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執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺題
導(dǎo)語(yǔ)：學(xué)和行本來(lái)是有機(jī)聯(lián)著的，學(xué)了必須要想，想通了就要行，要在行的當(dāng)中才能看出自己是否真正學(xué)到了手。否則讀書(shū)雖多，只是成為一座死書(shū)庫(kù)。在學(xué)習(xí)中我們要學(xué)會(huì)舉一反三。大家一起來(lái)看看下面這些試題吧。
第 1 題
藥品零售和零售連鎖門(mén)店的拆零藥品應(yīng)( )
A.存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽
B.存放于拆零專(zhuān)柜
C.在保留原包裝的標(biāo)簽情況下銷(xiāo)售
D.與非處方藥一起存放
E.存放于處方藥柜
正確答案：A,
第 2 題
國(guó)家對(duì)麻醉藥品藥用原植物的種植、麻醉藥品 和精神藥品生產(chǎn)實(shí)行( )
A.計(jì)劃生產(chǎn)B.需求生產(chǎn)
C.總量控制D.市場(chǎng)控制
E.地方控制
正確答案：C,
第 3 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)( )
A.有詳細(xì)的記錄，并向其所在地省級(jí)藥監(jiān)管 理部門(mén)報(bào)告;須銷(xiāo)毀時(shí)，應(yīng)在藥監(jiān)管理部 門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀
B.向其所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)報(bào)告
C.有詳細(xì)的記錄，并在其技術(shù)檔案內(nèi)存檔
D.有詳細(xì)的記錄，向其所在地的縣級(jí)藥監(jiān)管 理部門(mén)報(bào)告
E.有詳細(xì)的記錄，向藥監(jiān)管理部門(mén)報(bào)告并 銷(xiāo)毀
正確答案：A,
第 4 題
"GMP"規(guī)定如無(wú)特殊要求潔凈室(區(qū))的溫 濕度應(yīng)控制在( )
A.溫度18-26℃,相對(duì)濕度45% -65%
B.溫度20-25℃,相對(duì)濕度40% -70%
C.溫度30-35℃,相對(duì)濕度45% -70%
D.溫度25-30℃，相對(duì)濕度45% -60%
E.溫度20-28℃相對(duì)濕度40% -60%
正確答案：A,
第 5 題
為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品的 處方用量是( )
A.一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量
B.對(duì)特殊情況的患者處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)
C.一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量，對(duì)慢 性病或某些特殊情況的患者，處方用量可 以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)注明理由
D.由醫(yī)師注明理由，一般每張?zhí)幏接昧靠梢?超過(guò)7日用量
E.一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量，除醫(yī) 師注明理由，可適當(dāng)延長(zhǎng)
正確答案：C,
第 6 題
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)依《藥品管理法》和SFDA規(guī)定應(yīng)當(dāng)( )
A.建立真實(shí)、完善的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存至超 過(guò)疫苗有效期2年備查
B.建立真實(shí)的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有 效期3年備
C.建立完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有 效期5年備查
D.建立系統(tǒng)的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存至超過(guò)疫苗 有效期7年備查
E.建立規(guī)范的購(gòu)銷(xiāo)記錄，并保存至超過(guò)疫苗有 效期9年備
正確答案：A,
第 7 題
麻醉藥品和精神藥品是指( )
A.列入麻醉藥品目錄的藥品
B.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和 其他物質(zhì)
C.列入精神藥品目錄的藥品
D.列入行業(yè)協(xié)會(huì)管制的藥品
E.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的中藥
正確答案：B,
第 8 題
國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))實(shí)行( )
A.定量生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))制度
B.定期生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))制度
C.定貨生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))制度
D.定單生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))制度
E.定點(diǎn)生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))制度
正確答案：E,
第 9 題
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證標(biāo)明的內(nèi)容有( )
A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批 號(hào)、數(shù)量等
B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批 號(hào)、價(jià)格等
C.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批 號(hào)、規(guī)格等
D.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批 號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等
E.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、劑型等
正確答案：D,
第 10 題
行政機(jī)關(guān)在作出行政處罰決定之前應(yīng)當(dāng)( )
A.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)
B.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的理由
C.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的依據(jù)
D.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定后依法應(yīng)享 有的權(quán)利
