執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化試題
一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)
第 1 題
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為( )
A. X藥廣審(視)第0000000000號(hào)
B. X藥廣審(聲)第0000000000號(hào)
C. X藥廣審(文)第0000000000號(hào)
D. X藥廣審(視)第0000000000號(hào)、X藥廣 審(聲)第0000000000號(hào)、X藥廣審 (文)第 0000000000 號(hào)
E. X藥廣審(視)第0000000000號(hào)、X藥廣 審(聲)第0000000000號(hào)
正確答案：D
第 2 題
藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)( )
A.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用
B.非處方藥應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)以 便患者的判斷、選擇和使用
C.科學(xué)、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用
D.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng) 當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)，以便患者自 行判斷、選擇和使用
E.科學(xué)、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準(zhǔn)確地使用
正確答案：D
第 3 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的“麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品 購(gòu)用印鑒卡”的有效期為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：C
第 4 題
藥物Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的采取( )
A.一般做法，包括陽(yáng)性對(duì)照和樣本對(duì)照
B.多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)
C.對(duì)照臨床試驗(yàn)
D.隨機(jī)盲法試驗(yàn)
E.足夠樣本量的對(duì)照試驗(yàn)
正確答案：B
第 5 題
"GMP"規(guī)定如無(wú)特殊要求潔凈室(區(qū))的溫 濕度應(yīng)控制在( )
A.溫度18-26℃相對(duì)濕度45% -65%
B.溫度20-25℃相對(duì)濕度40% -70%
C.溫度30-35℃相對(duì)濕度45% -70%
D.溫度25-30℃，相對(duì)濕度45% -60%
E.溫度20-28℃相對(duì)濕度40% -60%
正確答案：A
第 6 題
為綠色非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可用于( )
A.甲類(lèi)非處方藥品
B.經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志
C.經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥藥品企業(yè)指南性標(biāo)志
D.藥監(jiān)管理部門(mén)審核登記的非處方藥
E.乙類(lèi)非處方藥藥品和用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品 企業(yè)指南性標(biāo)志
正確答案：E
第 7 題
藥品廣告是指( )
A.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名 稱(chēng)及功能主治的
B.利用各種形式發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名 稱(chēng)及藥品適應(yīng)證的
C.利用各種媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容含有藥品名 稱(chēng)及功能主治的
D.凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有藥 品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)證(功能主治)或與藥 品有關(guān)的其他內(nèi)容的
E.利用媒介發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品有關(guān)的
正確答案：D
第 8 題
對(duì)任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)證范圍、藥品療效，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告將( )
A.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷(xiāo)售，同時(shí)應(yīng)向社會(huì)發(fā)布更改啟事
B.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令改正
C.采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi) 銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令違法發(fā)布藥品廣告的企業(yè) 在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體發(fā)布更正啟事
D.采取行政強(qiáng)制措施，停止廣告的發(fā)布和藥 品銷(xiāo)售
E.采取行政強(qiáng)制措施，在社會(huì)各種媒介發(fā)布 更正啟事
正確答案：C
第 9 題
企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人 應(yīng)( )
A.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥品生產(chǎn)實(shí) 踐經(jīng)驗(yàn)
B.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥品質(zhì)量管 理經(jīng)驗(yàn)
C.醫(yī)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，具有藥品質(zhì)量 管理經(jīng)驗(yàn)
D.醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有藥品生 產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
E.醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，有豐富的 實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
正確答案：D
第 10 題
在藥品召回中藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任是( )
A.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定收集藥 品安全的相關(guān)信息，對(duì)可能具有安全隱患 的藥品進(jìn)行評(píng)估并召回
B.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，對(duì)可能具有安全隱患 的藥品進(jìn)行調(diào)查并召回
C.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立藥 品的召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信 息，召回存在安全隱患的藥品
D.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定完善藥 品的召回制度，召回存在安全隱患的藥品
E.按照《藥品召回管理辦法》的規(guī)定建立和 完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān) 信息，對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào) 查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品
正確答案：E
第 11 題
國(guó)家藥物政策的目標(biāo)包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性， 以及與之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用
C.基本藥物的可供性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對(duì) 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用
E.基本藥物的可得性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
正確答案：B
第 12 題
"GMP"規(guī)定生產(chǎn)時(shí)應(yīng)避免與其他藥品使用同 一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)的藥品是( )
A.激素類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)化學(xué)藥品
B.中成藥、中藥材制劑
C.普通藥品
D.維生素類(lèi)
E-水鹽酸類(lèi)解熱鎮(zhèn)痛藥
正確答案：A
第 13 題
收回、注銷(xiāo)或撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)( )
A.自作出行政處理決定之日起1個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
B.自作出行政處理決定之日起2個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
