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公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師環(huán)境衛(wèi)生沖刺題
1、《中華人民共和國藥品管理法》的實施日期為：
A、2001年2月28日 B、2001年6月1日
C、2001年7月1日 D、2001年12月1日
E、2002年1月1 日
2、《藥品管理法》適用于：
A 、所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人
B 、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗、科研的單位和個人
C 、藥品檢驗、科研、信息網(wǎng)絡(luò)的單位和個人
D、 所有有關(guān)藥品生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用的單位和個人
E 、所有與藥有關(guān)的單位和個人
3、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關(guān)是：
A、國家醫(yī)藥管理局 B、國家藥品管理局
C、國家藥品監(jiān)督局 D、國家食品藥品監(jiān)督管理局 E、衛(wèi)生部
4、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得：
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D、《進口許可證》
E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》
5、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得：
A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》
C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D、《進口許可證》
E、《藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》
6、藥品必須符合：
A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn) B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn) D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)
E、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)
7、負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是：
A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門
E、司法部門
8、負責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的是：
A、藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門
E、司法部門
9、審批藥品說明書的是：
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、國家藥典委員會
C、中國藥品生物制品檢定所 D、工商行政管理部門 E、司法部門
10、藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進口，并發(fā)給：
A、《進口許可證》 B、《進口藥品許可證》 C、《進口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》
E、《進口藥品證書》
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