藥店自查報告(通用15篇)
隨著個人的素質不斷提高，需要使用報告的情況越來越多，報告具有成文事后性的特點。一起來參考報告是怎么寫的吧，以下是小編整理的藥店自查報告，僅供參考，大家一起來看看吧。
藥店自查報告1
我藥店收到（閩人文【20xx】212號）文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求，對照本藥店的實際情況，進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協議”和相關法律法規(guī)，從各方面嚴格遵守，達到規(guī)定的要求，現將自查情況匯報如下：
一、人員資質條件方面：
因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面：
沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的`藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面：
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面：
首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面：
根據市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認真制定有關藥品管理制度，嚴格按照細則運行，建立健全各項藥品質量管理記錄，同時建立各項藥品質量管理檔案，確保經營的藥品質量，店堂明示處懸掛《服務公約》，公布監(jiān)督電話，設顧客意見薄，保證服務質量。
在今后，我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識，自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定，加強內部管理，為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務，確保藥店的健康運行。
藥店自查報告2
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神，根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求，結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準，仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作，現將自檢自查情況匯報如下：
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話，《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度，藥房員工認真履責，對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案，確保購貨渠道正規(guī)、合法，帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗，藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書，且所有證書均在有效期內，藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經營面積284平方米，共配備4臺電腦，其中有3臺電腦裝藥品零售軟件，1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng)，并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員，確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格，參保人員購藥時，無論選擇何種支付方式，我店均實行同價。
綜上所述，上年度內，本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協議，認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構的領導，每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議，并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工，保證會議精神的`落實。今后，我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量，杜絕假冒偽劣藥品和不正之風，做好參保人員藥品的供應工作，為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店，根據xx縣人勞局要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店經營面積40平方米，全年實現銷售任務萬元，其中醫(yī)保刷卡萬元，目前經營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶�.物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
(1)加強學習醫(yī)保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;
(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導，多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店自查報告3
一、現代終端推廣情況
隨著行業(yè)不斷發(fā)展，零售終端建設好還越來越起到至關重要的作用，區(qū)局（公司）領導高度重視，召開多次專題會議，對現代終端建設工作的實施推進周密部署并提出具體要求：一是嚴格按照市局整體規(guī)劃和時間進度要求，穩(wěn)妥推進零售終端建設并做好推進進度的監(jiān)督工作；二是努力提升客戶服務水平，加強對零售戶的指導，切實提高零售客戶的經營能力；三是積極引導客戶主動參與，實時掌握零售終端卷煙購銷存信息，發(fā)揮終端信息采集價值，為營銷決策提供準確充分的'依據。
二、終端建設完成情況
區(qū)局（公司）結合20××年工作業(yè)績考核辦法組織開展現代終端建設工作，按照建設規(guī)劃和實施方案穩(wěn)步推進，轄區(qū)現已建成現代零售終端客戶戶，占比%，符合現代終端形象標準的客戶戶，占比%。區(qū)局（公司）共建成兩個形象街區(qū)，分別和兩個街區(qū)，形象街區(qū)現代終端客戶分布數量達到%以上；目前應用天津卷煙零售終端管理軟件的客戶為戶，占比%，目前應用終端管理軟件的數據上傳情況良好，上傳率達到100%�？傮w看，今年終端建設工作按照部署，把零售終端建設工作與卷煙市場化取向改革試點工作緊密結合，實現雙推進。建設中，我們積極完善服務策略，堅持公平原則，實行統(tǒng)一服務標準，根據客戶需求不同努力實現差異化和個性化服務，促進了客戶滿意度全面提升。
三、20××年工作安排
1、堅定現代終端推廣的信心，合理利用好終端營銷平臺這一有利資源，牢牢把握市場，使之成為卷煙營銷的有效工具；
2、加強終端客戶管理工作，結合零售客戶終端營銷平臺使用情況，認真分析工作中存在的問題，積極改進，穩(wěn)步推進；
3、加強對現有終端的維護工作，打造一批精品終端，按照建設方案，擴大推廣面和建設力度，鼓勵客戶自主投入，使終端建設工作步入良性循環(huán)。
藥店自查報告4
我們***市供銷社藥店在接到“關于做好迎接醫(yī)�；饘ｍ棛z查準備工作的通知”后，組織全體員工開展自查自糾，進行整改，現將自查自糾和整改情況匯報如下：
一：本藥店按規(guī)定建立了配購藥品的各項流程、服務公約、配售規(guī)定等醫(yī)保管理制度，并進行公示。
二：非處藥銷售從沒有套取現金現象發(fā)生，也沒有存在刷醫(yī)�？〒Q購日用品等非醫(yī)保商品現象。
三：處方藥銷售嚴格憑醫(yī)保定點醫(yī)療機構處方銷售處方藥;配售藥品更沒有超出處方劑量;處方資料按照要求存檔保存。