C.自作出行政處理決定之日起3個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
D-自作出行政處理決定之日起4個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
E.自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日 內(nèi)，通知同級(jí)廣告監(jiān)管機(jī)關(guān)，由廣告監(jiān)管 機(jī)關(guān)依法予以處理
正確答案：E
第 14 題
藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為( )
A.國(guó)藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +1位年號(hào)+2位順序號(hào)
B.國(guó)藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +2位年號(hào)+3位順序號(hào)
C.國(guó)藥準(zhǔn)字H (Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
D.國(guó)藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +5位年號(hào)+5位 順序號(hào)
E.國(guó)藥準(zhǔn)字H (Z、S、J) +6位年號(hào)+6位順序號(hào)
正確答案：C
第 15 題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》適用的范圍是( )
A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和其 他有關(guān)主管部門(mén)
B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企 業(yè)和其他有關(guān)主管部分
C.中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他有關(guān)主管部門(mén)
D.中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè) 和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
E.中華人民共和國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企 業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān) 業(yè)機(jī)構(gòu)，(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和其 他有關(guān)主管部門(mén)
正確答案：E
第 16 題
以下屬于我國(guó)生產(chǎn)使用的第二類(lèi)精神藥品的是
A.三唑侖 B.舒芬太尼 C.蒂巴因
D.氫可酮E.咪達(dá)唑侖
正確答案：E
第 17 題
申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)( )
A.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機(jī)關(guān)提出
B.向進(jìn)口藥品口岸機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審 查機(jī)關(guān)提出
C.向進(jìn)口藥品所在地的省級(jí)藥品廣告審查機(jī) 關(guān)提出
D.向進(jìn)口藥品所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān) 提出
E.向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)藥品廣告 審査機(jī)關(guān)提出
正確答案：A
第 18 題
"GMP"規(guī)定對(duì)批生產(chǎn)記錄的要求是( )
A.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操 作人及復(fù)核人簽名，記錄應(yīng)保持整潔，不 得澌毀和任意涂改;更改時(shí)，在更改處簽 名，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)
B.字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)可靠，并由操作人簽 名，不得任意涂改和撕毀
C.記錄應(yīng)保持整潔，不得涂改，更改時(shí)應(yīng)簽名
D.記錄應(yīng)由操作人及復(fù)核人認(rèn)真清晰的簽 名，方有效存檔
E.記錄的數(shù)據(jù)要真實(shí)、可靠并完整
正確答案：A
第 19 題
在運(yùn)輸有溫度要求的藥品應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變 化和運(yùn)程采取的措施是( )
A.保溫專(zhuān)車(chē)發(fā)運(yùn)
B.冷藏專(zhuān)車(chē)發(fā)運(yùn)
C.派專(zhuān)人專(zhuān)車(chē)押運(yùn)
D.最適當(dāng)?shù)霓k法發(fā)運(yùn)
E.必要的保溫或冷藏
正確答案：E
第 20 題
藥品零售和零售連鎖門(mén)店的拆零藥品應(yīng)( )
A.存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽
B.存放于拆零專(zhuān)柜
C.在保留原包裝的標(biāo)簽情況下銷(xiāo)售
D.與非處方藥一起存放
E.存放于處方藥柜
正確答案：A
第 21 題
處方藥名稱(chēng)與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的是( )
A.以處方藥名稱(chēng)或以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo) 以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名
B.不得以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的商標(biāo)以及企業(yè)字 號(hào)為活動(dòng)冠名
C.不得以處方藥名稱(chēng)以及企業(yè)字號(hào)為活動(dòng) 冠名
D.不得以處方藥名稱(chēng)以及處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的 商標(biāo)為活動(dòng)冠名
E.不得以處方藥名稱(chēng)或以處方藥名稱(chēng)注冊(cè)的 商標(biāo)以及企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名
正確答案：E
第 22 題
國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé) 是( )
A.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審 核工作
B.負(fù)責(zé)組織國(guó)家中藥保護(hù)品種的技術(shù)審查和 審評(píng)工作
C.負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)
D.對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的單位實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān) 督抽查
E.承擔(dān)藥學(xué)研究、工程類(lèi)高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)的評(píng)審
正確答案：B
第 23 題
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫(kù)應(yīng)進(jìn)行的 是( )
A.生化檢測(cè)B.抽樣檢査
C.復(fù)核和質(zhì)量檢査D.質(zhì)量核對(duì) E.化學(xué)分析
正確答案：C
第 24 題
美沙酮的英文名稱(chēng)是( )
A. Methadone B. Metaocime
C. MethyIdesorphirve D. Metopon
E. Myrophine
正確答案：A
第 25 題
藥品倉(cāng)儲(chǔ)的色標(biāo)管理的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是( )
A.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為 黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取庫(kù) (區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)為綠色
B.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為 黃色;不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色
C.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為 黃色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取庫(kù) (區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)為綠色;不合格藥品庫(kù) 為紅色
D.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為 橙色;合格藥品庫(kù)(區(qū))、零貨稱(chēng)取庫(kù) (區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)為白色
E.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為 橙色;不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色
正確答案：C
第 26 題
生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，認(rèn)定為對(duì)人體健 康造成特別嚴(yán)重危害的是( )
A.致人殘疾的或其他嚴(yán)重后果的
