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執(zhí)業(yè)藥師考試重點難點考點總結(jié)
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西藥一
滅菌制劑
二、注射劑
原料藥物或與輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制劑。
(一)注射劑的分類和特點
1.注射劑的分類
(1)注射液：分為皮下注射、皮內(nèi)注射、肌內(nèi)注射、靜脈注射、靜脈滴注(不少于100ml，生物制品不少于50ml)。
(2)注射用無菌粉末：供臨用前用無菌溶液配制成注射液的無菌粉末或無菌塊狀物。
(3)注射用濃溶液：供臨用前稀釋后靜脈滴注用的無菌濃溶液。生物制品不宜制成注射用濃溶液。
2.注射劑的特點
優(yōu)點：
(1)藥效迅速、劑量準確、作用可靠。
(2)適于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。
(3)發(fā)揮局部定位作用。
缺點：
(1)注射給藥不方便，注射時易引起疼痛。
(2)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。
(3)制造過程復雜，對生產(chǎn)的環(huán)境及設備要求高，生產(chǎn)費用較大，價格較高。
3.注射劑的質(zhì)量要求
(1)pH：4-9的范圍內(nèi)。同一品種的pH差異≤±1.0
(2)滲透壓：用量大、靜脈注射劑與血漿相同或略偏高的滲透壓。
(3)穩(wěn)定性
(4)安全性：注射劑必須對機體無毒性、無刺激性，降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。
(5)澄明
(6)無菌
(7)無熱原
(二)注射劑的溶劑與附加劑
1.制藥用水
(1)純化水：不得用于注射劑的配制與稀釋。
(2)注射用水：最常用的注射用溶劑、滴眼劑的溶劑或稀釋劑及容器的清洗溶劑。
(3)滅菌注射用水：注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。
西藥二
首選/主要應用
1.質(zhì)子泵抑制劑——抑制胃酸分泌和防治消化性潰瘍的最有效藥物。
2.PPI/鉍劑+抗菌藥物——三聯(lián)療法——根除幽門螺桿菌(Hp)。
3.乳酶生——消化不良、腸炎、腹瀉。餐前服用。
相互作用：
抗菌藥——殺滅活菌——效價降低;
吸附劑(雙八面蒙脫石、活性炭)——吸附藥物——降低療效。
4.乳酸菌素——消化不良、腸炎和兒童腹瀉。餐前或餐時服用，避免餐后使用。
5.干酵母——消化不良、腹瀉及胃腸脹氣。
6.胰酶——慢性胰腺炎、胰腺切除術(shù)后替代治療。餐前或進餐時服用。
禁忌證：急性胰腺炎早期患者(本來就釋放胰酶)。
在中性或弱堿性條件下活性較強，故腸溶制劑療效更好。
7.胃蛋白酶——消化不良、食欲減退及慢性萎縮性胃炎。餐前或進食時服用——在弱酸性環(huán)境中，消化力最強(對比TANG，胰酶——中性或弱堿性)。
阿托品——M受體阻斷劑
1.心臟抑制
2.血管擴張
3.腺體分泌
5.瞳孔縮小
4.平滑肌收縮
8.阿托品，用于：(沖刺特別總結(jié)TANG)
(1)“心”：緩慢性心律失�！]房阻滯、房室阻滯。
(2)“血”——抗休克。
(3)“腺”——全身麻醉前給藥，減少支氣管黏液分泌，預防吸入性肺炎。嚴重盜汗和流涎癥。
(4)“平”——內(nèi)臟絞痛：胃腸絞痛、膀胱刺激癥。
(5)“瞳”——眼科——睫狀肌炎癥以及散瞳。
(6)解救有機磷酸酯類農(nóng)藥中毒(導致的M樣癥狀)。
臨床應用有6點：
1.阿托品，救農(nóng)民，
2.抑制分泌麻醉前。
3.散瞳配鏡眼底檢，
4.感染休克解痙攣。
5.房室阻滯心動緩，
6.胃腸絞痛效立見。
【總結(jié)】阿托品臨床應用口訣—TANG(原創(chuàng))
9.山莨菪堿——胃腸絞痛、膽道痙攣;感染中毒性休克;有機磷中毒。
10.東莨菪堿——內(nèi)臟平滑肌痙攣、睫狀肌麻痹、感染性休克;有機磷酸酯類中毒;全身麻醉前給藥;暈動癥、震顫麻痹、狂躁性精神病。
11.顛茄——胃及十二指腸潰瘍，胃腸平滑肌痙攣，膽絞痛，輸尿管結(jié)石腹痛，胃炎及胃痙攣引起的嘔吐和腹瀉及迷走神經(jīng)興奮導致的多汗、流涎、心率慢、頭暈癥狀。
西藥綜合
什么是——藥源性疾病?
答：藥物誘發(fā)的疾病，屬于醫(yī)源性疾病的一種。
引起藥源性疾病的因素有哪些?
