質(zhì)量專員工作職責(zé)常用15篇
質(zhì)量專員工作職責(zé)1
1、負(fù)責(zé)臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負(fù)責(zé)初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質(zhì)量控制工作
4、定期對臨床研究進(jìn)行中質(zhì)量控制發(fā)現(xiàn)進(jìn)行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運(yùn)營部提出的`問題進(jìn)行初步解答
7、制作費(fèi)用預(yù)算
質(zhì)量專員工作職責(zé)2
1、ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的`起草和修訂;
2、冷鏈設(shè)施設(shè)備的相關(guān)驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監(jiān)控系統(tǒng)等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進(jìn)行歸檔。
3、物流體系相關(guān)質(zhì)量管理及應(yīng)急處理;對異常情況的調(diào)查及協(xié)助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關(guān)校驗和管理，以及領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)3
1、執(zhí)行公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并推動質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn);
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的`合規(guī)性;
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程，監(jiān)督確認(rèn)與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。
6、協(xié)助生產(chǎn)現(xiàn)場的審計工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)4
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的日常管理，保證在用文件的現(xiàn)行有效；
2、負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關(guān)記錄、設(shè)備、人員、試劑、環(huán)境等），監(jiān)督體系文件的執(zhí)行。
3、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量監(jiān)督員定期開展質(zhì)量監(jiān)督工作。
4、組織內(nèi)外部不合格工作的確認(rèn)、指派改進(jìn)部門的調(diào)查分析、跟蹤改進(jìn)措施和統(tǒng)計分析。
5、室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的監(jiān)督、跟蹤，相關(guān)記錄的歸檔管理，及質(zhì)評證書的.對外公布。
6、負(fù)責(zé)員工的質(zhì)量管理體系相關(guān)要求的培訓(xùn)。
7、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成ISO15189外部審核。
質(zhì)量專員工作職責(zé)5
1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運(yùn)作，參與質(zhì)量體系的建立，包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外部審查，組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)督檢查、巡檢、復(fù)核等
5、負(fù)責(zé)檢查質(zhì)量記錄的.填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進(jìn)行最終文件記錄歸檔
6、負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)及相關(guān)部門偏差調(diào)查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點(diǎn)等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)
10、組織協(xié)調(diào)客戶合供應(yīng)商審計工作
11、主導(dǎo)質(zhì)量相關(guān)驗證工作
12、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
質(zhì)量專員工作職責(zé)6
1、制定/協(xié)助制定各品種基地的中藥材種植技術(shù)規(guī)程、種子種苗標(biāo)準(zhǔn)，種植過程中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（采收等），產(chǎn)地初加工過程中標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
2、進(jìn)行各基地的質(zhì)量巡查和抽查，并完成相關(guān)報告。
3、開展各基地相關(guān)人員的種植、初加工等環(huán)節(jié)的`質(zhì)量培訓(xùn)。
4、協(xié)助跟蹤藥材檢測及環(huán)境檢測（土、水、氣）事宜。
質(zhì)量專員工作職責(zé)7
1.按照當(dāng)前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進(jìn)行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的.要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向?qū)ｎ}負(fù)責(zé)人和機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進(jìn)行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護(hù)員工培訓(xùn)體系;
7.建立維護(hù)實驗室SOPs及其他受控文件體系。
質(zhì)量專員工作職責(zé)8
1.負(fù)責(zé)建立并宣貫質(zhì)量管理規(guī)章制度;負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負(fù)責(zé)指導(dǎo)并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質(zhì)量管控，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的統(tǒng)計分析并開展相關(guān)考核工作;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質(zhì)量事故，分析問題原因并編制質(zhì)量問題分析報告;
4.負(fù)責(zé)部門各質(zhì)量體系的.有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)部門內(nèi)、外審及質(zhì)量培訓(xùn)的具體實施;
5.參與公司級質(zhì)量體系的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)，參與公司級質(zhì)量培訓(xùn);
