執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)必做習(xí)題及答案
81.國家法定計量單位是
A.國際單位制計量單位
B.歐美制計量單位
C.部門制計量單位
D.市制計量單位
E.不統(tǒng)一規(guī)定計量單位
正確答案:A
82.已接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)，不得
A.注銷其藥品批準(zhǔn)文號
B.對該技術(shù)進行再次轉(zhuǎn)讓
C.進行該藥品的再生產(chǎn)
D.重新進行該藥品注冊
E.重新進行該藥品臨床試驗
正確答案:B
83.《中華人民共和國刑法》中的"以假充真"是指
A.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有該種使用性能的產(chǎn)品行為
B.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有更多其他作用的產(chǎn)品行為
C.以不具有某種使用性能的產(chǎn)品冒充具有其他類似作用的產(chǎn)品行為
D.以具有某種使用性能的產(chǎn)品擴大其作用性能的產(chǎn)品行為
E.以具有某種使用性能的產(chǎn)品而縮小或降低其性能的產(chǎn)品行為
正確答案:A
84.行政法規(guī)可以設(shè)定
A.各種行政處罰
B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰
C.除沒收財務(wù)以外的行政處罰
D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰
E.除限制人身自由以外的行政處罰
正確答案:E
85.醫(yī)療器械的通用名稱應(yīng)在
A.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明，有商品名稱的，應(yīng)同時標(biāo)注商品名稱
B.產(chǎn)品說明書中不需注明
C.產(chǎn)品說明書中沒有必要注明商品名
D.產(chǎn)品說明書中標(biāo)明
E.產(chǎn)品說明書中只需標(biāo)注商品名稱
正確答案:A
86.對已批準(zhǔn)的臨床研究的新藥，國家藥品監(jiān)督管理局和省市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進行
A.有因的現(xiàn)場考察和稽查
B.常規(guī)的現(xiàn)場稽查和考察
C.臨床數(shù)據(jù)的稽查
D.常規(guī)的或者有因的現(xiàn)場考察或者數(shù)據(jù)稽查
E.常規(guī)的現(xiàn)場考察
正確答案:D
87."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是
A.從事信息服務(wù)的
B.從事信息咨詢的
C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的
D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的
E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的
正確答案:E
88.藥品注冊申請包括了
A.新藥申請
B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請
C.進口藥品申請
D.進口藥品補充申請
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請
正確答案:E
89.《藥品注冊管理辦法》制定的依據(jù)是
A.《藥品管理法》
B.《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》
C.《藥品管理法實施條例》
D.《中華人民共和國憲法》
E.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見
正確答案:B
90.藥品注冊時限是指
A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間
B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間
C.與藥品注冊相關(guān)的補充資料工作允許的最長時間
D.與藥品注冊有關(guān)的審查，檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間
E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間
正確答案:D
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