E.告之當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由 及依據(jù)，并告之當(dāng)事人依法享有的權(quán)利
正確答案：E,
第 11 題
《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的立法宗旨是( )
A.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報(bào)告
B.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理
C.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保證公眾用藥 安全
D.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不 良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)管理
E.為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，保證公眾用 藥安全
正確答案：C,
第 12 題
零售藥店銷(xiāo)售處方藥、非處方藥是( )
A.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;暫不允許網(wǎng)上銷(xiāo)售
B.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售
C.應(yīng)當(dāng)分柜擺放;不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售;不得附 贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售;暫不允許網(wǎng)上銷(xiāo)售
D.暫時(shí)不允許采取在網(wǎng)上銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式
E.不得附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售
正確答案：C,
第 13 題
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的立法宗旨 是( )
A.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理
B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合 理使用
C.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道
D.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理，保證其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道
E.保證麻醉藥品和精神藥品依法律、法規(guī)的有 效實(shí)施
正確答案：D,
第 14 題
藥品廣告審查機(jī)關(guān)收到藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)申請(qǐng)后應(yīng)當(dāng)( )
A.對(duì)申請(qǐng)材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理文號(hào)”
B.對(duì)申請(qǐng)材料齊全并符合法定要求的發(fā)給 “藥品廣告受理證明”
C.對(duì)申請(qǐng)材料符合法定要求的，發(fā)給“藥品 廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)表”
D.對(duì)申請(qǐng)材料齊全并符合法定要求的，發(fā)給 “藥品廣告受理通知書(shū)”
E.對(duì)申請(qǐng)材料齊全的發(fā)給“藥品廣告?zhèn)浒敢?見(jiàn)表”
正確答案：D,
第 15 題
藥品零售和零售連鎖門(mén)店銷(xiāo)售藥品應(yīng)按( )
A.國(guó)家藥品注冊(cè)管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
B.國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
C.國(guó)家藥品分類(lèi)管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
E.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行
正確答案：C,
第 16 題
針對(duì)藥品召回制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)( )
A.建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，尤其是供藥 方面的詳細(xì)信息
B.建立購(gòu)銷(xiāo)記錄檔案，保證銷(xiāo)售藥品的可溯 源性
C.保存購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性
D.建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄，保證銷(xiāo)售藥 品的可溯源性
E.建立和保存購(gòu)銷(xiāo)記錄，以便追溯銷(xiāo)售藥品 的源頭
正確答案：D,
第 17 題
"GMP"對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求的內(nèi)容 有()
A.浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)
B.浮游菌數(shù)、塵埃粒子數(shù)、換氣次數(shù)
C.塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)
D.塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)、換氣次數(shù)
E.塵埃粒子次數(shù)、壓差大小、換氣次數(shù)
正確答案：C,
第 18 題
以非處方藥商品名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名的藥品廣告中是可以只( )
A.發(fā)布藥品商品名稱(chēng)
B.發(fā)布藥品通用名稱(chēng)
C.發(fā)布藥品英文名稱(chēng)
D.發(fā)布藥品化學(xué)名稱(chēng)
E.發(fā)布藥品漢語(yǔ)拼音名稱(chēng)
正確答案：A,
第 19 題
對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥構(gòu)成犯罪的依法()
A.給予嚴(yán)重警告 B.處予加倍的罰款 C.沒(méi)收違法所得 D.責(zé)令停業(yè)整頓 E.追究刑事責(zé)任
正確答案：E,
第 20 題
生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥被使用后，認(rèn)定為對(duì)人體健 康造成特別嚴(yán)重危害的是( )
A.致人殘疾的或其他嚴(yán)重后果的
B.致十人以上重傷或其他嚴(yán)重后果的
C.致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕 傷或造成其他特別嚴(yán)重后果的
D.致二十人輕傷或其他嚴(yán)重后果的
E.致人輕傷、重傷的