B.致十人以上重傷或其他嚴(yán)重后果的
C.致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴(yán)重后果的
D.致二十人輕傷或其他嚴(yán)重后果的
E.致人輕傷、重傷的
正確答案：C
第 27 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行( )
A.相關(guān)的藥品保管、養(yǎng)護(hù)制度，保證藥品質(zhì)量
B.有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護(hù)的制度，并采取必要 的冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)、防火、 防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量
C.冷藏、防凍、防潮、避光、通風(fēng)的相關(guān)管 理辦法，以保證藥品質(zhì)量
D.防火、防蟲(chóng)、防鼠等相關(guān)的管理措施，保 證藥品質(zhì)量
E.與《藥品管理法》的要求相符的相關(guān)制度 和措施，保證藥品質(zhì)量
正確答案：B
第 28 題
法律、法規(guī)所指毒品數(shù)量是()
A.以查證屬實(shí)的走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造、非 法持有毒品的數(shù)量計(jì)算，不以純度計(jì)算
B.以查證屬實(shí)的走私、販賣(mài)、非法持有毒品的 數(shù)量計(jì)算
C.以查證屬實(shí)的運(yùn)輸、制造、非法持有毒品的 數(shù)量計(jì)算
D.以查證屬實(shí)的運(yùn)輸、制造、非法持有毒品 的純度計(jì)算
E.以查證屬實(shí)的走私、販賣(mài)、非法持有毒品的 純度計(jì)算
正確答案：A
第 29 題
藥品零售和零售連銷(xiāo)門(mén)店在零售中處方審核 人應(yīng)是( )
A.藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.中級(jí)以上各種專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
D.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
E.藥師或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
正確答案：D
第 30 題
藥品廣告不得含有涉及( )
A.公共信息，包括各類(lèi)疾病的信息，或醫(yī)藥 科學(xué)以外的科技成果
B.公共信息，包括經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展成果，或醫(yī) 藥科學(xué)以外的科技成果
C.公共信息、公共事件或其他與公共利益相 關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，如各類(lèi)疾病信息、經(jīng)濟(jì)社會(huì) 發(fā)展成果或醫(yī)藥科學(xué)以外的科技成果
D-公共事件內(nèi)容，以免誤導(dǎo)消費(fèi)者
E-其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內(nèi)容，以免影響 患者的心理因素
正確答案：C
第 31 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)實(shí)行的是( )
A.集中管理
B.集中管理，要公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，議價(jià)采購(gòu)或 參加集中招標(biāo)采購(gòu)
C.招標(biāo)采購(gòu)或議價(jià)采購(gòu)
D.集中招標(biāo)采購(gòu)和指標(biāo)采購(gòu)
E.議價(jià)采購(gòu)或集中招標(biāo)采購(gòu)
正確答案：B
第 32 題
職工社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)實(shí)行的是()
A.三級(jí)管理 B.中央、地方兩級(jí)管理 C.垂直管理 D.專(zhuān)項(xiàng)管理 E.屬地管理
正確答案：E
第 33 題
藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢 驗(yàn)工作的人員應(yīng)是( )
A.在職在崗
B.可為兼職的從事藥檢人員
C.在職在崗，不得為兼職人員
D.以日數(shù)兼職的藥檢人員
E.經(jīng)驗(yàn)豐富的上一級(jí)藥檢所人員兼職
正確答案：C
第 34 題
對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品鹽酸二氫 埃托啡的處方是( )
A.每張?zhí)幏綖?日常用量
B.每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚瑑H限于二級(jí)以上 醫(yī)院內(nèi)使用
C.限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用
D.限于三級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用
E.限于腫瘤醫(yī)院內(nèi)使用
正確答案：B
第 35 題
行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)( )
A.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)
B.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的理由
C.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的依據(jù)
D.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定后依法應(yīng)享 有的權(quán)利
E.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由 及依據(jù)，并告之當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
正確答案：E
第 36 題
藥品零售和零售連鎖門(mén)店在零售場(chǎng)所內(nèi)提供 咨詢(xún)服務(wù)的目的是( )
A.指導(dǎo)患者有效、經(jīng)濟(jì)用藥
B.指導(dǎo)患者安全、有效用藥
C.指導(dǎo)患者安全、經(jīng)濟(jì)用藥
D.指導(dǎo)顧客安全、合理用藥
E.指導(dǎo)患者安全、適當(dāng)用藥
正確答案：D
第 37 題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的立法宗旨是( )
A.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報(bào)告
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理
C.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保證公眾用藥 安全
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)管理
E.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，保證公眾用 藥安全
正確答案：C
第 38 題
開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除應(yīng)具備法規(guī)要求的條件 外還應(yīng)遵循的原則是( )
A.合理布局
B.合理布局和方便群眾購(gòu)藥
C.方便群眾購(gòu)藥
D.布點(diǎn)要規(guī)范
E.方便就近選擇品種
正確答案：B
第 39 題
下列屬于我國(guó)生產(chǎn)、使用的麻醉藥品是( )
A.替利定 B.艾司唑倉(cāng) C.瑞芬太尼
正確答案：C
第 40 題
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的印刷和有效期分別為( )
A.縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén);1年
B.省級(jí)藥監(jiān)部門(mén);2年
C.衛(wèi)生主管部門(mén);3年
D.衛(wèi)生部;4年
E. SFDA ; 5 年
正確答案：E
第 41 題
非法種植罌粟3000株以上或其他毒品原植物 數(shù)量大的將( )
A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金
C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金
D.處5年以上有期徒刑，并處罰金
E.從重處罰
正確答案：D
第 42 題
全國(guó)性和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻 醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行( )
A.零售B.交易C.提貨
D.批發(fā)E. 2年
正確答案：C
第 43 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，將調(diào)查評(píng) 估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥監(jiān)管 理部門(mén)備案的時(shí)間，三級(jí)召回為( )
A. 9日內(nèi) B. 7日內(nèi) C. 3日內(nèi) D. 1日內(nèi) E.當(dāng)日
正確答案：B
第 44 題
使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明 書(shū)和大包裝可以( )
A.印刷
B.單色印刷
C.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
D.紅色非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
E.綠色非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)
正確答案：B
第 45 題