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他部門日常工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)9
1、遵守生產(chǎn)中各項規(guī)章制度和技術(shù)法規(guī)，按照有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程及時準(zhǔn)確地完成檢驗任務(wù)，保證安全生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品及成品的.分析檢驗工作，在檢驗過程中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或異�，F(xiàn)象，應(yīng)及時匯報，并協(xié)同查找原因，妥善處理;
3、按規(guī)定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護(hù)、校正等工作;
4、及時、準(zhǔn)確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單，化驗的結(jié)果出來后要認(rèn)真填寫化驗單，做到數(shù)字精確，資料齊全，并送主管生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)簽字;
5、化驗儀器用完后有及時清洗，化驗室內(nèi)常保持良好的衛(wèi)生狀況。
質(zhì)量專員工作職責(zé)10
1、負(fù)責(zé)制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。
2、負(fù)責(zé)進(jìn)料、在制品、成品檢驗規(guī)范的制定(協(xié)助工作)。
3、負(fù)責(zé)參與質(zhì)量事故的調(diào)查、分析和處理，并監(jiān)督處理方案的'設(shè)施。
4、負(fù)責(zé)檢查各工序作業(yè)質(zhì)量，關(guān)鍵工序的預(yù)防措施改進(jìn)。
5、負(fù)責(zé)組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審，監(jiān)督，跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負(fù)責(zé)特殊過程作業(yè)及質(zhì)量類技術(shù)工種人員的崗位資格評定及年度確認(rèn)條件的審核。
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證及監(jiān)控顧客投訴信息，督促質(zhì)量分析與改進(jìn)，跟蹤、驗證改進(jìn)效果。
質(zhì)量專員工作職責(zé)11
1、審查進(jìn)口食品的營養(yǎng)標(biāo)示和成分是否符合國標(biāo)及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn);
2、確保所負(fù)責(zé)標(biāo)簽符合國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3、了解國家關(guān)于進(jìn)口食品標(biāo)簽執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
4、跟蹤標(biāo)簽審核、收樣貼標(biāo)，標(biāo)簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調(diào)與標(biāo)簽制作廠商及相關(guān)部門關(guān)系;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交付的'其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)12
1、協(xié)助質(zhì)量主管進(jìn)行質(zhì)量體系的實施；
2、協(xié)助制定、檢查內(nèi)部程序；
3、監(jiān)控各部門的檢定、校準(zhǔn)確認(rèn)準(zhǔn)活動；
4、協(xié)助進(jìn)行日常質(zhì)量監(jiān)督，并建議糾正、預(yù)防措施；
5、協(xié)助組織能力驗證、比對試驗計劃；
6、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)查新工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)13
1、負(fù)責(zé)根據(jù)供應(yīng)鏈指令，向供應(yīng)商下單，按照ERP系統(tǒng)(U9)的`要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)督促藥品購銷人員嚴(yán)格執(zhí)行GSP，收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營供應(yīng)商、品種、客戶資質(zhì)，保證經(jīng)營的合法性和安全性。
3、負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械計算機(jī)系統(tǒng)信息錄入及備份，確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負(fù)責(zé)外購商品的在庫養(yǎng)護(hù)工作，配合財務(wù)進(jìn)行每月定期盤點(diǎn)，效期預(yù)警，庫存量預(yù)警，不合格產(chǎn)品管理。
5、配合做好質(zhì)量查詢、顧客投訴，及不良反應(yīng)報告等售后服務(wù)工作，認(rèn)真跟進(jìn)，做好記錄。
質(zhì)量專員工作職責(zé)14
1、協(xié)助完善研發(fā)的質(zhì)量管理體系，不斷提升研發(fā)的'質(zhì)量管理能力;
2、負(fù)責(zé)研發(fā)項目規(guī)范相關(guān)咨詢、培訓(xùn)輔導(dǎo)，為研發(fā)團(tuán)隊提供流程規(guī)范指引，使其能夠有效的執(zhí)行研發(fā)管理流程;
3、參與建立研發(fā)項目管理體系及研發(fā)流程優(yōu)化，推進(jìn)制度，規(guī)范，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;
4、研發(fā)項目實施過程質(zhì)量跟蹤、評審。參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)把關(guān)，風(fēng)險識別及預(yù)警;
5、對缺陷跟蹤系統(tǒng)、項目管理系統(tǒng)、測試數(shù)據(jù)等進(jìn)行度量分析，獲取項目過程開發(fā)狀態(tài)，輸出QA。
6、對項目的文檔、源碼、測試報告等進(jìn)行規(guī)范性審查;
7、負(fù)責(zé)對外部反饋的問題進(jìn)行收集，反饋，推動問題解決;
8、輔助研發(fā)院研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)，把控產(chǎn)品質(zhì)量、落實工作要求，以及交辦的其他工作。
質(zhì)量專員工作職責(zé)15
1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2.在線不良品的`復(fù)判，導(dǎo)出不良報文
3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進(jìn)行升級處理
6.針對從客戶返回的零公里產(chǎn)品，進(jìn)行登記，并進(jìn)行初步分析
7.協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
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