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加強藥品稽查工作的措施

時間:2025-06-18 14:41:09 藹媚 好文 我要投稿
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加強藥品稽查工作的措施

  隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,我們每個人都可能會接觸到措施,措施是一個漢語詞語,意思是針對某種情況而采取的處理辦法。寫起措施來就毫無頭緒?下面是小編為大家收集的加強藥品稽查工作的措施,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

加強藥品稽查工作的措施

  加強藥品稽查工作的措施 1

  藥品稽查工作是一項政策性強、涉及面廣、難度較大的綜合性工作,承擔(dān)著打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械,維護醫(yī)藥市場秩序,保障人民用藥安全有效的重要任務(wù),是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容之一,如何加強藥品稽查工作是各級藥監(jiān)局工作的重中之重。下面談?wù)勛约簩θ绾渭訌娝幤坊楣ぷ鞯囊恍└惺堋?/p>

  一、處理好三種關(guān)系。

 。ㄒ唬┎樘幒蛶痛俚年P(guān)系!耙员O(jiān)督為中心,監(jiān)幫促相結(jié)合”的藥監(jiān)工作方針,是各級藥品監(jiān)督稽查部門在執(zhí)法辦案過程中應(yīng)始終遵循的工作方針。我們既要嚴(yán)格依法辦事,嚴(yán)肅查處制售假劣藥品、醫(yī)藥器械的違法犯罪行為,嚴(yán)懲違法犯罪分子,又要注意區(qū)別制假售假和輕微違規(guī)等不同情況,準(zhǔn)確把握好執(zhí)法的尺度。對制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的,必須堅決予以狠狠打擊;而對由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問題,要堅持教育與處罰相結(jié)合的原則,積極幫助他們落實整改措施,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為。要堅決防止和糾正稽查工作以罰款為目的的錯誤傾向。在處理具體案件時要依法、講理、有情,做到查處一個案件,教育一個單位,規(guī)范一種行為,影響一片相對人。

  (二)打擊與預(yù)防的關(guān)系。要堅持打防結(jié)合,標(biāo)本兼治、懲防并舉的方針。打擊和預(yù)防是藥品監(jiān)督稽查工作相輔相成、互相促進的兩個方面,只有堅持嚴(yán)厲打擊以治標(biāo),嚴(yán)肅查處制假售假違法犯罪案件,才能為治本創(chuàng)造前提條件。只有抓好教育與規(guī)范以治本,從源頭上不斷鏟除制假售假的土壤,才能鞏固和發(fā)展打擊假劣藥品、醫(yī)療器械取得的成果,推動整頓和規(guī)范藥品市場秩序走向深入。從長遠來看,加強藥品監(jiān)督稽查工作,既要抓好打,更要注重防。要著力研究分析新形勢下制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動的新特點、新規(guī)律,拿出有效的監(jiān)管辦法,做到防范在前。

 。ㄈ┚植亢驼w的關(guān)系;楣ぷ髅嫦蛏鐣却硭幤繁O(jiān)管部門的整體形象,也代表政府的形象,我們要本著對人民負責(zé)、對政府負責(zé)、對藥品監(jiān)管部門負責(zé)的精神,牢固樹立藥品監(jiān)督稽查工作的全局觀念,正確處理好局部和全局的關(guān)系。要堅持依法行政,秉公執(zhí)法,杜絕辦人情案、關(guān)系案、部門和個人利益案。要堅持公開、公平、公正的原則處理案件,排除地方保護主義和部門保護主義。要堅持執(zhí)法的統(tǒng)一性,力爭做到同一性質(zhì)的案件要有相同處理決定或者相似處理決定。

  二、提高三種能力。

 。ㄒ唬┨岣呤炀氝\用法律法規(guī)的`能力。一線稽查人員外出檢查頻次高,接觸的實際問題多,因此,熟練掌握法律法規(guī)是前提,正確運用是基礎(chǔ)。要求稽查人員能夠做到理論與實際相結(jié)合,按照立法原則、立法目的和立法精神依法行政。

