執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)試題2017
執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一管理、分類(lèi)執(zhí)業(yè)。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)重點(diǎn)試題，希望對(duì)大家有所幫助。
1.下列說(shuō)法正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整歸檔，至少保存2年備查
C.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄，由操作人員及時(shí)填寫(xiě)并由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏的位置應(yīng)適宜，不得對(duì)制劑產(chǎn)生污染;100級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏
E.制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報(bào)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少1年備查
正確答案:ABCDE
2.在藥品購(gòu)銷(xiāo)中發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品必須
A.及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)
B.不得自行銷(xiāo)售，但可以退、換貨
C.向法院起訴
D.必須就地銷(xiāo)毀
E.不得自行作銷(xiāo)售或退、換貨處理
正確答案:AE
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)置
A.制劑室
B.調(diào)配室
C.藥檢室
D.庫(kù)房
E.質(zhì)量管理組織
正確答案:ACE
4.藥檢室的主要職責(zé)是
A.制定藥檢室人員的職責(zé)
B.制定修訂物料，中間體和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
C.制定取樣和留樣制度
D.監(jiān)測(cè)潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)
E.評(píng)價(jià)原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
正確答案:ABCDE
5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制應(yīng)在藥劑部門(mén)設(shè)置
A.調(diào)配室
B.質(zhì)量管理組織
C.制劑室
D.藥檢室
E.庫(kù)房
正確答案:BCD
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室各工作間，必須分開(kāi)的是
A.成品發(fā)放室與原料貯藏室
B.一般區(qū)和潔凈區(qū)
C.配制分裝和貼簽包裝
D.內(nèi)服制劑與外用制劑
E.無(wú)菌制劑與其他制劑
正確答案:ABCDE
7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室貯藏所用各種物料應(yīng)
A.揮發(fā)性物料或易燃劑應(yīng)存放在安全處，避免污染其它物料或引起燃燒
B.按規(guī)定的期限貯存，貯存期內(nèi)如有特殊情況應(yīng)及時(shí)復(fù)驗(yàn)
C.各種物料要嚴(yán)格管理，合格物料、待驗(yàn)物料及不合格物料應(yīng)分別存放
D.按其性能與用途合理存放
E.有特殊要求的應(yīng)按規(guī)定條件貯存
正確答案:ABCDE
8.藥品銷(xiāo)售人員銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須出具的證件是
A.藥品企業(yè)的GMP認(rèn)證證書(shū)
B.藥品銷(xiāo)售人員的身份證
C.加蓋本企業(yè)公章的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件
D.加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件
E.委托授權(quán)書(shū)應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍
正確答案:BCDE
9.醫(yī)院藥劑科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實(shí)際需要及時(shí)準(zhǔn)確地
A.做好藥品的供應(yīng)
B.做好藥品的管理
C.調(diào)配處方
D.制備制劑
E.告知其他科、室不得自制，自購(gòu)，自銷(xiāo)藥品
正確答案:ABCDE
10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各工作間，必須分開(kāi)的是
A.一般區(qū)和潔凈區(qū)
B.配制包裝和貼簽包裝
C.內(nèi)服制劑與外用制劑
D.無(wú)菌制劑和其它制劑
E.成品發(fā)放量與原料貯藏量
正確答案:ABCDE
11.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的目的是
A.保障用藥安全有效
B.保證合理競(jìng)爭(zhēng)
C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
D.規(guī)范藥品流通秩序
E.保證藥品質(zhì)量
正確答案:CDE
12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)口藥品，必須向進(jìn)口藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)索取
A.口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)公章
B.藥品生產(chǎn)國(guó)的GMP的證明文件
C.藥品生產(chǎn)國(guó)GMP的公證文件
D.藥品專(zhuān)利證明文件
E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
正確答案:AE
13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)有
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的原則
B.劑型特點(diǎn)
C.原料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
D.制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
E.包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果
正確答案:ABCD
14.醫(yī)院藥劑工作是
A.提高醫(yī)療質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)
B.保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)
C.衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)必須予以重視的工作
D.需要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的工作
E.醫(yī)院工作的重要組成部分
正確答案:ABCDE
15.制定《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)的目的的是
A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
B.規(guī)范藥品流通秩序
C.保證藥品質(zhì)量
D.保證合理競(jìng)爭(zhēng)
E.保障用藥安全有效
正確答案:ABC
16.從事藥品經(jīng)營(yíng)的銷(xiāo)售人員必須
A.具有高中以上文化水平
B.接受相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和藥事法規(guī)培訓(xùn)
C.在法律上無(wú)不良品行記錄
D.接受過(guò)醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)知識(shí)大專(zhuān)教育
E.具有醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)本科的畢業(yè)證書(shū)
正確答案:ABC
17.藥品經(jīng)營(yíng)中不得
A.偽造藥品購(gòu)銷(xiāo)或購(gòu)進(jìn)記錄
B.沒(méi)有憑醫(yī)生處方向消費(fèi)者出售處方藥
C.參與非法藥品市場(chǎng)或其他集貿(mào)市場(chǎng)交易或向其提供藥品
D.與無(wú)《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個(gè)人以及城鎮(zhèn)中的個(gè)體行醫(yī)人員、個(gè)體診所進(jìn)行違反本辦法規(guī)定的藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)
E.有法律、法規(guī)禁止的其他情況
正確答案:ABCDE
18.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(暫行)，主要是對(duì)
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售的監(jiān)督管理
C.藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理
D.藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理
E.藥品銷(xiāo)售人員的監(jiān)督管理
正確答案:BCDE
19.制劑配制管理文件包括
A.配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.配制記錄
C.檢驗(yàn)記錄
D.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
正確答案:AB
20.藥品購(gòu)銷(xiāo)包括
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品
B.藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品
C.藥品零售企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品
E.個(gè)人購(gòu)買(mǎi)消費(fèi)藥品
正確答案:ABCD
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