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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)檢測(cè)題
對(duì)于藥事管理與法規(guī)大家復(fù)習(xí)了嗎?知識(shí)不常常鞏固是很容易就忘記了，現(xiàn)在百分網(wǎng)小編分享2016年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)檢測(cè)題給大家，希望對(duì)您有幫助!
1、 不屬于國(guó)家藥物政策的目標(biāo)的是
A.基本藥物的可獲得性
B.保證向公眾提供安全、有效的藥品
C.加強(qiáng)對(duì)藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的科學(xué)監(jiān)管
D.保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品
E.保證合理用藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
2、 國(guó)家藥物政策的遴選原則包括以下幾個(gè)方面
A.基本藥物、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證
B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中、西藥并重
C.臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重
D.基本藥物、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、合理用藥
E.安全有效、價(jià)格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
3、 中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括
A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作
B.制定和修訂《中國(guó)藥典》及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.為藥品注冊(cè)提供技術(shù)審評(píng)支持
D.承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作
E.進(jìn)行藥品注冊(cè)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
4、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于
A.非處方藥、處方藥
B.甲類非處方藥
C.乙類非處方藥
D.預(yù)防性疫苗
E.非處方藥
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
5、 屬于非臨床研究必須遵守的是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
6、 關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法正確的是
A.處方藥可以在國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
B.未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，可以發(fā)布
C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹
E.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
7、 下列情形中，為劣藥的是
A.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
B.變質(zhì)的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
E.使用未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
8、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是
A.處方藥
B.非處方藥
C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
D.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
E.特殊管理藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
9、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須進(jìn)行健康檢查的時(shí)間間隔是
A.每季度
B.每半年
C.每1年
D.每2年
E.每3年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)藥品和違法所得，并處罰款，罰款金額為
A.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款
B.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款
C.違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款
D.二萬(wàn)元以上，四萬(wàn)元以下的罰款
E.三萬(wàn)元以上，五萬(wàn)元以下的罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
11、 個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備
A.常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.處方藥
C.非處方藥
D.急救藥品
E.常用藥品和急救藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
12、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的人員必須是
A.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.主任藥師以上技術(shù)職稱的人
C.主管藥師以上技術(shù)職稱的人
D.執(zhí)業(yè)藥師
E.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
13、 藥品委托生產(chǎn)的審批部門(mén)是
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)家衛(wèi)生部
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政管理部門(mén)
E.藥品監(jiān)督管理和衛(wèi)生行政管理部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
14、 不必從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
15、 不屬于特殊管理的藥品是
A.麻醉的藥品
B.精神的藥品
C.醫(yī)療性毒性藥品
D.戒毒藥品
E.放射性藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
16、 新開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)申請(qǐng)GSP認(rèn)證的申請(qǐng)?zhí)岢�，�?yīng)當(dāng)自取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起
A.15日內(nèi)
B.30日內(nèi)
C.60日內(nèi)
D.90日內(nèi)
E.120日內(nèi)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
17、 生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的處
A.二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B.七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
D.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
E.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
18、 處方調(diào)配應(yīng)遵循的原則是
A.遵循安全、有效、方便的原則
B.遵循安全、方便、經(jīng)濟(jì)的原則
C.遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則
D.遵循有效、經(jīng)濟(jì)、合理的原則
E.遵循合理、有效、經(jīng)濟(jì)、方便的原則
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
19、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A.說(shuō)明書(shū)
B.注冊(cè)商標(biāo)
C.檢驗(yàn)報(bào)告
D.質(zhì)量合格標(biāo)志
E.專用許可證明
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
20、 藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)可能危害人體健康的藥品采取的查封扣押行政強(qiáng)制措施，如果不須檢驗(yàn)
A.應(yīng)在3日內(nèi)作出行政處理決定
B.應(yīng)在4日內(nèi)作出行政處理決定
C.應(yīng)在5日內(nèi)作出行政處理決定
D.應(yīng)在7日內(nèi)作出行政處理決定
E.應(yīng)在15日內(nèi)作出行政處理決定
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