 。ǘ、提高人性化執(zhí)法的能力。人性化執(zhí)法,就是指執(zhí)法人員依照法律法規(guī)規(guī)定的職權(quán)和程序,以人為本,尊重相對人的意愿表示,給予其柔性的人文關(guān)懷,尊重其人格、維護其權(quán)利、體恤其需求、顧及其感受,促使其自覺遵守法律,從而實現(xiàn)公正執(zhí)法與執(zhí)法效果的統(tǒng)一。在新形勢下,要求藥品稽查工作要轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念,探索新的監(jiān)管方式,真正體現(xiàn)“以人為本”、“執(zhí)法為民”的工作方針,提高監(jiān)管效能,提升藥監(jiān)形象,在執(zhí)法過程中做到“公平、公正、公開、合情、合理、合法”,讓當(dāng)事人心甘情愿的接受處罰。

 。ㄈ┨岣呙翡J力和過目不忘的能力。平時加強業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí),把平時通過媒體和網(wǎng)絡(luò)收集到的違法、違規(guī)及假劣藥品信息資料如:生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、易訪冒的品種等,“貯存“到自己的大腦,做到時檢查時學(xué)有所用;通過現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的可疑的藥品、藥械信息也應(yīng)“貯存”到大腦,這兩個“貯存”能力會達到事半功倍的效果。

  三、做好三個創(chuàng)新

 。ㄒ唬┗榉椒▌(chuàng)新。要改變坐等上門,遍查普罰的監(jiān)管方法,做到主動出擊,有的放矢,緊追不放,一查到底;要善于利用科技信息技術(shù)為支撐,搜索案源,發(fā)現(xiàn)疑點,鎖定目標(biāo),減少監(jiān)管成本,提升監(jiān)管效率;充分發(fā)揮藥品技術(shù)支撐的作用,加大藥品抽檢力度,提高陽性抽檢率;加強與“兩網(wǎng)”建設(shè)過程中所聘任的藥品社會監(jiān)督員、鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村級信息員的溝通;注重發(fā)揮群眾對藥品質(zhì)量監(jiān)管的巨大群體作用;公開藥品監(jiān)督舉報的信箱和電話,設(shè)點布面形局,構(gòu)建立體藥品監(jiān)管模式;要充分利用報紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體信息查處假劣藥品。

 。ǘ┕ぷ鳈C制制度創(chuàng)新。我們要實事求是地結(jié)合本地藥品監(jiān)督管理工作的實際,根據(jù)當(dāng)前新形勢下監(jiān)管工作的需要,研究和探索有效的監(jiān)督管理機制和制度。我市縣局探索建立的“上下聯(lián)動”、和周邊地區(qū)的稽查協(xié)作等方式,就是稽查工作機制創(chuàng)新的具體實踐。除了系統(tǒng)內(nèi)建立協(xié)作機制外,我們還要繼續(xù)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生、法院等其他執(zhí)法部門建立聯(lián)合辦案的機制,形成辦案合力,以達到事半功倍的效果,這也是稽查工作機制創(chuàng)新的一個努力方向。

 。ㄈ┕芾砟J絼(chuàng)新。去年,省局建立了藥品稽查信息系統(tǒng),對稽查工作實現(xiàn)現(xiàn)代化管理開展了積極的探索。通過一段時間的運行,已經(jīng)顯示出非常明顯的優(yōu)越性,對假劣藥品的查處發(fā)揮了重要的作用,我們應(yīng)該重視這項工作,尤其是對檢驗報告書的計算機輸入和查處假劣藥品信息的上報,要有專人負責(zé),必須在規(guī)定的時間內(nèi)完成。另外,在績效考核、獎懲激勵等管理模式創(chuàng)新方面也要進行有益的探索,力爭將稽查執(zhí)法任務(wù)、責(zé)任落實到每個人頭上,對做出突出貢獻的有功人員和單位,要給予表彰獎勵,充分調(diào)動稽查執(zhí)法人員的積極性、創(chuàng)造性。