可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和SFDA共同指定 的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上介紹的是( )
A.藥品廣告 B.非處方藥 C.處方藥 D.藥品E.廣告
正確答案：C
第 46 題
容留他人吸食、注射毒品的將( )
A-處3年以上7年以下有期徒刑并處罰金
B.處3年以上10年以下有期徒刑并處罰金
C.處3年以下有期徒刑、拘役或管制，并處罰金
D.處5年以上有期徒刑，并處罰金
E.從重處罰
正確答案：C
第 47 題
包裝的材料應(yīng)清潔、干燥、無(wú)污染、無(wú)破損， 并符合藥材質(zhì)量要求，依法規(guī)在包裝上附標(biāo)明 相應(yīng)的標(biāo)志的是( )
A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運(yùn)輸 E.中藥材的儲(chǔ)藏
正確答案：C
第 48 題
中藥材生產(chǎn)的全過(guò)程必須實(shí)施的是( )
A. GMP B. GSP C. GLP D. GAP E. GCP
正確答案：D
第 49 題
對(duì)處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完 整，并確認(rèn)其合法性是藥師進(jìn)行的( )
A.處方調(diào)劑
B.處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥
C.處方檢查
D.四查十對(duì)
E.用藥供應(yīng)目錄
正確答案：C
第 50 題
對(duì)過(guò)期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)?記造冊(cè)，并向所在地縣級(jí)藥監(jiān)部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀 的是( )
A.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位
B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)
C.市級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)
D.衛(wèi)生主管部門(mén)
E.衛(wèi)生部
正確答案：A
第 51 題
目前，重視形成規(guī)范的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織和綜 合醫(yī)院的( )
A.以藥養(yǎng)益
B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織
C.綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院
D.醫(yī)療服務(wù)體系
E.雙向轉(zhuǎn)診制度
正確答案：E
第 52 題
應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識(shí)和實(shí) 際操作技能;對(duì)特殊要求的制劑還應(yīng)經(jīng)相應(yīng) 的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)的是( )
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥房調(diào)劑人員
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中心藥房調(diào)劑人員
正確答案：D
第 53 題
必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用 的是( )
A-藥品B.非處方藥
C.處方藥D.甲類(lèi)處方藥 E.乙類(lèi)處方藥
正確答案：C
第 54 題
要考慮臨床治療的基本需要，也要考慮地區(qū)間的經(jīng)濟(jì)差異和用藥習(xí)慣，中西藥并重的 是( )
A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)
B.《藥品目錄》的確定原則
C.《藥品目錄》的西藥、中成藥
D.甲類(lèi)目錄的藥品
E.乙類(lèi)目錄的藥品
正確答案：B
第 55 題
申請(qǐng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)中的藥品類(lèi)易制毒化 學(xué)品的審批是( )
A. SFDA
B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)
C.省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)
D.省級(jí)公安機(jī)關(guān)
E.麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)
正確答案：A
第 56 題
其有效期為5年的是( )
A.互聯(lián)網(wǎng)信息
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息
C.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
D.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站
E.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)
正確答案：E
第 57 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消 原批準(zhǔn)事項(xiàng)或內(nèi)容，如變更工藝、處方、配 制地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)提出( )
A.批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
正確答案：C
第 58 題
承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的 檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作的是( )
A.中國(guó)藥品生物制品檢定法 B.聞家藥典委員會(huì) C.藥品審評(píng)中心 D.藥品評(píng)價(jià)中心 E.藥品認(rèn)證中心
正確答案：A
第 59 題
應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷選擇 和使用的是非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的( )
A.廣告 B.分類(lèi) C.使用
D.用語(yǔ)E.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
正確答案：D
第 60 題
在中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)與同家 批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的用法用量一致的 是()
A.藥品名稱(chēng)
B.功能主治/適應(yīng)證
C.規(guī)格
D.用法用量
E.禁忌
正確答案：D
第 61 題
必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品 經(jīng)營(yíng)企業(yè)的是( )
A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)
B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)
D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料
正確答案：D
第 62 題
在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力 是藥品質(zhì)量特性的( )
A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專(zhuān)業(yè)性
正確答案：B
第 63 題
有效期為3年的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的( )
A.批準(zhǔn)文號(hào) B.仿制藥申請(qǐng) C.補(bǔ)充申請(qǐng) D.再注冊(cè)申請(qǐng) E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
正確答案：A
第 64 題
為我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品地芬諾酯的英 文名稱(chēng)是( )
A. Zaleplone B. Mesocarb C. Triazolam D. Properidine E. Diphenoxylate
正確答案：E
第 65 題
藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)在包裝上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī) 格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的是( )
A.藥品進(jìn)貨 B.藥品儲(chǔ)存 C.藥品養(yǎng)護(hù) D.藥品銷(xiāo)售 E.藥品零售
正確答案：E
第 66 題
藥品零售連鎖門(mén)店負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員 應(yīng)具有( )
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥士或相應(yīng)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
C.藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的助理工程師
D.主管藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的工程師
E.高中以上文化程度
正確答案：B
第 67 題
負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理的是()
A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部
D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部
正確答案：B
