品質(zhì)量以及人員、倉庫、票據(jù)管理等環(huán)節(jié)，以貫徹實(shí)施新頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（局令第26號）為契機(jī)，嚴(yán)肅查處掛靠、過票、出租、出借柜臺(tái)以及從非法渠道購貨、藥學(xué)技術(shù)人員“掛名”等違法違規(guī)行為；未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營場所、倉庫地址和擴(kuò)大經(jīng)營范圍等許可事項(xiàng)的企業(yè)；有群眾舉報(bào)和不良行為記錄的企業(yè)；參與虛假藥品廣告宣傳的企業(yè)等；檢查的重點(diǎn)品種是：廣告藥品，血液制品，生物制品，中藥飲片，以及首營品種，退貨、換貨品種，臨床促銷品種等。
七、檢查報(bào)告的處理
1、對企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，檢查組必須在檢查報(bào)告中如實(shí)反映現(xiàn)場檢查情況，客觀描述存在的缺陷，填好相應(yīng)的表格文件。各縣局對企業(yè)GSP跟蹤檢查不要求在檢查報(bào)告中寫出是否通過現(xiàn)場檢查的結(jié)論。
2、檢查組在現(xiàn)場檢查完成后，要向被檢查企業(yè)反饋發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)在檢查報(bào)告上簽字，檢查報(bào)告完成后，各縣局應(yīng)于每月10日前將上一個(gè)月的`檢查情況報(bào)送2份給市局，由市局統(tǒng)一匯總上報(bào)省局備案。
3、在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)有嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反GSP規(guī)定的，由縣局按照法律規(guī)定進(jìn)行行政處罰，同時(shí)將違規(guī)企業(yè)列入不誠信企業(yè)“黑名單”，將檢查情況向當(dāng)?shù)卣▓?bào)。
4、對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目和問題，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)整改，并提交書面整改報(bào)告。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束后30天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交市局；藥品零售企業(yè)在GSP跟蹤檢查結(jié)束15天內(nèi)整改，并將整改報(bào)告交縣局，對問題較多的藥店縣局要進(jìn)行跟蹤復(fù)查。
八、工作要求
1、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，建立監(jiān)督檢查工作機(jī)制
加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，是完成監(jiān)督檢查工作的重要保證。各縣局要按照省、市局統(tǒng)一部署和要求，結(jié)合本轄區(qū)監(jiān)管實(shí)際，研究制訂出切實(shí)可行的年度藥品經(jīng)營企業(yè)日常檢查和藥品零售企業(yè)GSP跟蹤檢查方案和計(jì)劃，并于每年2月報(bào)市局。全市監(jiān)督檢查工作一般從每年3月1日開始，11月底前完成，各縣局要統(tǒng)籌安排，明確重點(diǎn)，講究方法，注重效果，要加強(qiáng)本轄區(qū)監(jiān)督檢查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，以確保年度監(jiān)督檢查工作順利完成。
2、嚴(yán)肅工作紀(jì)律，保證監(jiān)督檢查質(zhì)量。
市局對監(jiān)督檢查中的職權(quán)、方法、對象、程序和標(biāo)準(zhǔn)都作了進(jìn)一步明確，各縣在具體工作中應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行和準(zhǔn)確把握。今年監(jiān)督檢查任務(wù)繁重，也是全市實(shí)施藥品經(jīng)營企業(yè)信用分類監(jiān)管關(guān)鍵的一年。為保證監(jiān)督檢查質(zhì)量，市局將加大督查力度，尤其是要加強(qiáng)對群眾投訴、舉報(bào)等方面的核查力度。如發(fā)現(xiàn)監(jiān)管人員在監(jiān)督檢查中不嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、走過場、未按規(guī)定履行GSP跟蹤檢查職責(zé)，按有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行責(zé)任追究。
藥品整改報(bào)告2
（一）繼續(xù)把直接關(guān)系人民群眾健康安全的醫(yī)療、藥品、保健食品廣告，危害未成年人身心健康的非法涉性、低俗不良廣告，以及擾亂公共秩序、影響社會(huì)穩(wěn)定的嚴(yán)重虛假違法廣告作為整治重點(diǎn)，持續(xù)深入推進(jìn)專項(xiàng)整治工作。
�。ǘ├^續(xù)加大省級電視臺(tái)衛(wèi)視頻道、大中城市電視臺(tái)經(jīng)濟(jì)生活頻道、都市類報(bào)紙媒體廣告的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)格監(jiān)管電視購物廣告，整治以健康資訊節(jié)（欄）目名義和新聞報(bào)道形式變相的廣告。
�。ㄈ├^續(xù)深入清理整治網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告，深入推進(jìn)整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風(fēng)專項(xiàng)行動(dòng)，著力做好藥品安全、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)虛假藥品廣告、清理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健和藥品信息服務(wù)、利用互聯(lián)網(wǎng)和手機(jī)媒體傳播色情及低俗信息等專項(xiàng)整治工作。
�。ㄋ模├^續(xù)加大對群眾投訴舉報(bào)集中、廣告違法率居高不下的地區(qū)和媒體的治理力度，整合監(jiān)管措施手段，強(qiáng)化案件查辦和跟蹤督辦，落實(shí)屬地監(jiān)管，有效遏制虛假違法廣告屢禁不止、屢罰屢犯的現(xiàn)象。
二、強(qiáng)化廣告前審查把關(guān)
�。ㄒ唬┮�(guī)范媒體廣告活動(dòng)。工商部門要加強(qiáng)媒體廣告審查的行政指導(dǎo)，會(huì)同廣告行業(yè)協(xié)會(huì)開展廣告審查員廣告法律法規(guī)培訓(xùn)，指導(dǎo)媒體單位建立健全廣告業(yè)務(wù)承接登記、審核把關(guān)、檔案管理等各項(xiàng)制度，依法訂立廣告、書面合同，并及時(shí)向媒體管理部門和主管、主辦單位通報(bào)媒體單位落實(shí)廣告審查制度的情況。