四：在財務與結算管理方面，已建立參�；颊哔徦幣_帳，沒有將自費藥品申報為醫(yī)保藥記帳;對購進、入庫、銷售、單據，按要求存檔保存，實際銷售與醫(yī)保結算保持一致。
五：從沒有參保人員在我們藥店頻繁刷卡套取醫(yī)�；鹨约俺幤纺夸涃徦幍痊F象。
我們***市供銷藥店一定要高度重視醫(yī)�；鹗褂们闆r工作，切實做好工作，及時分解任務，落實責任，對有欠缺現象加強自查自糾整改，確保各項經營業(yè)務符合政策要求，迎接上級檢查。
藥店自查報告5
我****店收到資陽市市醫(yī)保局(20xx)責改通[17]號通知后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，我店根據**市市醫(yī)保局下發(fā)的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發(fā)現***藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上.
對于發(fā)現的問題我們將要求藥店加強醫(yī)保相關政策學習;嚴格按照簽訂的'服務協議為參保人員提供醫(yī)療服務，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協議》和《藥品管理法》的各項規(guī)定，現將整改措施報告如下：
一、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經營，保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫(yī)�？ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面：***藥店今后將嚴格遵守《**市基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協議》各項規(guī)定，要求各個藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)�？�。并且凡人卡不符者，一律不刷醫(yī)�？�。
三、人員培訓方面：今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識培訓，嚴格執(zhí)行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫(yī)保相關政策學習培訓。
我們保證在以后的經營工作中，今后將認真落實《****基本醫(yī)療保險定點藥店醫(yī)療服務協議》和《藥品管理法》各項規(guī)定，做好各項工作。
望領導視察指導!
藥店自查報告6
一、藥品購進：
1、先制定藥品購進計劃，并做好記錄。
2、購進藥品全部檢驗，自藥品購進之日起，真實完整記錄購進約品，填寫藥品進貨驗收。
二、處方藥與非處方藥管理：
1、處方藥與非處方藥品，分類擺放，不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。
2、處方藥憑處方銷售，并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>
3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。
三、藥品管理：
檢查有無損壞藥品，近效期藥品，過期藥品，近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本，單柜組擺放，以便促銷。
四、藥品養(yǎng)護：
1、藥房保持干燥通風，調整溫濕度，每天2次做好溫濕度記錄，及時開放空調，加濕氣進行調節(jié)。
2、建立藥品養(yǎng)護檔案，每月按時抽驗首營品種，并登記養(yǎng)護記錄本。
五、人員與培訓：
1、按時上班，穿戴工作服，佩帶上崗證。
2、每年按季度制定自學計劃，每月自覺學習，并寫好學習筆記，提高自己業(yè)務水平。
六、設施方面：
1、冷藏柜、空調運行正常，投入使用。
2、滅火器、老鼠夾經常檢查，擺放好位置。
七、以上是我店自查詳細報告，還有很多不足和不完善地方，敬請領導指出，以便及時改正。
藥店自查報告7
一、藥店基本概況：
本藥店成立于20xx年，地址在：xx。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品（除疫苗）、生物制品（除血液藥品）零售。我店于20xx年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至20xx年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。
1、管理職責：
目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人xx。全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員：xx；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業(yè)員；營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。
00401藥業(yè)應當依法經營。
00402藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
12401企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
2、人員與培訓：
積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立案。
20xx質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作
13001企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應當穿著衛(wèi)生工作服。
13401企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康案。
13402患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
13501在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。
13601企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
14201企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
3、設施與設備：
我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個。
14602企業(yè)的營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。
14701營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。
14801企業(yè)營業(yè)場所應當有貨架，柜臺，并且銷售柜組標志醒目。
4、采購、驗收流程：
自20xx年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。
15501企業(yè)采購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。
15502企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。
15504
對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：
�。ㄒ唬端幤飞a許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；
（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；
�。ㄈ端幤飞a質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；
