- 相關(guān)推薦
產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防措施
導(dǎo)語(yǔ)：當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時(shí)，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。以下小編為大家介紹產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防措施文章，歡迎大家閱讀參考!
1 目的
查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對(duì)其采取相應(yīng)措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。
2 適用范圍
本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預(yù)防措施的控制。
3 引用文件
《質(zhì)量手冊(cè)》
《管理評(píng)審程序》
《不合格品的控制程序》
《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》
4 職責(zé)
4.1 企管辦負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理。
4.2 生技部技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)性不合格的糾正和預(yù)防措施。
4.3 各職能部門負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)信息收集和實(shí)施職責(zé)內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。 5 要素控制
5.1 糾正和預(yù)防措施的范圍
A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。
B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。
C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。
D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方責(zé)任的。
E、管理評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施。
F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。
G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯(cuò)。
I、其它各項(xiàng)檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。
J、質(zhì)量體系運(yùn)行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)。
5.2 糾正和預(yù)防措施的分工
5.2.1企管辦負(fù)責(zé)ADE項(xiàng)。
5.2.2 技術(shù)科負(fù)責(zé)CG項(xiàng)。
5.2.3質(zhì)檢科負(fù)責(zé)BF項(xiàng)。
5.2.4各職能部門負(fù)責(zé)IJ項(xiàng)。
5.3 當(dāng)出現(xiàn)下列不合格情況時(shí)，在采取糾正和預(yù)防措施之前，應(yīng)查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、與產(chǎn)品加工、儲(chǔ)存、搬運(yùn)有關(guān)的物資、工藝、工具、設(shè)備、檢驗(yàn)階段發(fā)生失效、故障、不合格的。
B、體系不合格或不適宜。
C、程序性文件不當(dāng)或缺失。
D、工序控制不當(dāng)。
E、培訓(xùn)不到位。
F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。
G、未按規(guī)定程序運(yùn)行。
5.4 管理者代表適時(shí)組織企管辦等有關(guān)部門對(duì)各責(zé)任部門的“糾正和預(yù)防措施實(shí)施整改單”的發(fā)送及實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并重點(diǎn)檢查驗(yàn)證情況。
5.5 糾正和預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)有效后，各責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)將更改情況報(bào)企管辦，由企管辦按有關(guān)程序?qū)ο鄳?yīng)文件資料作永久更改，具體更改由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)實(shí)施。
5.6 對(duì)糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行應(yīng)進(jìn)行必要的跟蹤。
5.7 “糾正和預(yù)防措施實(shí)施整改單”由企管辦負(fù)責(zé)發(fā)送及保管。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防措施2
一、糾正和預(yù)防措施的信息來源
在收集產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質(zhì)量分析報(bào)告，并反饋給相關(guān)部門，必要時(shí)組織相關(guān)部門召開品質(zhì)會(huì)議，由研發(fā)部、工程部提出糾正和預(yù)防措施。具體質(zhì)量信息來源有如下幾個(gè)方面：
1、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的測(cè)量記錄；
2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的工藝記錄
3、產(chǎn)品的升級(jí)；
4、品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的升級(jí)；
5、顧客信息反饋；
6、管理評(píng)審、內(nèi)外審核的結(jié)果；
7、其它渠道；
二、糾正和預(yù)防措施的提出：
1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標(biāo)；
2、產(chǎn)品實(shí)施過程中，工藝的不協(xié)調(diào)；
3、產(chǎn)品性能未滿足設(shè)計(jì)的需求和顧客的需求；
4、顧客嚴(yán)重投訴；