�。ǘ┞鋵�(shí)媒體廣告審查責(zé)任。廣播影視、新聞出版行政部門要監(jiān)督媒體單位切實(shí)履行廣告審查的法定責(zé)任，認(rèn)真執(zhí)行廣播電視廣告、報(bào)刊廣告的有關(guān)規(guī)定和各項(xiàng)制度，嚴(yán)格按照法律要求查驗(yàn)有關(guān)證明文件，核實(shí)廣告內(nèi)容，強(qiáng)化媒體單位及有關(guān)人員依法審查廣告的意識和責(zé)任。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)媒體廣告內(nèi)容導(dǎo)向管理。黨委宣傳部門要把廣告內(nèi)容作為新聞管理的重要組成部分，會(huì)同新聞媒體主管部門及時(shí)通報(bào)提醒媒體單位在廣告中存在的苗頭性、傾向性問題，積極推動(dòng)媒體單位改進(jìn)廣告經(jīng)營考核評價(jià)辦法，引導(dǎo)和促進(jìn)媒體堅(jiān)持正確的廣告導(dǎo)向，指導(dǎo)和監(jiān)督媒體在廣告活動(dòng)中加強(qiáng)自律。
三、強(qiáng)化廣告中動(dòng)態(tài)監(jiān)督
（一）加強(qiáng)廣告日常監(jiān)測檢查。工商部門要充分發(fā)揮廣告監(jiān)測的預(yù)警作用，完善監(jiān)測工作機(jī)制，對日常監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法廣告，及時(shí)進(jìn)行告誡、糾正，對問題嚴(yán)重的，立即責(zé)令停止。要定期將廣告監(jiān)測報(bào)告抄送媒體單位及其上級主管、主辦單位，對有關(guān)媒體廣告存在的突出問題，及時(shí)向當(dāng)?shù)攸h委、政府報(bào)送專項(xiàng)監(jiān)測報(bào)告。
�。ǘ┘訌�(qiáng)藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告企業(yè)的監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)加強(qiáng)藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測，對嚴(yán)重違法廣告涉及的企業(yè)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大現(xiàn)場監(jiān)督檢查和產(chǎn)品質(zhì)量抽查力度，對其違法廣告的行為進(jìn)行行政告誡，監(jiān)督整改。
�。ㄈ┘訌�(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告行為的監(jiān)測監(jiān)管。衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要加大醫(yī)療廣告的監(jiān)測力度，將醫(yī)療廣告監(jiān)測結(jié)果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常管理指標(biāo)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)管，及時(shí)對違法廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行警告、責(zé)令其限期整改。
�。ㄋ模┘訌�(qiáng)報(bào)刊廣告審讀工作。新聞出版行政部門要把廣告內(nèi)容納入審讀范圍，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正報(bào)刊廣告中存在的問題，要求報(bào)刊主管、主辦單位切實(shí)履行管理職責(zé)，對違法廣告問題嚴(yán)重的報(bào)刊，責(zé)成其主管、主辦單位監(jiān)督整改，停止違法廣告。
�。ㄎ澹┘訌�(qiáng)廣播電視廣告監(jiān)聽監(jiān)看。廣播影視行政部門要加強(qiáng)播出機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，擴(kuò)大監(jiān)聽監(jiān)看范圍，強(qiáng)化對藥品、保健食品、醫(yī)療器械、醫(yī)療廣告以及電視購物廣告的監(jiān)聽監(jiān)看，對違規(guī)違法廣告的播出機(jī)構(gòu)，及時(shí)進(jìn)行誡勉談話，通報(bào)批評，下達(dá)《違規(guī)播放廣告整改通知單》，責(zé)令停播違規(guī)違法廣告。
四、強(qiáng)化廣告后依法查處
�。ㄒ唬┕ど獭V播影視、新聞出版、衛(wèi)生行政、藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥管理部門要認(rèn)真執(zhí)行《違法廣告公告制度》，充分發(fā)揮社會(huì)輿論監(jiān)督作用，通過部門聯(lián)合公告、廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)公告、廣告審查機(jī)關(guān)公告，采取典型廣告案例曝光、違法廣告案例點(diǎn)評、廣告監(jiān)管提示、涉嫌嚴(yán)重違法廣告監(jiān)測公告等形式，進(jìn)一步加大社會(huì)公告力度，增強(qiáng)對虛假違法廣告行為的威懾作用。
（二）工商部門要依據(jù)《廣告法》、《反不正當(dāng)競爭法》等規(guī)定，加大對虛假違法廣告的.處罰力度,對多次虛假違法廣告、屢罰屢犯的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者，在依法處罰虛假違法廣告的同時(shí)，要暫停其廣告業(yè)務(wù)，直至取消廣告資格，并建議有關(guān)部門追究媒體單位主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。對廣告經(jīng)營者、廣告主、廣告者串通作假，隱瞞真實(shí)廣告費(fèi)、出具假證明等行為，要會(huì)同有關(guān)部門依法嚴(yán)厲查處。
（三）衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理部門要依據(jù)有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法醫(yī)療廣告受到兩次警告仍拒不改正的，或因違法醫(yī)療廣告使患者受到人身傷害或者遭受財(cái)產(chǎn)損失的，責(zé)令其停業(yè)整頓，或吊銷診療科目，直至吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
�。ㄋ模┧幤繁O(jiān)管部門要依據(jù)有關(guān)規(guī)定，將嚴(yán)重虛假違法廣告涉及的藥品、保健食品、醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)，列入“黑名單”，及時(shí)采取暫停產(chǎn)品銷售，撤銷、收回、注銷相關(guān)廣告批準(zhǔn)文號等處理措施。
�。ㄎ澹┬侣劤霭嫘姓块T要依據(jù)相關(guān)法規(guī)，將報(bào)刊廣告內(nèi)容納入日常監(jiān)管和質(zhì)量評估范圍，對廣告違法率居高不下、被監(jiān)管部門多次公告曝光、刊登虛假違法廣告問題嚴(yán)重的報(bào)刊，列入報(bào)刊違規(guī)記錄，在報(bào)刊年度核驗(yàn)工作中予以緩驗(yàn)，責(zé)令限期整改；對整改成效不明顯或者屢教不改的報(bào)刊，提請工商部門停止其廣告權(quán)；對列入違規(guī)記錄的報(bào)刊和報(bào)刊出版單位的主要負(fù)責(zé)人，不得入選政府主辦的各類評獎(jiǎng)和評優(yōu)。
�。⿵V播影視行政部門要依據(jù)《廣播電視廣告播出管理辦法》、《廣播電視播出機(jī)構(gòu)違規(guī)處理辦法（試行）》，對群眾多次舉報(bào)、違法廣告問題嚴(yán)重的播出機(jī)構(gòu)，視情節(jié)情況分別給予暫停違規(guī)頻道（率）商業(yè)廣告播放、暫停頻道（率）播出，直至撤銷頻道（率）、吊銷《廣播電視頻道許可證》等處理，并追究播出機(jī)構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