（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
�。ㄎ澹╅_戶戶名、開戶銀行及賬號；
�。抖悇盏怯涀C》和《組織機構代碼證》復印件。
15505采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。
15511發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。
15601藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單
（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。
15702驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。
5、陳列與養(yǎng)護：
我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。
16302存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。
16410冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。
16411按規(guī)定對冷藏設備溫度進行監(jiān)測和記錄。
16709藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經營非藥品的，應設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目，非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內銷售。
16720養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的`外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。
16721養(yǎng)護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。
6、銷售與售后服務：
藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自20xx年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。
17101企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格，批號，規(guī)格等內容。
17601對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳。
17901企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。
7、信息化管理：
為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協360智理系統(tǒng)。
14401通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。
14501電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份。
16102對實施電子監(jiān)管的藥品，應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數據上傳至中網系臺。
16104監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。
以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。
藥店自查報告8
現按照《xx省獸藥經營質量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質：xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx
3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產企業(yè)生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規(guī)范，產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的`獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量核對無誤后銷售。
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規(guī)和GSP要求結合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxxxxx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告9
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個體開設藥店，于20xx年4月13日獲《藥品經營許可證》，當月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記。20xx年8月29日食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現場查看、考核，通過gsp認證。經營范圍：中成藥、化學制劑、抗生素、生物制品（除疫苗）生物制品（除血液藥品）。藥店經營面積40平方米，由于藥品供應快捷、渠道可靠，能盡快及時補充所銷售藥品，因此，藥店不設倉庫。
從開業(yè)以來，我店嚴格按照藥品經營管理質量規(guī)范要求，從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質量管理規(guī)范要求辦理，從開業(yè)至今已5年時間，從未出現過藥品質量問題，每年縣食品藥品監(jiān)督管理局的gsp跟蹤檢查評價較好。藥店現有從業(yè)人員1人，藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓，從事藥業(yè)在5年以上�，F藥店經營各種規(guī)范藥品的品種有1200余種，主要是常規(guī)藥品中的中成藥、化學制劑、抗生素，基本能滿足客戶需要。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施，逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經營許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今，按《藥品質量管理規(guī)范》要求經營，設立以藥店負責人為主的管理制度框架，涉及到質量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序，由質量負責人和藥品養(yǎng)護人員提出，藥店負責人組織實施。藥店制定了各種經營質量管理制度，并嚴格按照實施，對藥店藥品經營管理質量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設立有處方審核、銷售和質量信息負責人，以保證藥店藥品的質量和服務。通過5年的.運營，已形成成套的質量管理模式，各項檔案齊全，制度完善、執(zhí)行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店1個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質符合藥品經營要求，均按要求參加過縣藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓。從業(yè)人員以自學為主，結合外出學習，提高業(yè)務方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中，質量負責人（藥店負責人）、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了貴州省藥監(jiān)局舉辦的藥品質量管理培訓學習。藥店負責人和質量管理人員均有5年以上從事藥品經營的工作經歷，人員身體良好，每年都進行體檢，藥店建有健康檔案。