  加強藥品稽查工作的措施 2

  20xx年,經(jīng)過全局稽查一班人的共同努力,稽查工作取得了可喜的成績,特別是各小組在大要案的查處上,比之以往有所突破,各小組也從不同的案件查處過程中積累了一些寶貴經(jīng)驗,這為今后稽查工作向縱深發(fā)展奠定了基礎(chǔ),隨著今年“齊二假藥”、“欣弗不良反應(yīng)”等藥害事件的發(fā)生,給我們稽查人員敲響了警鐘,新的制售假劣藥品和非法生產(chǎn)、經(jīng)營行為的表現(xiàn)形式更為隱蔽和多樣化,在20xx年如何提升稽查辦案水平,既要完成市局下達的稽查工作目標(biāo),又保證我市不出現(xiàn)藥害事件,我認為可以從以下幾個方面入手來進一步做好稽查工作:

  一、分組定域,優(yōu)化人員組合

  將稽查人員分成三組較為合適,可采取以下分組方式:x.尤仁茂、陳慶龍、蔡君玲;x.王勇、費金玉、蔣冠杰;x.卞永華、仲伯華、劉璐、徐舒。劉璐主要負責(zé)案件的審核工作,在分管局長領(lǐng)導(dǎo)下切實履行起法制員的工作職責(zé),按照程序?qū)徍嗣總案件在調(diào)查取證、適用法律條款有無欠缺或不當(dāng)之處,形成書面審核意見,以確保我局案卷質(zhì)量在來年有長足的進步;榈囟稳匀话磝xxx年區(qū)域劃分,沒有必要重新調(diào)整,但各組稽查區(qū)域在xxxx年的基礎(chǔ)上相互進行對調(diào)。今年每組任務(wù)數(shù)為xx萬元,完成指標(biāo)后方可參加局年度評優(yōu)評先工作,未完成指標(biāo)的,根據(jù)完成任務(wù)指標(biāo)的百分?jǐn)?shù)發(fā)放目標(biāo)管理獎。在xxxx年春節(jié)后,局長分別與各小組組長分別簽訂《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀》,將目標(biāo)和任務(wù)分解到每一小組,《稽查工作目標(biāo)責(zé)任狀》不僅分解數(shù)字,還要在依法行政、案卷質(zhì)量、抽檢任務(wù)上具體細化評分。來年各小組在分工明確的基礎(chǔ)上,要相互配合,協(xié)同辦案,遇有案值在x萬元以上的大案,由分管局長要統(tǒng)一安排調(diào)度。各小組在已有辦案經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,今年要有所側(cè)重,王勇組重點對藥品生產(chǎn)注冊、藥品包裝說明書、藥品針對性抽檢上下功夫,尤仁茂組重點要在大型醫(yī)療設(shè)備、骨科內(nèi)固定器材稽查上有所突破,我組重點對化驗用診斷試劑、隱形眼鏡、口腔科器材進行分析深挖,每組在自己側(cè)重的領(lǐng)域要力爭辦成一個典型案件,形成各自的稽查特色。

  二、創(chuàng)新思路,提高辦案能力

  20xx年,如何抓好稽查工作,我認為要“抓住一個主線、實現(xiàn)二個突破、做好三個加強、建立四個聯(lián)動”。

  一個主線:始終抓住打假制劣這個主線不放松,履行保護人民群眾用藥安全的神圣職責(zé),防止藥害事件的發(fā)生;當(dāng)前,假劣藥械仍然嚴(yán)重危害人民健康,一直是群眾反映強烈的熱點問題。雖然稽查力度不斷加大,但假劣藥品遠未絕跡,且制售假劣藥品違法行為呈現(xiàn)技術(shù)化、團伙化的特點,查處不易。所以今后乃至相當(dāng)長的一段時間里,打假治劣仍是稽查工作的重點。要充分運用技術(shù)手段(如利用稽查抽驗、網(wǎng)上假藥信息等),鎖定重點品種(如廣告藥品、貴重藥品、進口藥品、中藥飲片、生物制品等),遵循“五不放過”原則,追根溯源,嚴(yán)厲打擊此類違法行為。