（七）通信管理部門要依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》、《非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案管理辦法》，配合有關(guān)部門規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)廣告，對未取得互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)經(jīng)營許可證或者未履行非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案手續(xù)，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)站，責(zé)令相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商停止為其提供接入服務(wù)，并依法追究相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商的責(zé)任。對經(jīng)有關(guān)部門書面認(rèn)定擅自從事藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療保健等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)，且備案信息不真實(shí)的互聯(lián)網(wǎng)站，責(zé)令相關(guān)互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)提供商停止為其提供接入服務(wù)，并注銷其非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案，同時(shí)列入網(wǎng)站管理“黑名單”。
�。ò耍┕矙C(jī)關(guān)要嚴(yán)厲打擊虛假廣告的犯罪行為，依法懲治利用互聯(lián)網(wǎng)、手機(jī)媒體傳播色情的犯罪行為人，會(huì)同工商部門查處為提供廣告服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)廣告商。
�。ň牛┬侣勣k要發(fā)揮整治互聯(lián)網(wǎng)低俗之風(fēng)專項(xiàng)行動(dòng)的總協(xié)調(diào)作用，協(xié)調(diào)有關(guān)部門及時(shí)刪除和關(guān)閉網(wǎng)上非法“性藥品”廣告、性病治療廣告和低俗不良廣告以及非法網(wǎng)站。
五、建立健全監(jiān)管執(zhí)法工作協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制
�。ㄒ唬┙⒔∪块T間監(jiān)管信息反饋處理機(jī)制。聯(lián)席會(huì)議各成員單位要進(jìn)一步完善信息通報(bào)制度，建立部門間溝通渠道，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享和綜合利用，及時(shí)將查辦案件、處理相關(guān)媒體、處理相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品、撤銷廣告批準(zhǔn)文號、采取強(qiáng)制措施等情況通告相關(guān)部門，對有關(guān)部門通報(bào)的監(jiān)測情況和移送的廣告案件,要采取有效措施，及時(shí)處理，跟蹤督辦，并向有關(guān)部門反饋查辦落實(shí)情況。
（二）建立健全監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動(dòng)機(jī)制。工商、新聞辦、廣播影視、新聞出版、通信管理、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)管部門，要加強(qiáng)部門間工作銜接，充分利用各自監(jiān)管的職能和手段，采取行政處理、經(jīng)濟(jì)處罰、責(zé)任追究等多種措施，形成有效的綜合監(jiān)管合力，增強(qiáng)處罰措施的聯(lián)動(dòng)效能，協(xié)同查辦嚴(yán)重虛假違法廣告涉及的廣告者、廣告經(jīng)營者、廣告主。同時(shí)要進(jìn)一步完善與公安機(jī)關(guān)對有關(guān)違法犯罪案件的移送程序，實(shí)現(xiàn)行政處罰與刑事追究的有效銜接。
藥品整改報(bào)告3
一、抓基礎(chǔ)，日�；楣ぷ鞒尚э@著
�。ㄒ唬┤粘；楣ぷ髟鷮�(shí)有力。按照標(biāo)本兼治、綜合治理的原則，我們加強(qiáng)日�；榈牧Χ群皖l次，進(jìn)一步擴(kuò)大案源。
一是加大對非法渠道購進(jìn)藥品的查處力度。5月份，接群眾舉報(bào)我市一家藥品經(jīng)營企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)安來厄貝沙坦片。經(jīng)查證，確定為非法途徑購進(jìn)，對此，我們立即在全市范圍類開展了有關(guān)安來厄貝沙坦片的經(jīng)營渠道的專項(xiàng)檢查，共查處此類案件5起。
二是全年藥品抽驗(yàn)批次，不合格批，不合格率為%。其中基本藥物抽驗(yàn)批次個(gè)品種，不合格批次，不合格率為%。
三是繼續(xù)加大藥檢車運(yùn)行的力度和頻次。檢測車共運(yùn)行了天次，運(yùn)行里程公里。檢查涉藥單位家，其中零售藥店家、生產(chǎn)企業(yè)家、批發(fā)企業(yè)家、縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院家、村衛(wèi)生室家，個(gè)體診所家。篩查藥品批次，抽樣批次，經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥的批。快檢抽樣占全年藥品抽樣率為%。
四是增強(qiáng)應(yīng)急能力，稽查隊(duì)伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時(shí)間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時(shí)控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。
四是加強(qiáng)協(xié)作辦案，提高辦案效率。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時(shí)協(xié)件，向其他單位發(fā)出復(fù)函份，向兄弟市局提供檢驗(yàn)報(bào)告書份。通過協(xié)查，全國各地藥監(jiān)部門通力合作，節(jié)約了辦案成本，提高了辦案效率，取得了雙贏。
�。ǘ┲匾暸e報(bào)投訴，提高辦理速度。我們面向社會(huì)公開承諾，接到舉報(bào)投訴時(shí)“快字當(dāng)先”：
一是快速受理。接到群眾舉報(bào)投訴，及時(shí)、準(zhǔn)確、詳細(xì)地記錄，符合受理?xiàng)l件的當(dāng)場快速受理。
二是快速查處。受理后，執(zhí)法人員在第一時(shí)間趕赴事發(fā)地點(diǎn)，事發(fā)地點(diǎn)在市區(qū)的1小時(shí)內(nèi)，郊區(qū)的2小時(shí)內(nèi)，偏遠(yuǎn)地區(qū)的最遲不超過3小時(shí)，著手開展現(xiàn)場檢查。
三是快的速辦結(jié)。符合立案條件的，及時(shí)立案。對情節(jié)簡單的一般案件在20個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；情況比較復(fù)雜的案件，在60個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)；特殊案件在規(guī)定時(shí)間無法辦結(jié)的必須向舉報(bào)人做出解釋和說明。
