執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬習(xí)題
11.處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是( BE )。
A.建立具有中國特色的分類管理制度
B.制定法規(guī)政策時先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
C.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善
D.加強(qiáng)依法監(jiān)督
E.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路
12.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗
D.必須按照GSP經(jīng)營藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度
13.藥品經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件有( ABCE )。
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的檢驗機(jī)構(gòu)和人員
E.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
14.以下關(guān)于藥品使用機(jī)構(gòu)管理的說法正確的是( BCDE )。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.購進(jìn)藥品必須有真實完整的購進(jìn)記錄
E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
15.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。
A.處方審核和調(diào)配必須符合《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗
D.必須按照GSP經(jīng)營藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度,出入庫檢查制度
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