藥品安全承諾書范文
為進一步貫徹落實《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機構(gòu)自愿承諾：
一、醫(yī)療機構(gòu)負責人是保證藥械質(zhì)量的第一責任人。嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴格執(zhí)行藥械采購管理制度，不從非法渠道購進藥械，購進的藥械做到貨票同行，做好藥械購進驗收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊。
三、嚴格審驗供貨商的經(jīng)營資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對所使用的藥械質(zhì)量負責。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時進行清除，藥械陳列整齊、不放置無關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。
五、配備相適應儲存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標識。
六、購進進口藥品和生物制品時在索取相關(guān)資料。
八、及時上報藥品不良反應。
九、主動接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報告。
醫(yī)療機構(gòu)（蓋章）：
單位負責人簽字：
藥品經(jīng)營企業(yè)藥品質(zhì)量安全管理承諾書-2015
為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，落實企業(yè)責任，確保藥品質(zhì)量，本企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責任者，鄭重作出如下承諾：
一、本企業(yè)的法定代表人（或企業(yè)負責人）作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人，將嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，依法從事藥品經(jīng)營活動，建立健全質(zhì)量保證體系，加強藥品質(zhì)量管理，不經(jīng)營假劣藥品，嚴防嚴控藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、不降低標準實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，嚴把藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售關(guān)，不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購進藥品，不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)魏涡问降倪`法、虛假藥品廣告及宣傳材料，不為發(fā)布虛假廣告者提供便利條件，不經(jīng)營與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產(chǎn)品，不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。
三、嚴格執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度，按規(guī)定100%索取、審驗并留存供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明資料及產(chǎn)品合格證明文件，逐批進行質(zhì)量驗收；購進和銷售藥品（含中藥飲片、中藥材）100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù)，不提供虛假票據(jù)，確保所經(jīng)營的藥品來源去向可追溯；按要求實施遠程藥品電子監(jiān)控并及時上傳相關(guān)數(shù)據(jù)，對實施電子監(jiān)管的藥品出入庫做到逐批次掃碼并及時準確上傳，不虛報、隱報、漏報和瞞報。積極配合實施電子監(jiān)管工作，到2015年底前，認真完成藥品遠程電子監(jiān)管建設工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營藥品存在安全隱患時，按規(guī)定主動召回，并及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
四、嚴格落實藥品分類相關(guān)規(guī)定，不經(jīng)營國家明令禁止銷售的藥品，嚴格執(zhí)行處方藥銷售相關(guān)規(guī)定，保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對含麻黃堿復方制劑憑處方實名登記并限量銷售，專區(qū)或?qū)９穹忾]存放，標識醒目。
五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準，不擅自改變行政許可及登記事項，不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營許可證》，不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺，不掛靠經(jīng)營，不超方式、超范圍經(jīng)營藥品，不為他人以本企業(yè)的'名義經(jīng)營藥品提供經(jīng)營場所及票據(jù)。
六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓及體檢合格后放可上崗，在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人在崗，如有特殊情況藥師暫時離崗時，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌告知消費者。
七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動，不誤導和欺騙消費者，誠實守信，自覺維護消費者合法權(quán)益。
八、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故，迅速采取有效控制措施，并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
如未履行以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營活動的，由此而產(chǎn)生的一切后果和法律責任由本企業(yè)自行承擔。
企業(yè)法人（負責人）簽字：
（企業(yè)蓋章）
年 月 日
注：1、對部分藥品實施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送（批發(fā)）企業(yè)；
2、此承諾書一式兩份，一份企業(yè)留存?zhèn)洳�，一份食品藥品監(jiān)管局備案。
藥品安全承諾書
為了認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，增強企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責任人的意識，加強藥品經(jīng)營的監(jiān)督管理，依法規(guī)范藥品經(jīng)營行為，確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書，鄭重承諾如下事項:
一、嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，對本單位經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負責，并承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。
二、從合法企業(yè)購進合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進藥品；
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進藥品時，要認真審驗和留存供貨方資質(zhì)，并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。 認真做好藥品購進、驗收記錄。
三、不出售假劣藥品；不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營，不出租、出借柜臺。
四、藥品陳列時，要嚴格實行藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開；外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴格實行藥品分類管理，處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師（或其它依法經(jīng)過資格認定藥學技術(shù)人員）不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
特殊藥品安全承諾書
為規(guī)范特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和嚴厲打擊違法倒賣含特殊藥品復方制劑行為，嚴防省運會期間發(fā)生藥源性興奮劑管理問題，消除藥品生產(chǎn)安全隱患，保障公眾健康，維護社會和諧穩(wěn)定，進一步落實“地方政府負總責，監(jiān)管部門各負其責，企業(yè)是第一責任人”的要求。
近日，曲靖市食品藥品監(jiān)管局與轄區(qū)內(nèi)6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、12家藥品批發(fā)和連鎖經(jīng)營門店簽訂了《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)安全承諾書》，并就藥品安全監(jiān)管工作提出了四點要求：一是要嚴格按照gmp和gsp的要求組織生產(chǎn)和經(jīng)營活動;二是結(jié)合今年對新版gsp的要求，在規(guī)定時限內(nèi)完成對gsp的申報工作和檢查評定工作;三是結(jié)合醫(yī)療器械“五整治”專項行動，繼續(xù)加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;四是全面加強藥源性興奮劑監(jiān)管，嚴防省運會期間出現(xiàn)藥源性興奮劑管理問題。
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