四是快速反饋。投訴舉報(bào)人要求答復(fù)的，將查辦結(jié)果在辦結(jié)后3個(gè)工作日內(nèi)告知。不符合立案條件的當(dāng)天告知舉報(bào)人。目前，我們共受理群眾投訴舉報(bào)件（次），其中立案調(diào)查8起。
�。ㄈ┘哟髮`法藥械、保健食品廣告的整治力度
今年以來，我們充分發(fā)揮廣告監(jiān)測設(shè)備效能，并輔以人工監(jiān)測，每月初將上個(gè)月監(jiān)測到的違法廣告通過違法廣告地市填報(bào)端上報(bào)省局稽查處，同時(shí)移交市工商部門，并在各種媒體予以通報(bào)。同時(shí)，為從源頭上杜絕違法廣告，我們約談電視臺(tái)，共同交流探討藥械廣告監(jiān)管問題，并達(dá)成共識：
一是要嚴(yán)格依法辦事，堅(jiān)決清除虛假藥械廣告；
二是加強(qiáng)溝通交流，每季度定期召開一次廣告座談會(huì)，共同商討相關(guān)事宜；
三是建立協(xié)作機(jī)制，雙方各確定一名聯(lián)絡(luò)員，具體負(fù)責(zé)廣告審查和交流，電視臺(tái)的廣告必須經(jīng)過藥監(jiān)部門審查后才能播出。
今年以來，共監(jiān)測發(fā)現(xiàn)違法藥械、保健食品廣告?zhèn)�，均已上報(bào)省局、并移交市工商局處理。
二、抓重點(diǎn)，全面推進(jìn)稽查工作的整體開展
20xx年，是新一輪機(jī)構(gòu)改革之年，稽查人員變動(dòng)很大，隨著局機(jī)關(guān)職能增加，同時(shí)增加了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全、保健食品、化妝品等相關(guān)職能，在人員緊張、工作任務(wù)繁重的情況下，支隊(duì)全體人員上下一心，齊心協(xié)力，確保了各項(xiàng)工作不松、不斷、不亂。
�。ㄒ唬├^續(xù)把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點(diǎn)，狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全，政府關(guān)注、群眾關(guān)心的多是藥品質(zhì)量和藥品市場秩序問題。當(dāng)前藥品監(jiān)管中存在著一些困難，如違法分子的做案手段日益狡猾；缺乏專項(xiàng)打假經(jīng)費(fèi)，打假成本高、造假成本低，形勢不容樂觀，容不得半點(diǎn)松懈。對此，我們通過建立科學(xué)合理的市場巡查制度,始終保持平穩(wěn)、高壓的態(tài)勢，使稽查工作穩(wěn)步前進(jìn)。今年元月份，根據(jù)市政府要求，市局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標(biāo)準(zhǔn)》，至此，我們在案件處罰自由裁量權(quán)運(yùn)用時(shí)有了執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。此外，支隊(duì)自成立以來，始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點(diǎn)，加強(qiáng)日�；椋荷霞壨▓�(bào)的假劣藥械、保健食品；日常收集的各網(wǎng)站、報(bào)刊公布的假劣藥械、保健食品；日常抽驗(yàn)陽性率高的藥品；廣告監(jiān)測到涉及虛假宣傳的品種；民生工程抽驗(yàn)不合格的保健食品。
（二）理順新增職能，加強(qiáng)餐飲單位監(jiān)督檢查，保障餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全。
一是按時(shí)完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務(wù)。目前，共在中小餐飲單位、學(xué)校食堂和小吃店等地抽樣批次，涉及品種有：食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產(chǎn)品、腌制產(chǎn)品、碳酸飲料、餐具等，同時(shí)配合市質(zhì)監(jiān)局完成奶制品、湯料等抽樣任務(wù)。
二是開展餐飲專項(xiàng)檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛(wèi)生許可證情況、從業(yè)人員健康證及個(gè)人衛(wèi)生知識、加工環(huán)境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺(tái)賬登記情況等。今年以來，共檢查餐飲單位余家次，立案起，當(dāng)場書面警告起。
三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度，查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處，共查處4起此類案件。
四是配合市局餐飲科做好各項(xiàng)食品安全專項(xiàng)整治工作。先后參加了學(xué)校食堂專項(xiàng)檢查、創(chuàng)建文明城市全市餐飲單位專項(xiàng)檢查、餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)狗肉全面清理檢查行動(dòng)。
三、突出以專項(xiàng)行動(dòng)為抓手，大力開展各類專項(xiàng)整治
在國家局和省局的安排部署下，結(jié)合我市實(shí)際，我支隊(duì)安排了多項(xiàng)專項(xiàng)行動(dòng)，主要包括：
�。ㄒ唬┳プ狳c(diǎn)，大力開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治
非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項(xiàng)重要內(nèi)容。6月份，根據(jù)09年度專項(xiàng)整治的情況，我們又一次對全市藥品經(jīng)營企業(yè)、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行進(jìn)一步檢查、梳理。今年以來，共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件，立案查處起非藥品冒充藥品案件。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)，認(rèn)真開展醫(yī)用氧、一次性使用醫(yī)療器械、計(jì)生藥械市場等專項(xiàng)整治。
一是開展醫(yī)用氧使用專項(xiàng)檢查。我們采取先自查、后抽查的方式，自查醫(yī)療機(jī)構(gòu)家，抽查了家醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)，家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對于少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)用氧的管理不到位，索取資料不全、購進(jìn)記錄不完整等情況，我們立即責(zé)令其及時(shí)整改，并要求其嚴(yán)格履行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度。