3、營業(yè)設施、設備。藥店，營業(yè)面積40平方米，符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構，另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設備，所配備的設施與現經營的藥品相適應，并設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛(wèi)生，每天當值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生，盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測，并做好相應的記錄，如超過適宜藥品貯存的條件，則做相應措施的處理，除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。
4、藥品購進管理。藥品的質量是藥店的命脈，把好質量關是至關重要的。我店在進藥時，首先由質量負責人對供貨方的資格和代貨方聯系人的資格進行審核，審核合格方與其發(fā)生業(yè)務往來。藥店藥品從省內正規(guī)大醫(yī)藥公司購進，有購貨計劃與合同，合同明確雙方的質量責任，并建立了供貨方檔案和藥品質量檔案。
藥品進店時，質量和管理人員逐一驗收核對，如發(fā)現藥品生產日期、生產批號、過效期或其他問題，當場拒收并做好記錄。發(fā)現劣質藥品，扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。
5、藥品驗收的管理。所購進的藥品全部由經營質量管理員驗收入店，按藥品的存放要求陳列于柜臺，并按類別分類擺放，貼有明顯標識，便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期，有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始，每天進行溫、濕度的檢測，如不在正常范圍便及時處理，并建有詳細的監(jiān)控記錄。
6、銷售與售后服務。藥店所售的藥品，處方均有醫(yī)師開具的處方，每張?zhí)幏蕉冀浳业甑膶I(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質量保證，從開始銷售至今，無不良反映
和質量問題反映。營業(yè)場所內設“顧客意見簿”和“缺藥登記本”，明示服務公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質量以及供貨單位資格、藥品養(yǎng)護及各種表冊等進行自查。檢查結束后經過綜合分析，對存在的問題和不足提出整改方案及時改正。
我店再次對照《藥品經營管理》要求進行認真復查，各項指標均達到要求，特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，請給予辦理為謝！ 華芝堂藥店
年 月 日
藥店自查報告10
現按照《xx省獸藥經營質量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查，自查情況如下：
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質：xx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月，是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置：xx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxx
3、經營范圍及品種：獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產企業(yè)生產的，每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的，市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產品批準文號，包裝說明規(guī)范，產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構：中心質量管理機構健全，以總經理為首，由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組，負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作，能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備：中心現有職工xx人，其中有xx農業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名，大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來，嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位，現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄，建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃，都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試，并建立了員工培訓檔案，培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢，并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業(yè)廳裝有溫濕度計，每天記錄溫濕度，對經營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風，門口有滅蠅燈和擋鼠板，每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調，溫濕度計，每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放，色標管理，每個品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質量，制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等，遵循“以質量為前提，按需進貨，擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽，審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據，按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存，所有的`記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收，獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架，放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查，每月檢查一次，檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對易變質、陳列時間較長，近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》，先行銷售，超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