5、管理評(píng)審、內(nèi)外審核出現(xiàn)不符合項(xiàng)；
6、內(nèi)、外部審核或測(cè)量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過程控制管理體系存在缺失時(shí)；
7、其它異常情況；
三、糾正措施的制定和實(shí)施
當(dāng)出現(xiàn)不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過規(guī)定的'目標(biāo)時(shí)，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門和工程部實(shí)施：如屬產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷，則由研發(fā)部制定對(duì)策，相關(guān)部門實(shí)施；若屬物料原因，則由品管部組織采購(gòu)部制定對(duì)策，生產(chǎn)部實(shí)施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對(duì)策，生產(chǎn)部實(shí)施。上述相關(guān)部門應(yīng)將書面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。
1、在內(nèi)部審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),由審核員填寫《內(nèi)審不合格報(bào)告》,提交審核組長(zhǎng)確認(rèn)，管理者代表審批后，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。
2、在外部(第二方與第三方機(jī)構(gòu))審核時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng),由品管體系部提出不合格報(bào)告,管理者代表審批后,由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。
3、管理評(píng)審,由管理者代表填發(fā)“管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施糾正方案當(dāng)接到顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時(shí),品管部按“《與顧客相關(guān)過程控制程序》”、《不合格品控制程序》規(guī)定要求進(jìn)行處理。
四、預(yù)防措施的制定和實(shí)施
1、依據(jù)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的分析和相關(guān)的信息來源，當(dāng)發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異�；蛴挟惓Ｚ呄驎r(shí)(包括hsf物質(zhì)或產(chǎn)品不符合時(shí)),由品管部組織相關(guān)部門，即時(shí)發(fā)出“異常矯正通知單”,由責(zé)任部門或相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防措施。
2、責(zé)任部門應(yīng)在“異常矯正通知單”中規(guī)定的期限內(nèi)落實(shí)預(yù)防措施的方案。
3、內(nèi)、外部體系運(yùn)行稽查時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，由品管體系部匯總《內(nèi)審不合格報(bào)告》及《供應(yīng)商改善報(bào)告》經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由責(zé)任部門作出糾正改善。
4、管理評(píng)審,由管理者代表填發(fā)“管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實(shí)施預(yù)防方案。
五、糾正和預(yù)防措施驗(yàn)證
1、對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和客戶投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預(yù)防措施，由品管部跟蹤驗(yàn)證；所有跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管部。
2、經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正和預(yù)防措施形成標(biāo)準(zhǔn)化文件。
3、對(duì)內(nèi)、外部審核結(jié)果采取的糾正和預(yù)防措施，由審核組長(zhǎng)跟蹤驗(yàn)證.所有跟蹤驗(yàn)證結(jié)果，均應(yīng)形成記錄并保存在品管體系部。
4、管理評(píng)審中，糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況及其有效性作為評(píng)審一項(xiàng)內(nèi)容提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。對(duì)管理評(píng)審采取的糾正和預(yù)防措施，由管理者代表跟蹤驗(yàn)證；
六、糾正預(yù)防措施實(shí)施的要求與管理
1、因糾正和預(yù)防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時(shí),則按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。
2、各責(zé)任部門針對(duì)本部門的糾正和預(yù)防措施要不定期的進(jìn)行歸納和總結(jié)，并形成記錄,以預(yù)防同類和類似問題重復(fù)發(fā)生。
3、糾正預(yù)防措施的提出和實(shí)施，應(yīng)符合顧客對(duì)產(chǎn)品的電性要求、安全要求、hsf環(huán)保物質(zhì)要求，法律法規(guī)要求，并不違反國(guó)家對(duì)該類產(chǎn)品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、記錄保存。
【產(chǎn)品質(zhì)量糾正預(yù)防措施】相關(guān)文章：
糾正預(yù)防措施制度11-23
糾正和預(yù)防措施11-25
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預(yù)防措施的管理辦法11-23
糾正與預(yù)防措施的區(qū)別07-29
糾正和預(yù)防措施控制程序11-23
上火的預(yù)防措施10-17
甲肝的預(yù)防措施09-06
哮喘的預(yù)防措施11-23
洪澇的預(yù)防措施11-24
事故的預(yù)防措施11-23