正確答案：C,
第 21 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的 嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)當(dāng)( )
A.做好觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告本機(jī) 構(gòu)藥學(xué)部門(mén)和醫(yī)療管理部門(mén)，并按規(guī)定上 報(bào)藥監(jiān)管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)
B.做好觀察與記錄，并及時(shí)上報(bào)上級(jí)主管 部門(mén)
C.及時(shí)上報(bào)藥學(xué)部和管理部門(mén)
D.及時(shí)上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)
E.及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)，并做好處理的過(guò)程一并報(bào)告
正確答案：A,
第 22 題
真實(shí)合法的藥品廣告的依據(jù)是( )
A. SFDA批準(zhǔn)的廣告文件為準(zhǔn)
B. SFDA批準(zhǔn)的進(jìn)口藥注冊(cè)證書(shū)為準(zhǔn)
C. SFDA批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
D. SFDA批準(zhǔn)的各項(xiàng)相關(guān)文件為準(zhǔn)
E. SFDA批準(zhǔn)的新藥證書(shū)為準(zhǔn)
正確答案：C,
第 23 題
藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表達(dá)應(yīng)當(dāng)( )
A.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確地表述以便患者閱讀、 選擇和使用
B.非處方藥應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)以 便患者的判斷、選擇和使用
C.科學(xué)、規(guī)范、確切的表述使患者易于判斷、 選擇和使用
D.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，非處方藥說(shuō)明書(shū)還應(yīng) 當(dāng)使用容易理解的文字表達(dá)，以便患者自 行判斷、選擇和使用
E.科學(xué)、規(guī)范、明確地表述讓患者理性地判 斷、合理地選擇、準(zhǔn)確地使用
正確答案：D,
第 24 題
對(duì)二三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的出口管理 是( )
A.有計(jì)劃的限品種出口
B.不得出口
C.實(shí)行出口不限
D.自然淘汰，可出口
E.實(shí)行限量出口
正確答案：E,
第 25 題
對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化的質(zhì)量管理制 度是( )
A. GLP B. GCP C. GMP D. GAP E. GSP
正確答案：D,
第 26 題
法律效力是指()
A.法律規(guī)范在什么地方發(fā)生效力
B.法律的適用范圍，即法律在什么領(lǐng)域、什么 時(shí)期和對(duì)誰(shuí)有效的問(wèn)題，也就是法律規(guī)范在 空間上、時(shí)間上和對(duì)人的效力問(wèn)題
C.法律規(guī)范在何時(shí)生效和何時(shí)終止的效力
D.法律規(guī)范適用于什么樣人
E.法律規(guī)范適用于什么地域的人
正確答案：B,
第 27 題
對(duì)異地發(fā)布藥品廣告的備案審請(qǐng)的藥品廣告審機(jī)關(guān)認(rèn)為不符合有關(guān)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)( )
A.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的 藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并報(bào)省級(jí)藥 監(jiān)部門(mén)
B.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核
C.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”去原審批的 藥品廣告審機(jī)關(guān)進(jìn)行復(fù)核，并抄報(bào)SFDA
D.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”，并抄報(bào)SFDA
E.填寫(xiě)“藥品廣告?zhèn)浒敢庖?jiàn)書(shū)”，并抄報(bào)省 級(jí)藥監(jiān)部門(mén)
正確答案：C,
第 28 題
國(guó)家藥物政策的目標(biāo)包括()
A.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性
B.基本藥物的可供性、可得性、費(fèi)用可承受性， 以及與之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效、優(yōu)質(zhì) 并合理使用
C.基本藥物的可供性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
D.基本藥物的可供性、可得性，以及與之相對(duì) 應(yīng)的藥物的安全、優(yōu)質(zhì)并合理使用
E.基本藥物的可得性、費(fèi)用可承受性，以及與 之相對(duì)應(yīng)的藥物的安全、有效并合理使用
正確答案：B,
第 29 題
偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥 品批準(zhǔn)文件的，沒(méi)有違法所得將( )
A.處以2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
B.處以3萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款
C.處以1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
D.處以2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款
E.處以2萬(wàn)元以上7萬(wàn)元以下的罰款
正確答案：A,
第 30 題
《藥品管理法》的立法宗旨是( )
A.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，維護(hù)人身健康和用 藥的合理性
B.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證人體用藥安全
C.為保障人體用藥安全，維護(hù)人身健康
D.為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保證藥品質(zhì)量、保 障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用 藥合法權(quán)益
E.保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全
正確答案：D,
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