二是開展一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。7月份，按照省局《轉(zhuǎn)發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于加強(qiáng)對一次性使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的函》文件精神，在全市范圍內(nèi)開展了一次性使用醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)查看此類產(chǎn)品是否按規(guī)定使用、銷毀，并采取現(xiàn)場抽查的方式，抽取若干品種進(jìn)行審核。對于少數(shù)單位存在驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整等問題，我們當(dāng)場責(zé)令其整改。
三是開展計(jì)生藥械市場等專項(xiàng)整治，將此項(xiàng)工作融入日常監(jiān)督檢查中，重點(diǎn)檢查經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)營假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物、終止妊娠藥品、無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械及無證經(jīng)營計(jì)生藥械等違法行為；使用單位是否存在使用假冒偽劣計(jì)生藥械的行為。
（三）突破難點(diǎn)，積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強(qiáng)保健食品日常監(jiān)管和安全整頓的通知要求，今年以來，我們重點(diǎn)開展了以下幾方面工作：
一是對保健食品經(jīng)營企業(yè)索證索票情況的檢查。重點(diǎn)檢查所銷售產(chǎn)品的合法性、進(jìn)貨渠道是否正規(guī)，督促企業(yè)完善管理制度，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理。
二是開展保健食品非法添加藥物專項(xiàng)檢查。針對群眾反映強(qiáng)烈的保健食品添加藥物成分的問題，加強(qiáng)了對這類產(chǎn)品的抽驗(yàn)。今年以來抽驗(yàn)保健食品批次，檢出非法添加鹽酸、枸櫞酸西地那非等成分批次，對此，我們立即公開曝光，并立案查處，全年共立案起。
三是開展保健食品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容專項(xiàng)檢查，組織對保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查處理保健食品標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防、治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。
四、人性化稽查，維護(hù)和諧執(zhí)法環(huán)境
和諧稽查的建設(shè)對我們的工作提出了新挑戰(zhàn)。在執(zhí)法過程中，我們堅(jiān)持嚴(yán)格執(zhí)法和以人為本并重的新執(zhí)法理念，實(shí)行人性化執(zhí)法、人性化服務(wù)，用實(shí)際行動(dòng)構(gòu)建和諧稽查的新思路和新內(nèi)涵。
�。ㄒ唬┰谌粘�(zhí)法中，執(zhí)法人員從被監(jiān)管單位實(shí)際出發(fā)，采取措施加強(qiáng)對行政相對人的指導(dǎo)。針對輕微違規(guī)行為在免予處罰的基礎(chǔ)上，幫助他們查找違規(guī)的原因并督促其立即整改；針對必須處罰的違法行為，采取行政處罰前與企業(yè)負(fù)責(zé)人約談的辦法，明確指出其違法行為發(fā)生的原因、闡明案件的'定性及處罰的依據(jù)，并采取教育和幫助相結(jié)合的方式幫助行政相對人在管理上補(bǔ)缺補(bǔ)漏；針對行政相對人對監(jiān)管法律法規(guī)掌握不透徹的情況，反復(fù)向其宣傳涉藥法律法規(guī)，并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段，有效減少了違法行為的發(fā)生頻率。
（二）我們在稽查執(zhí)法過程中，始終堅(jiān)持“四個(gè)做到、四個(gè)杜絕”，即堅(jiān)持做到文明稽查，杜絕粗暴執(zhí)法；堅(jiān)持做到廉潔辦案，杜絕“吃、拿、卡、要、報(bào)”；堅(jiān)持做到公平公正執(zhí)法，杜絕濫用自由裁量權(quán)、辦人情案；堅(jiān)持做到依法為行政相對人服務(wù)，杜絕無理拒絕相對人的合法要求。
五、優(yōu)化輿論宣傳工作，樹立良好社會(huì)形象
我們一方面通過媒體向社會(huì)各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監(jiān)系統(tǒng)的工作動(dòng)態(tài)。另一方面也提高群眾識假辨假的水平，發(fā)動(dòng)群眾參與打假，震懾違法分子。同時(shí)我們創(chuàng)新了宣傳方法，增添了許多新亮點(diǎn)：
一是在藥品零售企業(yè)制作并擺放假劣藥品展示柜，讓群眾直觀地認(rèn)識假劣藥品，提高識別能力；
二是充分發(fā)揮藥品檢測車的平臺(tái)作用，廣泛深入農(nóng)村、社區(qū)和學(xué)校等基層宣傳。
藥品檢測車所到之處，快檢人員一邊進(jìn)行篩查檢驗(yàn)，一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真?zhèn)蔚幕局R。通過宣傳，加強(qiáng)了藥監(jiān)和人民群眾的血肉聯(lián)系，增進(jìn)了人民群眾對藥監(jiān)的了解，讓人民群眾知道藥監(jiān)是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來，在各類報(bào)刊媒體發(fā)表信息篇。
六、存在問題
�。ㄒ唬﹫�(zhí)法人員較少，稽查任務(wù)相對艱巨。支隊(duì)依法承擔(dān)餐飲環(huán)節(jié)食品及藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報(bào)受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處；依法組織開展藥品、醫(yī)療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔(dān)如此繁重的工作任務(wù)明顯感到人員不足，影響稽查監(jiān)管深入一線工作的開展。
�。ǘ┮婪ㄐ姓芰τ写訌�(qiáng)。應(yīng)對新職能，履行新職責(zé)，我們的干部職工隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。
藥品整改報(bào)告4
一、主要目標(biāo)和工作重點(diǎn)
�。ㄒ唬┲饕繕�(biāo)。通過專項(xiàng)行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn)；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）能夠被有效監(jiān)測，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)；全市轄區(qū)內(nèi)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位誠信守法意識、質(zhì)量責(zé)任意識普遍增強(qiáng)，藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)；樹立科學(xué)監(jiān)管理念，監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提高。