  二個突破:一是在查處大案要案上要有突破,積極拓寬案源;二是在集中專項整治上要有突破,確保整治一次,見效一次。要完成全年xxx萬元任務(wù),沒有x個案值在xx萬元以上的大案的查辦,幾乎是不可能完成的任務(wù),因此,各組必須意識到辦大案在完成全年數(shù)字稽查目標(biāo)的重要性,要在辦案過程中培養(yǎng)小處見大的能力,發(fā)揮辦大案的主觀能動性。我認為可在以下幾個方面入手抓大要案:

 。ㄒ唬、精心組織對市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位的檢查。歷數(shù)局成立以來的大要案,絕大多數(shù)發(fā)生在市直醫(yī)藥衛(wèi)生單位,因為這些單位臨床直銷品種多,高額回扣的藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題多,大型醫(yī)療設(shè)備多、診斷試劑品種多,不規(guī)范采購操作可能性較大,這對我們稽查人員的綜合素質(zhì)是一個考驗。局要高度重視對這些單位的檢查,檢查組重要人員要向分管局長書面匯報檢查預(yù)案,進行可行性分析,有針對性、有步驟地檢查,避免檢查走過堂。

 。ǘ、有目的地對重點醫(yī)療單位重點科室進行檢查。市人民醫(yī)院的骨科、檢驗科、口腔科、眼科及五官科在檢查的基礎(chǔ)上要下責(zé)令改正通知書,防止檢查后屢教不改。市三院的設(shè)備科、檢驗科,市中醫(yī)院的檢驗科,市第五人民醫(yī)院的設(shè)備科也可列為檢查重點。

 。ㄈ、有針對性部署專項檢查。局成立以來的專項檢查不多,效果也欠明顯,今年可充分利用每月一次的稽查例會,有計劃地布置下列專項檢查:x.進口藥品專項檢查;x.二手CT專項檢查站;x.血液制品專項檢查(含疫苗);x.醫(yī)療器械專項檢查,重點稽查政府招標(biāo)采購的大型醫(yī)療器械、一次性使用醫(yī)療器械、骨科內(nèi)固定及牙科等納入國家重點監(jiān)管范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品的無證生產(chǎn)、經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的行為。每開展一次專項執(zhí)法檢查,務(wù)必做到了事前有方案,事中有記錄、事后有總結(jié),并堅持不斷持續(xù)改進,從而確保了專項檢查的針對性、時效性,提高了執(zhí)法工作的效能。

 。ㄋ模、靶向性地抽檢。x.對銷售大、價格高、質(zhì)量不穩(wěn)定、易出問題的品種作為監(jiān)督抽驗的重點,在日;楣ぷ髦邪l(fā)現(xiàn)懷疑有質(zhì)量問題的品種要立即抽驗。x.抽驗工作要嚴(yán)格按照國家局和省局下發(fā)的抽樣規(guī)程進行,要注重抽驗工作的代表性,抽樣工作要做到數(shù)量均衡性、結(jié)構(gòu)合理性、結(jié)果有效性。x.我局在年初要制訂詳細的監(jiān)督抽驗實施方案,做到有計劃、有步驟實施,進一步規(guī)范抽驗行為。