第 68 題
藥品及制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程 在本單位藥檢人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建 立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查的是
A.毒性藥品生產(chǎn)
B.毒性藥品收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)
C.毒性藥品包裝
D.毒性藥品保管
E.毒性藥品驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)核對(duì)
正確答案：A
第 69 題
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)“麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品 購(gòu)用印鑒卡”應(yīng)當(dāng)在40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)決 定的是( )
A.衛(wèi)生部
B.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
C.市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
E.社區(qū)衛(wèi)生站
正確答案：C
第 70 題
以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、納克 (ng)為單位的是( )
A.中藥飲片B.重量
C.容量 D.片、丸、粒、袋
E.國(guó)際單位
正確答案：B
第 71 題
經(jīng)營(yíng)者不得采用假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)的不正 當(dāng)手段從事( )
A.市場(chǎng)交易B.商業(yè)秘密
C.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手D.有獎(jiǎng)銷(xiāo)售 E.虛假?gòu)V告
正確答案：A
第 72 題
一般不得超過(guò)7日用藥量的是( )
A.處方
B.急診處方
C.慢性病、老年病處方
D.特殊藥品處方
E.計(jì)算機(jī)處方
正確答案：A
第 73 題
貸款、資金、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件或 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄為 提供的( )
A.條件B.便利條件 C.行政處罰
D.停業(yè)整頓 E.共犯論處
正確答案：B
第 74 題
藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守國(guó) 家藥價(jià)管理規(guī)定制定和標(biāo)明藥品的( )
A.藥品價(jià)格
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)
C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D.市場(chǎng)指導(dǎo)價(jià)
E.零售價(jià)格
正確答案：E
第 75 題
應(yīng)當(dāng)提交“藥品廣告審查表”并附與發(fā)布內(nèi) 容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告 申請(qǐng)的電子文件，同時(shí)提交真實(shí)、合法、有 效的證明文件的是( )
A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)
B.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)
D.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)人
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)材料
正確答案：C
第 76 題
報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)的是( )
A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品
C.進(jìn)口藥品
D-首次獲準(zhǔn)進(jìn)口的藥品 E.進(jìn)口已滿(mǎn)5年的藥品
正確答案：A
第 77 題
按照麻醉藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān) 冊(cè)登記，其保存期限為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：C
第 78 題
負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品和藥用植物、麻醉藥品和 精神藥品流人非法渠道的行為進(jìn)行査處的 是( )
A.衛(wèi)生部 B. SFDA C.公安部
D.農(nóng)業(yè)部 E.公安部、衛(wèi)生部
正確答案：C
第 79 題
由原發(fā)證部門(mén)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦 法》規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更 手續(xù)的是( )
A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”管理
B.許可事項(xiàng)變更
C.登記事項(xiàng)變更
D. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”
E. “藥品許可證”
正確答案：B
第 80 題
對(duì)全國(guó)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站 實(shí)施監(jiān)督管理的是( )
A-縣級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)
B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)
C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
D.衛(wèi)生部
E. SFDA
正確答案：E
第 81 題
對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行貨垛色標(biāo)管理的是( )
A.藥品進(jìn)貨 B.藥品儲(chǔ)存 C.藥品養(yǎng)護(hù) D.藥品銷(xiāo)售 E.藥品零售
正確答案：B
第 82 題
在面對(duì)面提供藥學(xué)服務(wù)的過(guò)程中不得吸煙、 飲食等是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的( )
A.尊重同仁，密切協(xié)作
B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)
C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一
D.尊重患者，一視同仁
E.救死扶傷，不辱使命
正確答案：B
第 83 題
是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi) 藥品中價(jià)格低的藥品是( )
A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)
B.《藥品目錄》的確定原則
C.《藥品目錄》的西藥、中成藥
D.甲類(lèi)目錄的藥品
E.乙類(lèi)目錄的藥品
正確答案：D
第 84 題
經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社 會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本治 療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥 店是( )
A.零售藥店
B.定點(diǎn)零售藥店
C.定點(diǎn)零售藥店審查和確定原則
D.處方外配
E.外配處方
正確答案：B
第 85 題
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位是()
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則
C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍
D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育
E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)
正確答案：C
第 86 題
依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及其他數(shù)據(jù)，參考傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)等因 素確定適宜采收時(shí)間，包括采收期、采收年 限，以及采收方法的是( )
A.中藥材的采收 B.中藥材的加工 C.中藥材的包裝 D.中藥材的運(yùn)輸 E.中藥材的儲(chǔ)藏
正確答案：A
第 87 題
政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)是( )
A.衛(wèi)生事業(yè)
B.衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)
C.衛(wèi)生事業(yè)性質(zhì)
D.衛(wèi)生事業(yè)方針
E.衛(wèi)生事業(yè)服務(wù)體系
正確答案：C
第 88 題
將已購(gòu)進(jìn)但未入庫(kù)的藥品，從供貨方直接發(fā)送 到向本企業(yè)購(gòu)買(mǎi)同一藥品的需求方為( )
A.企業(yè)主要負(fù)責(zé)人 B.首營(yíng)企業(yè)
C.首營(yíng)品種D.藥品直調(diào) E.處方調(diào)配
正確答案：D
第 89 題
定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精 神藥品，或未照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的， 由藥監(jiān)管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告， 愈期不改的，責(zé)令停業(yè)，并( )
