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中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作總結(jié)范文
為加強(qiáng)對中藥飲片生產(chǎn)的監(jiān)督管理，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，保障人民群眾身體健康及生命安全，按照資陽市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)資陽市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案的通知》（資食藥監(jiān)安[2011]2號(hào)）文件要求，結(jié)合我縣實(shí)際，我局及時(shí)制定了專項(xiàng)工作實(shí)施方案，至2011年11月30日完成了中藥生產(chǎn)專項(xiàng)監(jiān)督檢查的全部工作�，F(xiàn)將此次專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作開展情況總結(jié)如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視、認(rèn)真組織
為認(rèn)真落實(shí)市局（資食藥監(jiān)安[2011]2號(hào)）文件精神，切實(shí)開展好我縣“中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作”，局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開了專題工作會(huì)議，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)了市局文件及相關(guān)的法律法規(guī)，并就我局如何開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查作了具體安排部署。會(huì)后，我局依據(jù)市局文件精神，結(jié)合工作實(shí)際，制定了我縣《中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》（樂食藥監(jiān)[2011]12號(hào)），并成立了局工作領(lǐng)導(dǎo)小組。
二、打防并舉、效果明顯
整個(gè)專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作從2011年3月開始至9月結(jié)束，分三個(gè)階段進(jìn)行。
第一階段：調(diào)查摸底階段（2011年3月底前）
主要工作是對本轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及品種進(jìn)行基礎(chǔ)性調(diào)查，掌握了相關(guān)信息，確定了重點(diǎn)檢查企業(yè)、品種。
第二階段：現(xiàn)場檢查階段（2011年4月至9月）
針對轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和品種特點(diǎn)制定了切實(shí)可行的現(xiàn)場檢查方案，并組織實(shí)施現(xiàn)場檢查。從本階段起，每季度的最后一個(gè)月25日前上報(bào)累計(jì)《2011年資陽市中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查季報(bào)表》及監(jiān)督檢查情況，同時(shí)上報(bào)電子版至市局安監(jiān)科。進(jìn)一步加強(qiáng)了對轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥材購入情況的監(jiān)督檢查，特別是對生產(chǎn)企業(yè)藥材購入渠道及相關(guān)資質(zhì)證明、供應(yīng)商審計(jì)、按照《中國藥典》（2010年版）對購進(jìn)藥材的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量檔案等情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。
第三階段：監(jiān)督整改階段（2011年10月至11月）
督促相關(guān)企業(yè)對現(xiàn)場檢查過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為和缺陷項(xiàng)目進(jìn)行整改，并針對整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，監(jiān)督企業(yè)整改到位，鞏固檢查成果，進(jìn)一步防止了重大質(zhì)量事故和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
第四階段:總結(jié)階段
經(jīng)檢查，我縣轄區(qū)內(nèi)僅硯山、綠禾兩家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，由于市場原因，綠禾公司一直未簽到生產(chǎn)訂單，今年尚處于停產(chǎn)狀態(tài)；硯山目前生產(chǎn)狀況較好，全年共生產(chǎn)普通飲片15個(gè)批次，建曲4個(gè)批次，整個(gè)生產(chǎn)過程均嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求進(jìn)行，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
三、再接再厲、加強(qiáng)監(jiān)管
通過開展中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步確保了中藥生產(chǎn)質(zhì)量安全。但我們一定要繼續(xù)保持整治高壓態(tài)勢，加強(qiáng)中藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，在取得成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，發(fā)揚(yáng)成績，再接再厲，扎實(shí)開展好中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查專項(xiàng)整頓工作，確保人民群眾用藥安全。
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