xx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行，實行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等，做到不虛假夸大誤導用戶，給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務，對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量核對無誤后銷售。
xx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄，廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴，對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥，但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定，有記錄表格，對不合格獸藥實行有效控制，嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量，中心根據國家獸藥相關法律、法規(guī)和GSP要求結合企業(yè)管理的實際需要，制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來，中心的經營管理活動更加科學化、規(guī)范化，各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況，因為是第一次，可借鑒的經驗很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專家能提出寶貴意見，以利于我們今后工作的改進，更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告11
xxxx市場監(jiān)督管理局：
xxxxx公司主要從事中成藥,化學藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷售經營。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質為有限責任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：
xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米，通風條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設施。公司開業(yè)至今從未變更過經營場所地址，沒有擅自設立庫房，經營范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經營范圍經營。xxxxx公司沒有出現過停業(yè)情況，所經營產品均來自合格的生產企業(yè)，公司從未發(fā)生過質量事故、沒有受到過行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經營活動符合國家法律法規(guī)。公司設有質量負責人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求經營醫(yī)療器械，質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對醫(yī)療器械質量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經營醫(yī)療器械的相關知識，并符合有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質量管理人員沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護、銷售崗位都是具有藥學專業(yè)技術職稱的專業(yè)人員。公司質量負責人及各崗位人員都進行與其職責和工作內容相關的崗前培訓和繼續(xù)培訓，并且建立了培訓記錄，經考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案，公司要求員工每年進行一次健康檢查，身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產品單獨存放。公司沒有設立庫房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經營醫(yī)療器械說明書或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調控及監(jiān)測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現有質量疑問的醫(yī)療器械，檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售，由質量管理人員確認和處理，并保留相關記錄。公司的基礎設施及相關設備都安排有相應責任人，責任人定期對責任區(qū)進行檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設備等計量器具定期進行校準和檢定，并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫(yī)療器械經營質量管理，電子計算機管理系統(tǒng)根據人員崗位設置不同的管理權限，憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進行管理。
xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關資質，簽署采購合同和協議，在采購合同和協議中，與供貨企業(yè)約定質量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫(yī)療器械時，按照公司的驗收流程核實運輸方式及產品是否符合要求，并對照相關采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運情況當場簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質量負責人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。
公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的`，注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫(yī)療器械的質量特性進行合理貯存。公司通過計算機系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進行催銷、退貨，并保存相關記錄。超過有效期的醫(yī)療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、生產企業(yè)名稱、數量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進行質量追溯。
xxxxx公司銷售人員應樹立為用戶服務，維護用戶利益的觀念，優(yōu)質服務，做好醫(yī)療器械產品售后服務工作，收集用戶對醫(yī)療器械產品質量、工作質量和服務質量的評價并對照改進。依據醫(yī)療器械的使用說明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導用戶。銷售員應廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質量、工作質量、服務質量的意見及建議。積極做好售后服務工作，及時向質量管員反饋客戶質量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現的質量問題，并落實相關質量改進措施。
公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質量的投訴。
