醫(yī)療耗材質(zhì)量承諾書
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械，購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。
三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無(wú)關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥械。
五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放（片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品）要有明顯標(biāo)識(shí)。
六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。
七、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
八、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)（蓋章）：
單位負(fù)責(zé)人簽字：
醫(yī)療器械質(zhì)量保證書
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品；
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù)；
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的'利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司
2015年8月1日
藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書
為全面貫徹落實(shí)中央、省、市關(guān)于治理商業(yè)賄賂和糾風(fēng)工作會(huì)議精神，進(jìn)一步規(guī)范全市藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，切實(shí)推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律，保證群眾用藥、用械安全有效，我公司承諾如下：
1、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品、假劣器械。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，堅(jiān)持從合法企業(yè)、合法渠道購(gòu)進(jìn)合法的藥品和醫(yī)療器械，并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票；認(rèn)真執(zhí)行驗(yàn)收制度，建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符；定期對(duì)在庫(kù)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，保證其儲(chǔ)存條件達(dá)到要求。嚴(yán)把銷售關(guān)，建立完整的客戶檔案，在銷售藥品時(shí)，指定1－2名公司正式員工與同一家醫(yī)院聯(lián)系業(yè)務(wù)，并開(kāi)具與銷售出庫(kù)單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。
3、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，不在藥品購(gòu)銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益，不以任何名義給予購(gòu)買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)院的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員財(cái)物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營(yíng)、套稅返點(diǎn)、承包經(jīng)營(yíng)、過(guò)票經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不進(jìn)行、不參與誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假?gòu)V告宣傳。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策和管理制度，在產(chǎn)品定價(jià)和藥品招投標(biāo)過(guò)程，合理制定價(jià)格，規(guī)范價(jià)格行為，嚴(yán)禁哄抬藥價(jià)和價(jià)格欺詐行為，杜絕惡性削價(jià)等不正當(dāng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益與正當(dāng)利益。
5、積極配合各級(jí)管理部門的各類檢查，自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督，及時(shí)提供相關(guān)信息，不隱瞞、不虛報(bào)相關(guān)資料及數(shù)據(jù)，樹(shù)立企業(yè)的良好形象。
承諾單位：（蓋章）
法定代表人：（簽名）
年 月 日
醫(yī)療承諾書
尊敬的病員朋友：
感謝您選擇我們?yōu)槟峁┽t(yī)療服務(wù)，當(dāng)您踏入醫(yī)院的大門接受我們的服務(wù)期間，我們鄭重向您承諾：
1．您的健康是我們的共同愿望，我們將進(jìn)一步改善服務(wù)態(tài)度，文明待人，態(tài)度和藹，耐心聽(tīng)取您的陳述，認(rèn)真解答您的疑問(wèn)，和您一道和病魔做斗爭(zhēng)。
2．堅(jiān)持做到“合理檢查、合理治療、合理用藥”，不開(kāi)大處方。
3．充分尊重您的選擇權(quán)、知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療信息公開(kāi)制度，對(duì)收費(fèi)及價(jià)格進(jìn)行公示，公示欄設(shè)在門診大廳。
4．嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不分解收費(fèi)，不超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，不自立項(xiàng)目收費(fèi)，我們?yōu)槟峁┵M(fèi)用查詢。
5．嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備、藥品、衛(wèi)生耗材、試劑準(zhǔn)入制度，杜絕假冒偽劣產(chǎn)品流入醫(yī)院；嚴(yán)格遵守醫(yī)療法規(guī)規(guī)章和診療操作規(guī)范，確保醫(yī)療安全。
6．我們的各型醫(yī)療檢查設(shè)備都經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門的嚴(yán)格檢查和審批，保證了檢查報(bào)告的準(zhǔn)確性。
7．進(jìn)一步加大軟、硬件投入，提高服務(wù)水平，改善診療環(huán)境，提升醫(yī)院檔次，滿足您的服務(wù)需求。
我們將嚴(yán)格履行以上承諾，虛心接受您的監(jiān)督。
如果您對(duì)我們的服務(wù)有不滿意的地方，歡迎您的舉報(bào)。
舉報(bào)電話：0825-5999903行政辦公室。
對(duì)您的舉報(bào)，我們調(diào)查核實(shí)后，將嚴(yán)肅處理，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給您。 謝謝您的支持和配合，祝您早日恢復(fù)健康。
蓬溪中醫(yī)院.蓬溪骨科醫(yī)院
二00九年五月十二日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書
為保證人民群眾用械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：
一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信生產(chǎn)。
二、保證嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售。
三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品決不出廠。
四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。
五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品的適用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。
六、保證對(duì)上市后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。
七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承擔(dān)。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇一〇年 月 日
注：本承諾書一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門留存一份。
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