�。ǘ┕ぷ髦攸c(diǎn)。堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)地區(qū)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。嚴(yán)厲查處各種違法違規(guī)行為，堅(jiān)決打擊和遏制制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)。
二、主要任務(wù)與工作措施
�。ㄒ唬┧幤费兄骗h(huán)節(jié)：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報(bào)行為。
1．以藥品研究單位和生產(chǎn)企業(yè)為對象，以藥品申報(bào)資料的真實(shí)性和可靠性、醫(yī)療器械申報(bào)資料和臨床研究的真實(shí)性為主要內(nèi)容，組織注冊申請人對申報(bào)行為進(jìn)行自查自糾，市食品藥品監(jiān)管部門組織專項(xiàng)檢查和抽查，依法嚴(yán)厲查處弄虛作假行為。組織完成對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批準(zhǔn)文號進(jìn)行普查和重新登記，為依法開展藥品再注冊工作打好基礎(chǔ)。
2．加強(qiáng)對年月以后新受理注冊申請的現(xiàn)場核查。除嚴(yán)格執(zhí)行《藥品注冊現(xiàn)場核查及抽樣程序與要求（試行）》外，對原料藥合法來源、試制與研究原始記錄、研究工作涉及儀器設(shè)備、試驗(yàn)動(dòng)物、樣品試制量及研究全過程時(shí)間銜接等六個(gè)方面的要素和環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，嚴(yán)格把關(guān)。加強(qiáng)對原輔料合法來源、說明書和標(biāo)簽內(nèi)容的監(jiān)督管理。
3．進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊申報(bào)秩序，全面清理我市已審批上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品。嚴(yán)格醫(yī)療器械產(chǎn)品在執(zhí)行國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、臨床研究評價(jià)和產(chǎn)品說明書等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的審批要求；對有舉報(bào)投訴以及其他可能存在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行重新審查和再評價(jià)；清理不屬于醫(yī)療器械管理和違規(guī)申報(bào)、違規(guī)審批的產(chǎn)品，并依法處理。
4．對藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織全面監(jiān)督檢查。對弄虛作假、管理混亂，不能保證研究工作真實(shí)，不能保障受試者安全和權(quán)益，擅自開展藥物臨床試驗(yàn)的，依法予以查處。涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由市衛(wèi)生行政部門依法處理。
�。ǘ┧幤飞a(chǎn)環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。
1．對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體資格進(jìn)行全面核查，對藥品委托生產(chǎn)情況進(jìn)行全面調(diào)查。對無證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)、超劑型（規(guī)格）生產(chǎn)的、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托生產(chǎn)的'，要堅(jiān)決予以取締，并依照法律法規(guī)從嚴(yán)查處。
2．以注射劑生產(chǎn)企業(yè)、在國家藥品質(zhì)量抽查中有不合格記錄的企業(yè)、近期有群眾舉報(bào)的企業(yè)、近兩年未進(jìn)行過跟蹤檢查和在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)問題的藥品生產(chǎn)企業(yè)為對象，按照GMP要求進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查原輔料購入、質(zhì)量檢驗(yàn)、從業(yè)人員資質(zhì)和企業(yè)質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況、藥品銷售及不良反應(yīng)報(bào)告等內(nèi)容。對違規(guī)企業(yè)，依法收回GMP證書；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷藥品生產(chǎn)許可證。
3．以存在安全隱患、有投訴舉報(bào)、以及生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械、醫(yī)用超聲治療設(shè)備、手術(shù)動(dòng)力裝置、麻醉設(shè)備、血液凈化設(shè)備、醫(yī)用激光設(shè)備等產(chǎn)品的企業(yè)為重點(diǎn)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。
4．建立對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督的長效機(jī)制。結(jié)合實(shí)際，制定《市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，明確各級藥品監(jiān)管部門的職責(zé)、監(jiān)督檢查的重點(diǎn)和要求，進(jìn)一步強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的屬地化管理，加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
�。ㄈ┧幤妨魍ōh(huán)節(jié)：主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。
1．加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證后的跟蹤檢查，全面清理藥品經(jīng)營主體資格。嚴(yán)厲查處無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營，規(guī)范連鎖經(jīng)營；堅(jiān)決打擊藥品批發(fā)企業(yè)出租（出借）許可證和批準(zhǔn)證明文件，以及藥品零售企業(yè)出租（出借）柜臺(tái)行為；嚴(yán)厲查處進(jìn)貨渠道混亂和購銷記錄不完備等違規(guī)經(jīng)營行為。
2．加大對補(bǔ)腎壯陽類、抗上呼吸道感染類以及醫(yī)用氧、植入性三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)品種的檢查力度；加強(qiáng)對品、的監(jiān)督，檢查全市特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行情況。
3．加強(qiáng)中藥材、中藥飲片使用終端的監(jiān)督抽驗(yàn)，規(guī)范中藥飲片的流通渠道；鞏固中藥材專業(yè)市場公司化改制的成果，并對其實(shí)施GSP認(rèn)證管理；加強(qiáng)對中藥材專業(yè)市場周邊地區(qū)的監(jiān)督。