公司配備專職人員，按照國家有關規(guī)定承擔醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現經營的醫(yī)療器械有嚴重質量問題，或者不符合強制性標準、經注冊或者備案的醫(yī)療器械產品技術要求的，立即停止經營，通知相關生產經營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協助醫(yī)療器械生產企業(yè)履行召回義務，按照召回計劃的要求及時傳達、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質量體系自查報告內容和相關數據均真實、有效，并承諾對申請材料內容的真實性負責。
xxxxx公司
法定代表人：
年月日
藥店自查報告12
xx縣醫(yī)藥有限責任公司第八門市部，根據xx縣醫(yī)保中心要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：
基本情況：我店經營面積80平方米，實現銷售任務9.80萬元，其中醫(yī)保刷卡2.7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫(yī)療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點：(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認真組織和學習醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�;(3)店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外;(3)服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄，更換內容不及時。
針對以上存在問題，我們店的整改措施是：
(1)加強學習醫(yī)保政策，經常組織好店員學習相關的.法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務。
藥店自查報告13
根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我院藥房所經營藥品的質量合格、使用安全，我院藥房藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情況如下：
一、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情況
1、根據藥品相關管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調劑員的培訓要求，藥房人員按時參加藥監(jiān)局組織的法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，將理論與實際相結合，更好的服務與人民群眾。
2、為了保證我院所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的工作人員進行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事藥房工作。
二、質量管理體系制度概況
為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質量管理體系制度：
1、藥房管理規(guī)范
2、藥劑師職責
3、人員培訓體檢管理制度
4、藥品儲存與養(yǎng)護管理制度
5、藥品購進驗收管理制度
6、藥品分發(fā)與調劑管理制度
7、醫(yī)療器械管理制度
8、特殊藥品管理制度
三、設施設備情況：
按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，藥房內嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。根據藥品相關管理法律、法規(guī)及市、區(qū)藥監(jiān)局對藥品調劑員的培訓要求配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調、貨架、貨柜、中藥櫥、電腦、打印機、粘鼠板、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
四、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、分發(fā)等方面的工作
1、藥品的購進嚴格按照藥監(jiān)局的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協議。
2、藥品的驗收關
我們根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及質量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不符合要求的堅決予以拒收。對購進的中藥嚴格要求配備驗收報告，無驗收報告堅決拒收。
3、重視藥品的養(yǎng)護工作
根據藥店的質量管理制度，根據藥品儲存條件對藥品進行合理的`儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄藥房及冷柜的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。同時按月對庫存藥品進行循檢，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
4、做好藥品的分發(fā)工作
為規(guī)范藥品安全給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務，處方藥調配經處方審核復核，做到認真核對病人姓名、性別、年齡，病情，交代服法、用量、注意事項，根據病人所購藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后，將藥品交與病人，確保用藥安全有效。并提供咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。
5、藥品及器械不良反應報告制度
�、�、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。
②、有效收集藥品的不良反應信息。
�、邸l(fā)現藥品不良反應及時上報。
�、堋⒂涗淉R全、準確、規(guī)范。
五、處方及票據管理制度
1、加強票據處方管理，杜絕單據及處方遺失。
2、票據及處方妥善保管。
六、主要問題及整改措施
通過本次自查，我們認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：
1、是藥房人員對藥品理論知識缺乏;
2、是服務質量還不夠規(guī)范;
3、服務態(tài)度有待提高；
4、人員體檢信息未存檔。
對上述存在的問題，藥房人員認真的反思，制定了措施，要求藥房人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質量及態(tài)度，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質量管理意識，加大質量管理的工作力度，更好的服務于廣大人民群眾，加強用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查報告14
根據上蔡縣人民勞動局的要求，結合年初的《定點零售藥店服務協議》，上蔡縣定點零售藥店認真核對量化考核標準，組織員工對全年《定點零售藥店服務協議》執(zhí)行情況進行逐項自查�，F將自檢和自檢情況報告如下:
基本情況:我店營業(yè)面積40平米，年銷售任務1萬元，其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發(fā)現有好的方面，也有缺點。
優(yōu)點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險暫行規(guī)定》；
(2)認真組織學習醫(yī)療保險政策，向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品；
(3)店員積極熱情地為被保險人服務，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生，嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策，做到一簽一價，明碼標價。
