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執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題
(1～4題共用備選答案)
A.藥品
B.藥品質(zhì)量
C.藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)制定原則
E.藥品的特殊性
1.國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗方法所做出的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)的是 答案ABCDE
2.藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)程度的是 答案ABCDE
3.有規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是 答案ABCDE
4.與人的生命健康相關(guān)是首要的 答案ABCDE
正確答案:1.C;2.B;3.A;4.E
(5～7題共用備選答案)
A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格性
B.社會公共性
C.消費(fèi)者低選擇性
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)
5.藥品首要的特殊性是 答案ABCDE
6.低于或高于規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用是 答案ABCDE
7.藥品價格的變化不會明顯地影響公眾對藥品的需求是 答案ABCDE
正確答案:5.E;6.A;7.D
(8～12題共用備選答案)
A.新藥
B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品
C.國家基本藥物
D.處方藥
E.非處方藥
8.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品 答案ABCDE
9.按照“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應(yīng)”的原則遴選的是 答案ABCDE
10.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 答案ABCDE
11.不需要醫(yī)師處方消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品 答案ABCDE
12.分為甲類目錄藥品和乙類目錄藥品的是 答案ABCDE
正確答案:8.D;9.B;10.A;11.E;12.B
(13～17題共用備選答案)
A.生物藥劑學(xué)指標(biāo)
B.有效性指標(biāo)
C.安全性指標(biāo)
D.穩(wěn)定性指標(biāo)
E.均一性指標(biāo)
13.藥品在規(guī)定的儲藏條件下在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性指標(biāo)穩(wěn)定的程度 答案ABCDE
14.藥品活性成分在單位藥品中的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)的等同程度 答案ABCDE
15.藥品針對規(guī)定的適應(yīng)癥或功能主治在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病的有效程度 答案ABCDE
16.藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標(biāo) 答案ABCDE
17.藥品的“三致”、毒性、不良反應(yīng)和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標(biāo) 答案ABCDE
正確答案:13.D;14.E;15.B;16.A;17.C
(18～19題共用備選答案)
A.國家基本藥物
B.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品
C.甲類目錄藥品
D.乙類目錄藥品
E.處方藥
18.臨床必需、使用廣泛、療效好，在同類藥品中價格低的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥是 答案ABCDE
19.可供臨床治療選擇使用、療效好、比甲類目錄中的同類藥品略高的城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥是 答案ABCDE
正確答案:18.C;19.D
(20～22題共用備選答案)
A.現(xiàn)代藥
B.傳統(tǒng)藥
C.國產(chǎn)藥品
D.進(jìn)口藥品
E.藥品
20.人類在與疾病作斗爭的漫長歷史過程中發(fā)現(xiàn)，使用的并一般在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)理論指導(dǎo)下用于疾病治療的物質(zhì)是 答案ABCDE
21.國內(nèi)(不包括香港、澳門、臺灣地區(qū))藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品是 答案ABCDE
22.國外藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)人中國市場的藥品是 答案ABCDE
正確答案:20.B;21.C;22.D
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