A.處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
B.處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
C.處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款
D.處5千元以上1萬(wàn)元以下的罰款
E.處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
正確答案：B
第 90 題
主要從事預(yù)防、保健、健康教育、計(jì)劃生育和 常見(jiàn)病、多發(fā)病、診斷明確的慢性病的治療和 康復(fù)是( )
A.以藥養(yǎng)益
B.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織
C.綜合醫(yī)院、專(zhuān)科醫(yī)院
D.醫(yī)療服務(wù)體系
E.雙向轉(zhuǎn)診制度
正確答案：B
第 91 題
≥0.5μm和≥5μm塵粒最大允許數(shù)/立方米分 別為3500000和20000;微生物最大允許數(shù)其 中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分別為500 和10的空氣潔凈度級(jí)別為( )
A.百級(jí) B.萬(wàn)級(jí) C.十萬(wàn)級(jí) D.三十萬(wàn)級(jí)E.四個(gè)級(jí)別
正確答案：D
第 92 題
托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥 品的運(yùn)輸證明有效期為( )
A. 1年B. 2年C. 3年
D. 4年E. 5年
正確答案：A
第 93 題
在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作中違反規(guī)定， 延誤不良反應(yīng)報(bào)告，未采取有效措施控制嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)生并造成嚴(yán)重后果， 依法給予行政處分的是( )
A.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
C. SFDA
D.藥監(jiān)管理部門(mén)及工作人員
E.衛(wèi)生部
正確答案：D
第 94 題
在中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出 該藥品不能應(yīng)用的各種情況，如禁止應(yīng)用該 藥品的人群、疾病等情況的項(xiàng)目是( )
A.藥品名稱(chēng)
B.功能主治/適應(yīng)證
C.規(guī)格
D.用法用量
E.禁忌
正確答案：E
第 95 題
經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的除提供藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽 發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證 明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章外，還應(yīng)提供進(jìn) 口藥品通關(guān)單復(fù)印件并加蓋企業(yè)印章的 是()
A.企業(yè)
B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)
C.疫苗批發(fā)企業(yè)
D.第一類(lèi)疾苗
E.第二類(lèi)疾苗
正確答案：C
第 96 題
應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱(chēng)、適應(yīng)證或功能主治、 規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有 效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是( )
A.藥品標(biāo)簽 B.藥品內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品外標(biāo)簽 D.原料藥的標(biāo)簽 E.包裝標(biāo)簽
正確答案：B
第 97 題
可分為“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”的 是( )
A.《基本診療保險(xiǎn)藥品目錄》(《藥品目錄》)
B.《藥品目錄》的確定原則
C.《藥品目錄》的西藥、中成藥
D.甲類(lèi)目錄的藥品
E.乙類(lèi)目錄的藥品
正確答案：C
第 98 題
應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱(chēng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品 批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn) 企業(yè)，還需注明包裝數(shù)量及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等 必要內(nèi)容的是( )
A.藥品標(biāo)簽 B.藥品內(nèi)標(biāo)簽 C.藥品外標(biāo)簽 D.原料藥的標(biāo)簽 E.包裝標(biāo)簽
正確答案：D
第 99 題
國(guó)家對(duì)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品實(shí) 行政府定價(jià)，保證人們能買(mǎi)到質(zhì)量髙、價(jià)格適. 宜的藥品，體現(xiàn)的是( )
A.有效性 B.穩(wěn)定性 C.生命關(guān)連性D.公共福利性 E.高度專(zhuān)業(yè)性
正確答案：D
第 100 題
其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積為50m2，倉(cāng)庫(kù)20m2的藥品零 售企業(yè)是( )
A.大型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)
B.中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)
C.小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)
D.中型藥品零售企業(yè)
E.小型藥品零售企業(yè)
正確答案：D
第 101 題
大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理 工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有( )
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥士或相應(yīng)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
C.藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的助理工程師
D.主管藥師或相應(yīng)專(zhuān)業(yè)的工程師
E.高中以上文化程度
正確答案：D
第 102 題
不得利用公眾對(duì)于醫(yī)藥學(xué)知識(shí)的缺乏，使用 公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué) 術(shù)語(yǔ)造成公眾對(duì)藥品功效與安全性誤解的廣 告是( )
A.廣告B.藥品廣告
C.處方藥D.非處方藥廣告
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
正確答案：D
第 103 題
根據(jù)藥品安全性，分為甲、乙兩類(lèi)的是( )
A-藥品B.非處方藥
C.處方藥D.甲類(lèi)處方藥 E.乙類(lèi)處方藥
正確答案：B
第 104 題
應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和生產(chǎn)范圍的是( )
A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
E. "GSP"認(rèn)證證書(shū)
正確答案：B
第 105 題
由違法行為發(fā)生地的縣級(jí)以上地方政府具有行 政處罰權(quán)的行政機(jī)關(guān)管轄的是( )
A.行政處罰程序
B.行政處罰管轄
C.行政處罰適用條件
D.行政處罰決定
E.行政處罰
正確答案：B
第 106 題
應(yīng)經(jīng)常對(duì)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品所 發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)、并采取有 效措施減少和防止不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生的 是( )
A.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))醫(yī)療機(jī)構(gòu)
B.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
C. SFDA
D.藥監(jiān)管理部門(mén)及工作人員
E.衛(wèi)生部
正確答案：A
第 107 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲(chǔ)存，無(wú) 規(guī)定使用期限的’其儲(chǔ)存一般不超過(guò)( )
A.1 年 B. 2 年 C. 3 年 D. 4年 E. 5年
正確答案：C
第 108 題
普通處方、急診處方、兒科處方保存期限 為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：E
第 109 題
本省級(jí)從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè) 務(wù)，并經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的藥品企業(yè)是( )
A.批發(fā)企業(yè)
B.全_性批發(fā)企業(yè)
C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.零售企業(yè)