存在的'問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)計算機技術的使用不夠熟練，尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒有及時準確地保存在計算機系統(tǒng)中；
(2)政策執(zhí)行方面，文員對相關配套政策的理解不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，導致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行；
(3)服務質量有待提高，特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品，對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；
(4)店內設立的醫(yī)保宣傳欄內容未及時變更。
針對以上問題，我店的整改措施是:
(1)加強醫(yī)療保險政策的學習，經常組織店員學習相關法律法規(guī)，知法守法；
(2)提高服務質量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，充分發(fā)揮員工顧問的作用；
(3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。
(4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策，全心全意為被保險人服務。
最后，希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導，給予更多有價值的意見和建議。謝謝
藥店自查報告15
XXX食品藥品監(jiān)督管理局：
根據20xx年XX市藥品化妝品流通工作會議精神及縣食品藥品監(jiān)督管理局要求，我店參照《藥品經營管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于整治藥品流通領域違法經營行業(yè)的公告（20xx年第94號）》文件要求，結合本店情況，我們高度重視，認真對照并排查《藥品經營管理規(guī)范》和公告中的各項要求，有問題認真及時整改，確保本店經營規(guī)范，合乎要求，現將自查情況匯報如下：
1、為他人違法經營藥品提供場所、資質證明文件、票據等條件；
我店自開業(yè)經營以來，嚴格按照GSP條款要求，對招聘的人員與資質都經過嚴格的審查，并進行相應崗位的崗前培訓，培訓考核合格后才允許上崗，各崗們人員配置符合新版GSP人員的基本要求。我店所有資質證明文件妥善保管，未為他人提供場所、資質等。
2、從個人或者無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》的單位購進藥品；
我店嚴格按照質量管理制度，從總店購進各類藥品。
3、向無合法資質的單位或者個人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應當知道他人從事無證經營仍為其提供藥品；
我店是藥品零售企業(yè)，嚴格按照質量管理制度，只對個人患者進行藥品銷售，有駐店藥師現場進行健康指導、用藥咨詢，不存在掛證現象。對于處方藥駐店執(zhí)業(yè)藥師嚴格審核處方，對于不規(guī)范處方、用
1藥不適宜處方、超常處方堅決拒絕調配。合格處方，經核對無誤后才可進行調配，并保存好相關記錄。并最終經我店質量負責人審核通過后，才進行銷售活動。對無處方的患者，一律拒絕銷售處方藥。我店疫苗銷售未在經營范圍內，從未銷售疫苗。經查我店未向無合法資質的單位或者無處方個人銷售處方藥品。
4、偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數據，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據、憑證、數據等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經營行為無法追溯；
我店嚴格按照GSP規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經營行為進行管理。藥品采購、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄和銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權限設置，系統(tǒng)數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。
對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴格按照GSP規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。
經查，我店藥品采購來源、銷售流向記錄完整可追溯，各項票據、憑證保留完整，無篡改或記錄不清等情況。
5、購銷藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質量體系管理，使用銀行個人賬戶進行業(yè)務往來等情形；
2我店嚴格執(zhí)行各項質量管理制度和GSP規(guī)范要求，對藥品的入庫、養(yǎng)護、出庫、復核、等各個環(huán)節(jié)進行質量控制，無藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質量體系管理的情況。
6、將麻藥品、和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現金交易。
我店沒有麻藥品經營范圍。我店嚴格按照《含特殊藥品復方制劑管理制度》進行此類藥品銷售，所有銷售藥品認真做好登記，所售藥品流向清晰。經查我店未有二類藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。
7、在核準地址以外的.場所儲存藥品；
我店地址位于XXXXX路，經營場所總面積XX㎡，陰涼庫面積XX㎡，與我店經營規(guī)模適應，我店從未在核準地址以外的場所儲存藥品。
8、未按規(guī)定對藥品儲存、運輸、進行溫濕度監(jiān)測；
我店嚴格按照GSP規(guī)范要求采用計算機系統(tǒng)對藥品經營行為進行管理。藥品采購、養(yǎng)護、銷售均由相關崗位人員憑個人密碼進行計算機系統(tǒng)后按流程操作，并由系統(tǒng)自動生成藥品的采購記錄、養(yǎng)護記錄、銷售記錄，各崗位人員按規(guī)范要求進行權限設置，系統(tǒng)數據逐日備份，保證經營過程中各項記錄真實可靠，經營行為可追溯。
對于溫濕度監(jiān)測方面，我店嚴格按照GSP規(guī)范要求進行干濕度溫度計的合理布局，以便對干濕溫度進行監(jiān)控，監(jiān)測數據每日進行計算機錄入。一旦出現異常馬上進行相關處理，保證藥品質量安全。
9、擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品；
3經查我店未擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍進行藥品銷售。
10、向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。
在藥品銷售過程中，我店嚴格執(zhí)行藥品銷售管理制度和藥品銷售操作規(guī)程，從未向藥品零售企業(yè)銷售過藥品，未向診所銷售藥品而不開具銷售發(fā)票的情況。
三、自查結論：
我店在經營過程中一直嚴格按照各項質量管理規(guī)定，要求店內各職責崗位負起責任，嚴格把控，杜絕一切違規(guī)行為的存在。認真經營，努力為全鎮(zhèn)百姓提供放心藥，價廉藥，為全鎮(zhèn)老百姓的身心健康做出應有的貢獻。經營過程中難免會有不足存在，我店會在以后的經營過程中不斷進行改進，努力提高質量管理能力，保證藥品質量安全。
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