21、 藥品被抽查單位沒(méi)有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗(yàn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門(mén)或被抽檢單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以
A.撤消藥品批準(zhǔn)證明文件
B.處以罰款
C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)
D.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售
E.吊銷許可證
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
22、 生產(chǎn)銷售假藥致人死亡的
A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.處五年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金
D.處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
E.處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
23、 根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》(24號(hào)令)，藥品通用名必須用中文顯著標(biāo)示，通用名與商品名比例不得
A.大于1：2，指大小
B.大于2：1，指總面積
C.小于1：2，指大小
D.大于1：1，指面積
E.小于2：1，指單字面積
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
24、 《價(jià)格法》規(guī)定，違法明碼標(biāo)價(jià)規(guī)定的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處
A.違法所得五倍以下罰款
B.五千元以下罰款
C.一萬(wàn)元以下罰款
D.二萬(wàn)元以下罰款
E.十萬(wàn)元以下罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
25、 藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同應(yīng)明確
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.產(chǎn)品規(guī)格
C.質(zhì)量條款
D.購(gòu)進(jìn)時(shí)間
E.批準(zhǔn)文號(hào)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
26、 根據(jù)藥品儲(chǔ)存溫度、濕度的要求正確的是
A.冷庫(kù)2-10℃，相對(duì)濕度45%-75%
B.冷庫(kù)2-10℃，相對(duì)濕度25%-75%
C.陰涼庫(kù)≤15℃，相對(duì)濕度5%-75%
D.常溫庫(kù)0-30℃，相對(duì)濕度25%-75%
E.常溫庫(kù)10-30℃，相對(duì)濕度5%-75%
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
27、 按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的非處方藥
B.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥
C.不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的處方藥
D.只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種
E.不能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的品種
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
28、 醫(yī)療保險(xiǎn)藥品處方由定點(diǎn)藥店保存
A.一年以上以備核查
B.二年以上以備核查
C.三年以上以備核查
D.四年以上以備核查
E.五年以上以備核查
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
29、 未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處廣告費(fèi)用
A.一倍以上三倍以下的罰款
B.一倍以上五倍以下的罰款
C.二倍以上五倍以下的罰款
D.三倍以上五倍以下的罰款
E.四倍以上五倍以下的罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
30、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
31、 下列行為中不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是
A.對(duì)商品的質(zhì)量進(jìn)行引人誤解的宣傳
B.季節(jié)性降價(jià)
C.披露非法取得的商業(yè)秘密
D.在商品包裝上冒用認(rèn)證標(biāo)志
E.擅自使用知名商標(biāo)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
32、 不屬于職業(yè)道德特征的是
A.通俗化、具體化
B.具有明顯的連續(xù)性
C.規(guī)范化
D.多樣化
E.與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
33、 不屬于藥學(xué)工作人員對(duì)社會(huì)的職業(yè)道德規(guī)范的是
A.宣傳醫(yī)藥知識(shí)
B.維護(hù)人類健康
C.維護(hù)患者利益
D.承擔(dān)保健職責(zé)
E.堅(jiān)持公益原則
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
34、 藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇
A.是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分
B.是實(shí)現(xiàn)為消費(fèi)者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)
C.藥品質(zhì)量形成過(guò)程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵
D.是一切求知行為的保障
E.是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
35、 執(zhí)業(yè)藥師資格制度的地位是
A.納入省級(jí)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格規(guī)劃范圍
B.納入全國(guó)藥學(xué)技術(shù)人員職稱規(guī)劃的范圍
C.納入全國(guó)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍
D.納入全國(guó)藥學(xué)資格制度管理范圍
E.納人國(guó)家職業(yè)技術(shù)資格范圍
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
36、 用作經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為
A.紅色
B.綠色
C.黃色
D.黑色
E.藍(lán)色
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
37、 化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)格書(shū)寫(xiě)要求說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.規(guī)格指每支、每片或其他每一單位制劑中含有主藥(或效價(jià))的重量或含量或裝量
B.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
C.表示方法一般按照中國(guó)藥典要求規(guī)范書(shū)寫(xiě)
D.有兩種以上規(guī)格的可以不分別列出
E.預(yù)防用生物制品規(guī)格明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價(jià)單位，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
38、 經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立易制毒化學(xué)品銷售臺(tái)賬，銷售臺(tái)賬和證明材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)保存
A.1年備查
B.2年備查
C.3年備查
D.4年備查
E.5年備查
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
39、 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管管理部門(mén)的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，保存記錄以備查的期限是
A.1年
B.3年
C.超過(guò)疫苗有效期2年
D.2年
E.超過(guò)疫苗有效期3年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
40、 執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的基本準(zhǔn)則是
A.審核處方并監(jiān)督調(diào)配
B.對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證人民用藥安全有效
C.提供用藥咨詢與指導(dǎo)
D.帶頭執(zhí)行醫(yī)藥法規(guī)
E.對(duì)違反《藥品管理法》的行為提出處理意見(jiàn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
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