 。ㄎ澹、重視媒體假劣藥品信息收集工作。網(wǎng)絡(luò)是一個非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個簡便快捷的有效途徑。我們要注重利用網(wǎng)絡(luò)資源。一方面,通過網(wǎng)絡(luò),及時掌握各種假劣藥品信息,要求內(nèi)勤人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息,對國家局、省局發(fā)布的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時收集、下載、翻印,分發(fā)至各小組。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強藥品包裝的外觀識別,對外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱,外部標(biāo)識、防偽、條形碼等,逐項比對,不放過任何一個疑點。一時不能確定的,將樣品帶回辦公室,網(wǎng)上調(diào)閱對比。

 。、拓寬舉報渠道。建議按照xxxx年的做法,將我局舉報受理電話、監(jiān)督電話標(biāo)牌重新印制分發(fā)到各醫(yī)藥衛(wèi)生單位,并要求懸掛在各醫(yī)療單位藥房或病區(qū)藥房醒目處,村衛(wèi)生室可由所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理,各藥店由綜監(jiān)科統(tǒng)一操作,在城個體診所由稽查人員檢查后分發(fā),各稽查小組在檢查過程中督促有關(guān)單位懸掛到位。

  三個加強:一是加強與市藥檢工作的協(xié)作。實踐證明藥品抽驗也是發(fā)現(xiàn)案源的重要途徑之一,除在抽檢過程中加強抽檢的針對性外,平時稽查科要加強與市藥檢所的'協(xié)作,遇有外觀檢查不合格的品種,要及時與藥檢所溝通;二是加強巡查力度。各小組要結(jié)合本區(qū)域藥品市場狀況、涉藥單位數(shù)量,確定重點巡查單位,對年度的稽查工作進行合理安排,確保檢查的覆蓋面、頻率和效果;三是加強學(xué)習(xí)研究。要想提高待查人員的辦案水平,學(xué)習(xí)是根本性的手段,各小組除自學(xué)以外,每個稽查小組根據(jù)分配自己稽查的側(cè)重點在每月的最后一周星期五下午進行封閉式學(xué)習(xí),主講人員要準(zhǔn)備好授課資料,帶領(lǐng)全體稽查人員共同學(xué)習(xí)研究某一典型案例或法律法規(guī)。

  四個聯(lián)動:一是加大稽查與局各科室的聯(lián)動力度;二是加大與泰州其他各縣(市)局的聯(lián)動力度;三是加大全市系統(tǒng)與公安、郵政等兄弟單位、部門的聯(lián)動力度,特別是對郵購郵售藥品的檢查;四是通過建立假藥先行賠付、舉報獎勵制度和日常宣傳等活動加大與社會的聯(lián)動力度,要對社會承諾,如果患者舉報假藥屬實,幫助患者索賠,同時要出臺獎勵舉報辦法,加大對社會宣傳的力度。

  三、建章立制,規(guī)范執(zhí)法行為

  制度是管理事務(wù)、規(guī)范行為的保障,我局在20xx年制訂的xx項藥品稽查工作制度已不能適應(yīng)新形勢的需要,要根據(jù)省、市局新出臺的有關(guān)文件,結(jié)合我局的實際予以重新修訂,重新修訂的各項制度,先由各小組長初步審閱,然后在稽查例會上全方位討論,最后形成定稿,印刷成冊,人手一份。在此基礎(chǔ)上成立督查小組,每月對制度落實情況開展監(jiān)督檢查,指出存在的問題和不足,并要求自行糾正和制定切實可行的計劃和措施。在具體執(zhí)法辦案中,要求稽查人員從以下四個方面做好執(zhí)法工作:首先是公平,對于查實的違法行為,不管涉及到哪個單位和個人,都必須立案查處;其次是公開,要持證、亮證執(zhí)法,依法調(diào)查取證,并注意向相對人提供處罰依據(jù)、行政司法救濟途徑;第三是科學(xué),在辦案中講求策略和藝術(shù),注意信息收集和利用,辦案過程中要穩(wěn)、狠、準(zhǔn);第四是廉潔,做到干凈做事,清白做人。

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