4．加大對違法廣告、群眾投訴多和有質(zhì)量隱患藥品品種的抽驗(yàn)力度，加強(qiáng)對經(jīng)營疫苗等重點(diǎn)監(jiān)管品種企業(yè)的監(jiān)督檢查；加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)，對在產(chǎn)品種的抽驗(yàn)達(dá)到年度全覆蓋；繼續(xù)治理“一藥多名”，開展藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查。
5．積極推進(jìn)衛(wèi)生體制、醫(yī)藥流通體制和醫(yī)療保障體制三項(xiàng)配套改革的進(jìn)程，充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與貫徹《市人民政府關(guān)于全面推進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)綜合改革、切實(shí)加強(qiáng)和改進(jìn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)工作的意見》（渝委發(fā)〔〕27號）、新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點(diǎn)工作和“萬村千鄉(xiāng)市場工程”相結(jié)合，推進(jìn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)。
�。ㄋ模┧幤肥褂铆h(huán)節(jié)：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測和再評價(jià)。
1．推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范管理，規(guī)范處方行為，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督，提高臨床合理用藥水平。逐步實(shí)行按藥品通用名處方，探索開展處方點(diǎn)評工作；執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測的超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時(shí)予以干預(yù)。
2．對化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)（事件）進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，建立不良反應(yīng)（事件）應(yīng)急處置機(jī)制。貫徹執(zhí)行《市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)監(jiān)測和療效報(bào)告管理辦法》，制定《市藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理規(guī)定》、《市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》，強(qiáng)制性要求藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位必須及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件。及時(shí)采取措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件，視情適時(shí)采取警示、公告、召回直至提請國家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷藥品批準(zhǔn)文號等措施。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署，對已在我國注冊的境外醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤，并采取相應(yīng)措施。
�。ㄎ澹⿵V告宣傳環(huán)節(jié)：主要是大力整治虛假違法的藥品廣告。
嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，提高審批透明度；加強(qiáng)對新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；加大對藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測力度和對廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告者等廣告活動(dòng)主體的監(jiān)管力度，尤其要加強(qiáng)對資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)廣告內(nèi)容的監(jiān)管；建立違法廣告公告制度和廣告活動(dòng)主體市場退出機(jī)制。
重點(diǎn)查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。
三、保障措施與工作要求
�。ㄒ唬┌凑諊鴦�(wù)院關(guān)于“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，市政府成立整頓和規(guī)范市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由謝小軍副市長任組長，市政府張明樹副秘書長、市食品藥品監(jiān)管局夏永鵬局長任副組長，市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監(jiān)察局（市政府糾風(fēng)辦）、市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)管局、市工商局等部門分管領(lǐng)導(dǎo)為領(lǐng)導(dǎo)小組成員，負(fù)責(zé)專項(xiàng)行動(dòng)的組織協(xié)調(diào)、總結(jié)考核；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)管局，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)小組的日常事務(wù)，市食品藥品監(jiān)管局夏揚(yáng)副局長任辦公室主任，市委宣傳部、市衛(wèi)生局、市工商局、市政府督查室相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為辦公室成員。市食品藥品監(jiān)管局建立整治藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作組，市衛(wèi)生局建立整治藥品使用秩序工作組，市工商局建立整治虛假違法廣告工作組，分別負(fù)責(zé)牽頭相關(guān)環(huán)節(jié)的整治；市委宣傳部、市發(fā)展改革委、市公安局、市監(jiān)察局（市政府糾風(fēng)辦）等其他相關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，認(rèn)真履行工作職責(zé)。
各區(qū)縣（自治縣、市）人民政府和有關(guān)部門要建立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)和工作班子，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級分解落實(shí)，逐級考核。要狠抓群眾反應(yīng)強(qiáng)烈、社會(huì)危害嚴(yán)重的藥品安全突出問題，一抓到底，抓出實(shí)效。市政府決定，建立藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，實(shí)行重大藥品安全事故問責(zé)制，將本次專項(xiàng)行動(dòng)納入市政府督查室專項(xiàng)督查內(nèi)容，并作為年度考核結(jié)果的重要參考依據(jù)之一。
