（精選）質(zhì)量專員工作職責(zé)
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)督促藥品購銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營的`合法性和安全性。
3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)外購商品的在庫養(yǎng)護(hù)工作，配合財務(wù)進(jìn)行每月定期盤點，效期預(yù)警，庫存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1、負(fù)責(zé)處理質(zhì)量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護(hù)實驗室質(zhì)量體系；
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；
3、協(xié)助實驗室調(diào)查事宜；
4、協(xié)助QA團(tuán)隊實施e—QMS；
5、協(xié)助QA團(tuán)隊審核報告、發(fā)放報告。
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的有效運行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的.具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運行和維護(hù)，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的.質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的問題進(jìn)行初步解答
7、制作費用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、審核供應(yīng)商綜合資質(zhì)，符合公司現(xiàn)發(fā)展需求的`供應(yīng)商。
2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場審核/挖掘/捕捉供應(yīng)商各方面真實情況，做出專業(yè)量化評估和輸出。
3、負(fù)責(zé)對供應(yīng)商開發(fā)能力、生產(chǎn)能力、質(zhì)量做出系統(tǒng)化調(diào)研與推測。
4、負(fù)責(zé)整理和編輯內(nèi)部培訓(xùn)教材，協(xié)助培養(yǎng)招商團(tuán)隊商品風(fēng)險管控、質(zhì)量管理意識和能力。
5、協(xié)助完成供應(yīng)商入駐前資質(zhì)驗廠工作，并對不符合規(guī)范的供應(yīng)商提出可行性整改方案。
6、根據(jù)業(yè)務(wù)需求準(zhǔn)時完成驗廠工作。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時任務(wù)。
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的`對外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1、負(fù)責(zé)客戶檢測的對接工作、資料收集，下檢測任務(wù)單、提供專業(yè)的技術(shù)支持;
2、負(fù)責(zé)部分檢測數(shù)據(jù)的錄入及校對、解決客戶檢測過程中的問題，為客戶提供優(yōu)質(zhì)的.服務(wù);
3、負(fù)責(zé)培訓(xùn)記錄、公司及部門會議記錄的填寫;
4、人員檔案的整理和收集、文件編號、受控管理及文件變更管理;
5、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)內(nèi)容通用8
1.負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量控制計劃，按計劃進(jìn)行公司日常質(zhì)量巡視工作;
2.協(xié)助技術(shù)部確認(rèn)樣品制作的正確性及完成樣品或量產(chǎn)過程客戶需要的資料;
3.過程質(zhì)量監(jiān)控，客戶反饋質(zhì)量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶，落實客戶要求;
5.協(xié)助維護(hù)體系審核，過程審核，供應(yīng)商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1、負(fù)責(zé)對不符合事件進(jìn)行管理、跟蹤，及時關(guān)閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認(rèn)。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準(zhǔn)的'SOP進(jìn)行了適當(dāng)?shù)奶幚聿⒎螱MP要求；
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門人員進(jìn)行NCE管理培訓(xùn)；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理會議中NCE相關(guān)質(zhì)量質(zhì)標(biāo)統(tǒng)計及準(zhǔn)備，并參加會議；
5、起草、修訂NCE相關(guān)的質(zhì)量管理文件及記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1.按照要求編制環(huán)境類檢測報告;
2.按照報告編制流程，對現(xiàn)場和實驗室原始記錄的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審核;
3.對報告編制過程中遇到的.問題，與業(yè)務(wù)部門、現(xiàn)場、實驗室進(jìn)行溝通;
4.負(fù)責(zé)試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品的出入庫管理和臺賬登記;
5.統(tǒng)計常備試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品、辦公用品余量，及時與采購部門溝通申購;
6.負(fù)責(zé)檔案管理，包括歸檔、借出、歸還登記管理;
7.承擔(dān)上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的'復(fù)判，導(dǎo)出不良報文
3、根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4、根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時（如>10件），及時進(jìn)行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、參與產(chǎn)品研制過程質(zhì)量管理，負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗相關(guān)制度的'編制，組織實施成品檢驗并進(jìn)行成品質(zhì)量分析，建立企業(yè)成品檢驗資料庫，提出成品質(zhì)量改進(jìn)方案，管控公司產(chǎn)品質(zhì)量。
2、配合研發(fā)人員開展研制產(chǎn)品質(zhì)量管理，按照產(chǎn)品研制計劃，參與研制過程相關(guān)技術(shù)文件質(zhì)量評審并配合編制研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;
4、全面負(fù)責(zé)成品檢驗工作的實施;
5、分析產(chǎn)品成品的檢驗記錄和相關(guān)資料，識別其存在的質(zhì)量問題;
6、提出質(zhì)量改進(jìn)建議，協(xié)調(diào)相關(guān)部門完成質(zhì)量改進(jìn)工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的起草和修訂;
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn)行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的.調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的質(zhì)量管理能力;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團(tuán)隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險識別及預(yù)警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的.文檔、源碼、測試報告等進(jìn)行規(guī)范性審查;
7、負(fù)責(zé)對外部反饋的問題進(jìn)行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
1、負(fù)責(zé)報告、技術(shù)記錄、質(zhì)量記錄及其他資料的匯總、裝訂、保管、借閱、銷毀;
2、負(fù)責(zé)受控文件的修改/作廢、發(fā)放/回收和定期檢查;
3、負(fù)責(zé)受控標(biāo)準(zhǔn)的.查新工作和電子數(shù)據(jù)的定期備份;
4、完成部門負(fù)責(zé)人安排的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
1、負(fù)責(zé)對證書/報告質(zhì)量進(jìn)行抽查、監(jiān)督。
2、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量控制計劃制訂，對質(zhì)量控制計劃完成情況檢查、考核。
3、負(fù)責(zé)對異常質(zhì)量情況的調(diào)查、處理。
4、參與新項目評審工作。
5、接受上級臨時下達(dá)任務(wù)。
【質(zhì)量專員工作職責(zé)】相關(guān)文章：
質(zhì)量專員工作職責(zé)01-05
關(guān)于質(zhì)量專員的工作職責(zé)03-07
質(zhì)量專員工作職責(zé)內(nèi)容通用01-05
質(zhì)量專員工作職責(zé)15篇01-05