執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：藥品召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理

　　(一)責(zé)令召回的情形

　　藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為存在本辦法第四條所稱的安全隱患，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回藥品而未主動(dòng)召回的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。

　　(二)組織實(shí)施

　　1.責(zé)任召回主題和對(duì)象

　　藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即停止銷售和使用該藥品。

　　2.制定、提交召回計(jì)劃及實(shí)施

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)在收到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十六條、第十七條的規(guī)定通知藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，制定、提交召回計(jì)劃，并組織實(shí)施。

　　3.報(bào)告召回情況和進(jìn)行后續(xù)處理

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回的相關(guān)情況，進(jìn)行召回藥品的后續(xù)處理。

　　(三)后續(xù)處理

　　1.召回總結(jié)報(bào)告審查和效果評(píng)價(jià)

　　藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)提交的藥品召回總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審查，并對(duì)召回效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　2.重新召回或擴(kuò)大召回范圍

　　經(jīng)過審查和評(píng)價(jià)，認(rèn)為召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍。

【執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：藥品召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理】相關(guān)文章：

執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：花椒簡介07-07

執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)：心的生理功能07-18

臨床助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點(diǎn)速記:血胸的診斷與處理09-17

中藥師考點(diǎn)：半夏06-20

中藥師考點(diǎn)：購銷記錄10-11

執(zhí)業(yè)藥師就業(yè)前景分析09-19

執(zhí)業(yè)藥師考試怎么復(fù)習(xí)09-10

執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)方法06-24

執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)計(jì)劃08-15

2016年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)考條件06-02