�。ǘ┮獜凝R齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認(rèn)真汲取教訓(xùn)，結(jié)合全市“解放思想、更新觀念”大討論活動(dòng)，強(qiáng)化宣傳教育，切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念，統(tǒng)一思想認(rèn)識。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績觀，堅(jiān)持以人為本，立黨為公、執(zhí)政為民，樹立人民利益高于一切的觀念；增強(qiáng)大局意識，破除地方保護(hù)主義和部門意識，樹立全局觀念；樹立科學(xué)監(jiān)管的理念，堅(jiān)持把“保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”作為藥品監(jiān)管的根本目標(biāo)。
�。ㄈ┮媲謇硐嚓P(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和監(jiān)管工作制度，注重長效機(jī)制建設(shè)。結(jié)合工作需要和形勢變化進(jìn)行修改完善。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，建立行業(yè)自律機(jī)制。
四、工作步驟與時(shí)間安排
專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：
�。ㄒ唬﹦�(dòng)員部署階段（年月底至中旬）。各區(qū)縣（自治縣、市）人民政府和市級有關(guān)部門要按照本工作方案制訂具體實(shí)施方案。其中，市食品藥品監(jiān)管局牽頭制訂藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，市衛(wèi)生局牽頭制訂藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，市工商局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。實(shí)施方案報(bào)市整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
藥品整改報(bào)告5
一、以人為本，強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)
�。ㄒ唬┳ニ枷虢ㄔO(shè)。要始終把思想建設(shè)作為一項(xiàng)重點(diǎn)工作來抓，做到開展工作與思想建設(shè)兩不誤。同時(shí)，加強(qiáng)了支隊(duì)同志為群眾服務(wù)的意識，并把這種意識付諸于自覺的行動(dòng)。通過抓思想建設(shè)，一方面強(qiáng)化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責(zé)的'觀念，也為有效開展中心工作奠定思想基礎(chǔ)。
�。ǘ┳I(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。面對稽查工作專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，同時(shí)鑒于支隊(duì)剛剛成立，人員來至不同單位，部分是新招人員，對此，必須制定周密、系統(tǒng)的學(xué)習(xí)計(jì)劃，把加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)作為重要環(huán)節(jié)緊抓不放，認(rèn)真組織經(jīng)常性的學(xué)習(xí)，以促進(jìn)執(zhí)法能力的不斷提高。
�。ㄈ┳チ疂嵶月伞＿M(jìn)行經(jīng)常性的廉潔自律教育，認(rèn)真執(zhí)行食藥監(jiān)人員“五條禁令”和廉政執(zhí)法相關(guān)規(guī)定，要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。
二、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，提高監(jiān)管綜合保障水平
積極爭取各方面的專項(xiàng)資金支持，加大執(zhí)法裝備投入，力爭提高支隊(duì)稽查執(zhí)法裝備水平，增強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍快速反應(yīng)能力，提高辦案水平和效率。
三、實(shí)施食品藥品放心工程，整頓和規(guī)范藥品市場秩序
�。ㄒ唬┥钊腴_展藥品、醫(yī)療器械、保健食品市場專項(xiàng)整治
首先按照國家局及省局的統(tǒng)一部署，聯(lián)合公安、郵政等相關(guān)部門，繼續(xù)嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法犯罪活動(dòng)、開展非法回收藥品、非法添加化學(xué)物質(zhì)、郵售假劣藥品以及藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等重點(diǎn)領(lǐng)域的專項(xiàng)檢查和整治。其次努力改進(jìn)稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加強(qiáng)系統(tǒng)上下聯(lián)動(dòng)打假、與有關(guān)部門聯(lián)合打假，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管情報(bào)互通、涉嫌案件協(xié)查，形成聯(lián)手打假的合力。
�。ǘ┘訌�(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品日常監(jiān)管
一要加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械企業(yè)換證和許可證管理，對列入重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查。加強(qiáng)對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督，堅(jiān)決取締無證經(jīng)營，整頓超范圍經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營行為。加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品使用監(jiān)督管理，保障用械安全。
二要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。與衛(wèi)生部門密切配合，把藥品經(jīng)營企業(yè)GSP引入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫、器械庫規(guī)范化建設(shè)。
三要加強(qiáng)藥械、保健食品廣告監(jiān)測工作。建立治理違法廣告的協(xié)作機(jī)制，開展違法廣告專項(xiàng)治理行動(dòng)，嚴(yán)禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法廣告要聯(lián)合有關(guān)部門依法予以嚴(yán)厲打擊。
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