答：
(一)患者的因素
(二)藥物因素
引起藥源性疾病的因素
(一)患者的因素
(二)藥物因素
1.年齡因素
1.與藥理作用有關(guān)的因素(副反應、毒性反應、繼發(fā)反應、致癌、致畸、致突變等)
2.性別因素
2.藥物相互作用因素
(1)藥物配伍變化
(2)藥動學的相互作用
(3)藥效學的相互作用
3.遺傳因素
3.藥物制劑因素
4.基礎疾病因素
4.藥物的使用
5.過敏反應
6.不良生活方式
3.遺傳因素
例1：異煙肼的代謝酶N-乙酰轉(zhuǎn)移酶，個體間差異很大。
慢乙�；叻煤螅悷熾碌陌胨テ跒�2～4.5h，血漿濃度為5μg/ml;
快乙�；叻煤螅瑒t分別為45～110min及1μg/ml。
慢乙�；驮邳S種人中約占10%～20%，在美國白人及黑人中約占50%。
苯妥英鈉由羥化酶代謝。
在羥化酶正常人群中的半衰期為30～40h。正常人的日劑量為600mg;而羥化酶缺乏者300mg/d即可引起明顯的神經(jīng)毒性。
膽堿酯酶有遺傳性缺陷的患者。
在用去極化型神經(jīng)肌肉阻斷劑琥珀膽堿時不能及時分解琥珀膽堿，用藥后機體產(chǎn)生長時間的肌肉松弛，可產(chǎn)生呼吸暫停，甚至達數(shù)小時。
3.藥物制劑因素( ☆ ☆ ☆ )
(1)藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑等因素
例如：
�、倌z囊中色素�？梢鸸潭ㄐ运幷�;
�、�2006年我國發(fā)生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。
(2)藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾病
例如：
①阿司匹林：制劑中的副產(chǎn)物(乙酰水楊酰水楊酸和乙酰水楊酸酐)能引起哮喘、慢性蕁麻疹等藥源性疾病，據(jù)報道其發(fā)生率約為4%。
�、诎⑺酒チ郑褐苿藴手�，游離水楊酸的限度為<0.05%，但由于運輸、儲藏的原因，游離水楊酸的含量可達0.97%。使用這種分解產(chǎn)物高的阿司匹林，能夠引起腹痛。
③散瞳藥和縮瞳藥：配制眼藥過程中pH值的改變影響了藥物的穩(wěn)定性，產(chǎn)生分解產(chǎn)物直接刺激組織，逐漸形成慢性結(jié)膜炎。
阿托品和毛果蕓香堿分解產(chǎn)物都有刺激性。
�、莒o脈注射用高純度蔗糖及甜菜糖：這些制劑中都可分離出多糖類化合物，輸注此種原料藥制成的轉(zhuǎn)化糖溶液，偶可觀察到的過敏樣反應。
(3)污染物、異物所致的藥源性疾病
由于污染物引起的藥源性疾病多見于生化制品及生物制品，如：
①血液制品：引起的艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎。
�、谳斠褐蓄w粒物：引起的藥源性疾病主要有肺部異物肉芽腫。
法規(guī)
儲存與養(yǎng)護
(1)藥品儲存要求
企業(yè)應當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，并符合以下要求：按包裝標示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;
儲存藥品相對濕度為35%～75%;在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色;儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施;搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝;
藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放;特殊管理的藥品應當按照國家有關(guān)規(guī)定儲存;拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放。
(2)質(zhì)量可疑藥品的處理
對質(zhì)量可疑的藥品應當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。對存在質(zhì)量問題的藥品應當采取以下措施：存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售;懷疑為假藥的，及時報告藥品監(jiān)督管理部門;
屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理;不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄;對不合格藥品應當查明并分析原因，及時采取預防措施。
9.銷售
(1)確認購貨單位合法資質(zhì)
企業(yè)應當將藥品銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進行核實，保證藥品銷售流向真實、合法。企業(yè)應當嚴格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。
10.出庫
(1)不得出庫情形
出庫時應當對照銷售記錄進行復核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理：藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符;藥品已超過有效期;其他異常情況的藥品。
(2)藥品和直調(diào)藥品的出庫要求
藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。
直調(diào)藥品出庫時，由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票)，分別發(fā)往直調(diào)企業(yè)和購貨單位。隨貨同行單(票)的內(nèi)容應當標明直調(diào)企業(yè)名稱。
11.運輸與配送
(1)運輸工具的要求
在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。企業(yè)應當制定冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發(fā)生的設備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應的應對措施。
(2)委托運輸
企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關(guān)資料，符合相關(guān)運輸設施設備條件和要求的方可委托;應當與承運方簽訂運輸協(xié)議，明確藥品質(zhì)量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容;應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯。
記錄至少包括發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位，采用車輛運輸?shù)倪�應當載明車牌號，并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復印件。記錄應當至少保存5年。
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