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執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)兩則
《藥事管理與法規(guī)》是執(zhí)業(yè)藥師考試中的重要考點(diǎn)，以下是小編給大家整理的執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)重點(diǎn)兩則。歡迎閱讀！
處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
(一)處方藥廣告規(guī)定
1.處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
2.處方藥不得以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。
3.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。
4.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名。
5.處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。
(二)非處方藥廣告規(guī)定
1.非處方藥廣告不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語，造成公眾對(duì)藥品功效與安全性的誤解。
2.OTC可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。
3.非處方藥廣告必須同時(shí)標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(shí)(OTC)。
4.非處方藥廣告的忠告語是：“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”.
5.以非處方藥商品名稱為各種活動(dòng)冠名的，可以只發(fā)布藥品商品名稱。
藥品廣告的申請(qǐng)
(一)藥品廣告的界定
凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告
(二)申請(qǐng)人的資格
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。
藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。
申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜。
(三)應(yīng)提交的資料
(四)異地發(fā)布藥品廣告的要求
1. 備案 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡稱異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。
2. 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交如下材料：
(1)《藥品廣告審查表》復(fù)印件;
(2)批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件;
(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。
提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章。
執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)
1．建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題：（共建共享、全民健康）
2．2030年健康中國 戰(zhàn)略目標(biāo)：（基本實(shí)現(xiàn)健康公平，主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列）
3．四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度：（公共衛(wèi)生服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障、藥品供應(yīng)保障體系）
4．新的藥品管理理念：（保護(hù)和促進(jìn)公眾健康）
5．健康權(quán)：（是人類人權(quán)中自然擁有的一種權(quán)利，公民是自己健康的第一責(zé)任人）
6．“1+4+2”的醫(yī)療保障制度總體：（“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險(xiǎn)為主體，醫(yī)療救助為托底，補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系。）
7．改革框架：（“4”是健全待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個(gè)機(jī)制。“2”是完善醫(yī)藥服務(wù)供給和醫(yī)療保障服務(wù)兩個(gè)支撐）
8．多層次醫(yī)療保障體系包括：（基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、醫(yī)療救助和商業(yè)健康保險(xiǎn)、慈善捐贈(zèng)、醫(yī)療互助）
9．基本醫(yī)療保險(xiǎn)【協(xié)議管理】：（定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)確認(rèn)由行政部門進(jìn)行兩定資格審查后再由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的“兩步走”，轉(zhuǎn)變?yōu)閮H由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的“一步走”）
11．基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選原則：（臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)）
12．非處方藥遴選原則：（應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便）
13．國家基本藥物遴選的原則：（防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備）
14．【不得納入】基本醫(yī)療保險(xiǎn)范圍的藥品：（滋補(bǔ)、瀕危、保健藥品不納入。預(yù)防性疫苗和避孕藥品不納入；治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的藥品；無法單獨(dú)收費(fèi)的藥品；酒制劑、茶制劑，各類果味制劑不納入）
15．【甲類】目錄：（臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低）
16．【乙類】目錄：（臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品價(jià)格略高）
17．中藥飲片+（醫(yī)保藥品目錄中列出了準(zhǔn)予支付的，同時(shí)列出了不得納入基金支付的品種，采用準(zhǔn)入法）
18．通過談判方式準(zhǔn)入：（價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)�；绊戄^大的專利獨(dú)家藥品）
19．通過常規(guī)方式納入：（在滿足有效性、安全性等前提下，價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的）
20．基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付藥品費(fèi)用時(shí)區(qū)分甲、乙類：（工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)支付藥品費(fèi)用時(shí)不區(qū)分甲乙類）
21．【甲類目錄】的藥品所發(fā)生的費(fèi)用：（按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付）
22．【乙類目錄】的藥品所發(fā)生的費(fèi)用：（先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付）
23．藥品的【定義】：（指人用藥品，不包含獸藥和農(nóng)藥）
24．藥品的【質(zhì)量特性】：（安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性)
25．藥品的【特殊性】：（專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性）
26．藥品的【安全風(fēng)險(xiǎn)】：（復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性）
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