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醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作職責(zé)與職位要求
醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作職責(zé)與職位要求1
工作職責(zé)：
a）依據(jù)試驗(yàn)合同的約定范圍、公司SOP及醫(yī)療器械GCP的要求，進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和試驗(yàn)結(jié)束訪視等中心項(xiàng)目管理工作
b）負(fù)責(zé)與研究中心的日常交流和研究者的培訓(xùn)，協(xié)作研究者完成監(jiān)察訪視中的任何發(fā)現(xiàn)；。
c）控制研究中心項(xiàng)目質(zhì)量，確報研究中心方案的依從性和法規(guī)的遵循力度，并及時匯報給PM/LM；
d）負(fù)責(zé)項(xiàng)目的`進(jìn)度管理、跟進(jìn)CRF的填寫及Query解決，跟進(jìn)后續(xù)項(xiàng)目的注冊申報及相關(guān)發(fā)補(bǔ)意見；
e）建立和維護(hù)研究者文件夾。
f）負(fù)責(zé)研究中心的財務(wù)管理。
g）完成直線管理人員和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
職位要求：
a）臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn)，本科或以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗(yàn)；
b）至少3年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程；
c）優(yōu)秀的英語聽說寫能力；
d）有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
3。Personality required性格特質(zhì)
a）責(zé)任心強(qiáng)，細(xì)致耐心；
b）具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力；
c）能承受一定的工作壓力，適應(yīng)出差工作。
醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作職責(zé)與職位要求2
描述：
1、協(xié)助審核方案違反和操作一致性，以確保方案在醫(yī)學(xué)方面的依從性。
2、從醫(yī)學(xué)和或科學(xué)層面，對臨床試驗(yàn)過程進(jìn)行指導(dǎo)和協(xié)助，提供醫(yī)學(xué)支持。
3、對于入排標(biāo)準(zhǔn)、合并用藥等醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估。
4、負(fù)責(zé)與研究者和研究單位溝通挑選合適的.受試者，藥物使用，不良事件報告審查和等臨床研究相關(guān)事務(wù)。
5、輔助判斷單個不良事件或匯總的不良事件、嚴(yán)重不良事件歸因因素，及疾病狀態(tài)，編輯臨床不良事件報告，組織協(xié)調(diào)就單個案例或整體研究結(jié)果的療效進(jìn)行臨床解釋。
職位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、內(nèi)科、全科醫(yī)學(xué)、腫瘤學(xué)等醫(yī)學(xué)專業(yè)。
2、2年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、本科以上學(xué)歷；碩士學(xué)歷優(yōu)先
4、英語讀寫熟練。
5、熟悉ICH—GCP，有臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、能熟練操作中英文操作系統(tǒng)及辦公自動化軟件的應(yīng)用，能熟練檢索文獻(xiàn)。
7、優(yōu)秀的組織、策劃和交流能力。有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S與邏輯分析能力。
8、熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。
9、薪資面議
醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作職責(zé)與職位要求3
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研究點(diǎn)的啟動及倫理相關(guān)事宜
2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研究點(diǎn)篩選、入組篩選及項(xiàng)目培訓(xùn)
3、對所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行進(jìn)度控制及實(shí)時數(shù)據(jù)監(jiān)督
4、負(fù)責(zé)研究點(diǎn)的監(jiān)查及SDV工作
5、負(fù)責(zé)研究點(diǎn)及CRA文檔的'管理和更新
6、項(xiàng)目所需的其他事務(wù)性工作
職位要求：
1、臨床，護(hù)理或藥學(xué)相關(guān)本科以上學(xué)歷
2、有連續(xù)2年以上臨床監(jiān)查員的工作經(jīng)歷，完整操作過臨床項(xiàng)目的優(yōu)先考慮
3、參與過四期或觀察性臨床研究優(yōu)先考慮
4、形象較好，溝通能力強(qiáng)，能適應(yīng)出差
5、有積極的工作熱情和團(tuán)隊(duì)意識
6、有CRA團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的可酌情調(diào)整職位
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