E.零售連鎖企業(yè)
正確答案：C
第 110 題
主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是( )
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)
C.省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)
D.省級(jí)有關(guān)部門(mén)
E.藥監(jiān)管理部門(mén)設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)
正確答案：A
第 111 題
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限 為( )
A. 5年 B. 4年 C. 3年 D. 2年 E. 1年
正確答案：C
第 112 題
不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式;必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī) 師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)使用的是( )
A.處方藥
B.非處方藥
C.甲類(lèi)非處方藥
D.乙類(lèi)非處方藥
E.藥品
正確答案：A
第 113 題
除基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品外，均 按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是( )
A.使用中藥材發(fā)生的費(fèi)用
B.使用中藥飲片發(fā)生的費(fèi)用
C.使用“甲類(lèi)目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用
D.使用“乙類(lèi)目錄”藥品發(fā)生的費(fèi)用
E.急救、搶救期間所需藥品的使用
正確答案：B
第 114 題
藥品倉(cāng)庫(kù)必須制定和執(zhí)行的是( )
A.檢查驗(yàn)收制度
B.保管制度
C.檢查制度
D.儲(chǔ)備制度
E.不良反應(yīng)報(bào)告制度
正確答案：B
第 115 題
經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址 (包括增減倉(cāng)庫(kù))，企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人 及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更是( )
A.許可事項(xiàng)變更
B.有效期限變更
C. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”變更
D. “藥品許可證”變更
E.登記事項(xiàng)變更
正確答案：A
第 116 題
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按 處方藥與非處方藥管理的應(yīng)當(dāng)是( )
A.藥品包裝
B.藥品內(nèi)標(biāo)簽
C.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
D.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
E.兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
正確答案：E
第 117 題
保護(hù)期分別為30年、20年、10年的品種是()
A.中藥保護(hù)品種
B.中藥一級(jí)保護(hù)品種
C.中藥二級(jí)保護(hù)品種
D.中藥三級(jí)保護(hù)品種
E.中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施
正確答案：B
第 118 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥 品的，責(zé)令限期改正，給予警告，愈期不改 正的，將( )
A.處5000元以下罰款
B.處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款
C.通報(bào)批評(píng)、給予警告、上級(jí)單位給予紀(jì)律 處分
D.吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)
E.吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
正確答案：B
第 119 題
包括簡(jiǎn)易程序、一般程序、聽(tīng)證程序的 是()
A.行政處罰程序
B.行政處罰管轄
C.行政處罰適用條件
D.行政處罰決定
E.行政處罰
正確答案：A
第 120 題
知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商 品犯罪，而為其提供便利條件或提供制假生產(chǎn) 技術(shù)的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪的( )
A.條件
B.便利條件
C.行政處罰
D.停業(yè)整頓
E.共犯論處
正確答案：E
二、多項(xiàng)選擇題(每題1分)
第 121 題
各種藥品證書(shū)證號(hào)的格式包括( )
A. “進(jìn)口藥品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H (Z、 S) +4位年號(hào)+4位順序號(hào)
B. “醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證”證號(hào)的格式為：H (Z、 S) C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)
C.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“醫(yī)藥產(chǎn)品注 冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH (Z、S) C+4位 年號(hào)+4位順序號(hào)
D.境內(nèi)分包袋用大包裝規(guī)格的“進(jìn)口藥品注 冊(cè)證”證號(hào)的格式為：BH (Z、S) +4位 年號(hào)+4位順序號(hào)
E.新藥證書(shū)號(hào)的格式為：閏藥證字H (Z、S) + 4位年號(hào)+4位順序號(hào)
正確答案：ABCDE
第 122 題
“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”由原發(fā)證單位注銷(xiāo)的情形有( )
A. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”有效期滿(mǎn)未換證的
B. “藥品經(jīng)營(yíng)許可證”被依法撤銷(xiāo)、撤回、 吊銷(xiāo)、收回、繳銷(xiāo)或宣布無(wú)效的
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或關(guān)閉的
D.不可抗力導(dǎo)致“藥品經(jīng)營(yíng)許可證”的許可 事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的
E.法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其 他情形
正確答案：ABCDE
第 123 題
行政復(fù)議的范圍包括( )
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)決定不服的
B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政強(qiáng)制措施決定不服的
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處罰決定不服的
D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)違法要求履行其某些義務(wù)的
E.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合 法權(quán)益的
正確答案：ABCDE
第 124 題
批包裝記錄的內(nèi)容有( )
A-待包裝產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格
B.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合 格證
C.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量及發(fā)放人、領(lǐng)用人、核對(duì)人簽名
D.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量;前一次包裝操作的的清 場(chǎng)記錄(副本)及本次包裝的清場(chǎng)記錄(正 本)
E.本次包裝操作完成后的檢驗(yàn)核對(duì)結(jié)果、核對(duì) 人簽名;生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽名
正確答案：ABCDE
第 125 題
農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置藥柜的條件包括( )
A.具有保證所陳列藥品質(zhì)量的相應(yīng)條件和措施
B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C.藥柜經(jīng)營(yíng)人員必須具有初中(含初中)以上 文化程度經(jīng)上崗培訓(xùn)考核合格，健康狀況符 合經(jīng)營(yíng)藥品的有關(guān)要求
D.藥柜設(shè)置及拆零銷(xiāo)售設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生
E-外用、內(nèi)服藥相對(duì)分開(kāi)，不得將藥柜與有毒、 有污染的物質(zhì)設(shè)置在同一場(chǎng)所內(nèi)
正確答案：ABCDE
第 126 題
提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)符合的條件是( )
A.國(guó)防、外交等國(guó)家行為
B.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的 公民、法人或者其他組織
C.有明確的被告.
D.有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)
E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄
正確答案：BCDE
第 127 題
藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志的有( )
A.非處方藥
B.外用藥
C.麻醉藥品
D.精神藥品，放射性藥品
E.治療用毒性藥品
正確答案：ABCDE
第 128 題
藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求包括( )
A.合法采購(gòu)，確保藥品質(zhì)量
B.精心調(diào)劑，耐心解釋
C.誠(chéng)實(shí)守信，確保藥品質(zhì)量
D.依法促銷(xiāo)，誠(chéng)信推廣
E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)
正確答案：CDE
第 129 題
藥品生產(chǎn)中的道德要求是( )
A.精心調(diào)劑、耐心解釋
B.用戶(hù)至上，以患者為中心
C.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范
D.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者健康
E.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
正確答案：BCDE
第 130 題
實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括( )
A.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品
B.列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》以外 的藥品
C.進(jìn)口藥品
D.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》以外具有壟 斷性生產(chǎn)的藥品
E.《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》以外具有壟 斷性經(jīng)營(yíng)的藥品
正確答案：AD
第 131 題
違反國(guó)家規(guī)定的非法經(jīng)營(yíng)包括()
A.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、 專(zhuān)賣(mài)物品或其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品的
B.買(mǎi)賣(mài)“進(jìn)出口許可證”、“進(jìn)出口原產(chǎn)地證 明”，以及其他法律、行政規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可 證或批準(zhǔn)文件的
C.其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為
D.處5年以上有期徒刑，并處違法所得1倍以 上5倍以下罰金
E.經(jīng)營(yíng)法律、法規(guī)規(guī)定的專(zhuān)營(yíng)、專(zhuān)賣(mài)物品或者 其他物品的
正確答案：ABC
第 132 題
開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是( )
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、 工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi) 生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢 驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
正確答案：ABCD
第 133 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)符合的規(guī)則包括( )
A.患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整， 并與病歷記載相一致
B.每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?/p>
C.西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi) 具一張?zhí)幏�，中藥飲片�?yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方
D.開(kāi)具西藥、中成藥處方，每種藥品應(yīng)當(dāng)另 起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品
E.字跡清楚，不得涂改;如需修改，應(yīng)當(dāng)在修 改處簽名并注明修改日期
正確答案：ABCDE
第 134 題
對(duì)藥品苘品名稱(chēng)印刷的要求有( )
A.與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)
B.其字體以單字面積不得大于通用名稱(chēng)所用. 字體的三分之一
C.不得與通用名稱(chēng)同行書(shū)寫(xiě)
D.其字體和顏色不得比通用名稱(chēng)更突出和 顯著
E.其字體以單字面積不得大于通用名稱(chēng)所用 字體的二分之一
正確答案：CDE
第 135 題
《藥品管理法》和《實(shí)施條例》中規(guī)定可以收取費(fèi)用的有( )
A.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)
B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
C.藥品認(rèn)證
D.進(jìn)行藥品注冊(cè)
E.核發(fā)證書(shū)
正確答案：ABCDE
第 136 題
由藥監(jiān)管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告并沒(méi) 收違法所得和藥品;愈期不改，責(zé)令停業(yè)，并 處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的， 取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格的情形有( )
A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃 安排生產(chǎn)的
B.未按照規(guī)定向藥監(jiān)管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的
C.未按照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或未 照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的
D.未按照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的
E.未按照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的
正確答案：ABCDE
第 137 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件種類(lèi)包括
A.生產(chǎn)工藝規(guī)程
B.不合格品的管理規(guī)程
C.崗位操作法
D.物料驗(yàn)收、檢驗(yàn)程序
E.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
正確答案：ACE
第 138 題
醫(yī)院藥學(xué)工作者中的道德要求有( )
A.精心調(diào)劑，耐心解釋
B.精益求精，確保質(zhì)量
C.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳
D.合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥
E.維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量
正確答案：ABDE
第 139 題
中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括( )
A.救死扶傷， 不辱使命
B.尊重患者， 一視同仁
C.依法執(zhí)業(yè)， 質(zhì)量第一
D.進(jìn)德修業(yè)， 珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁， 密切協(xié)作
正確答案：ABCDE
第 140 題
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括( )
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.生物制品
C.中藥材、中藥飲片、中成藥
D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其 制劑
E.生化藥品
正確答案：ABCDE
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