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糾正和預(yù)防措施控制程序
1 目的 采取有效的糾正和預(yù)防措施，不斷改進(jìn)集團(tuán)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2 適用范圍
適用于集團(tuán)糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。
3 職責(zé)
3.1 管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督并協(xié)調(diào)糾正和預(yù)防措施的落實(shí)。
3.2 集團(tuán)質(zhì)量部負(fù)責(zé)：
1) 集團(tuán)質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的策劃，對(duì)存在和潛在的問(wèn)題提出糾正和預(yù)防措施，跟蹤驗(yàn)證各部門(mén)的實(shí)施情況。
2) 對(duì)內(nèi)部審核和管理評(píng)審出現(xiàn)的不合格落實(shí)整改部門(mén)，驗(yàn)證責(zé)任部門(mén)采取的糾正和預(yù)防措施的有效性；
3) 對(duì)顧客進(jìn)行滿意度測(cè)量，并將顧客對(duì)產(chǎn)品的抱怨及建議及時(shí)反饋到公司/分廠相關(guān)部門(mén)，必要時(shí)對(duì)部門(mén)采取的糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。
3.3 公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)分廠質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的策劃，組織調(diào)查、分析公司/分廠內(nèi)部產(chǎn)生不合格的原因，做出采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施的決定，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
3.4 公司/分廠銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)客戶投訴或?qū)Ξa(chǎn)品抱怨信息的傳遞，制定和實(shí)施本部門(mén)的糾正和預(yù)防措施。
3.5 公司/分廠制造部等其它相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施改進(jìn)。
4 工作程序
4.1 持續(xù)改進(jìn)的策劃
4.1.1 集團(tuán)質(zhì)量部和公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系，不定期的對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的各個(gè)過(guò)程和活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃。
4.1.2 持續(xù)改進(jìn)的策劃內(nèi)容包括：
1) 過(guò)程和活動(dòng)改進(jìn)的目標(biāo)和總體要求；
2) 分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況，確定合理改進(jìn)方案；
3) 實(shí)施有效的改進(jìn)并對(duì)改進(jìn)的效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.1.3 當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，應(yīng)考慮采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施實(shí)施改進(jìn)：
1) 過(guò)程或產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常變化，或超過(guò)公司規(guī)定值；
2) 內(nèi)部審核或管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格；
3) 供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格，或顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的投訴和抱怨；
4) 其它不符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，不符合質(zhì)量管理體系文件要求或相關(guān)質(zhì)量法律法規(guī)要求的情況時(shí)。
4.1.4 采取糾正和預(yù)防措施實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的主要方式有：技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、調(diào)整資源配置、增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)和能力、強(qiáng)化內(nèi)部管理、加強(qiáng)測(cè)量和監(jiān)視力度等。
4.2 質(zhì)量信息的收集與傳遞
4.2.1 集團(tuán)質(zhì)量部、公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部、制造部和銷(xiāo)售部要嚴(yán)格按《質(zhì)量信息管理程序》要求做好質(zhì)量信息的收集、傳遞和處理工作。
4.2.2 管理評(píng)審報(bào)告、內(nèi)、外部質(zhì)量管理體系審核不符合項(xiàng)報(bào)告以及國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的修改和頒布，由集團(tuán)質(zhì)量部發(fā)放給公司/分廠質(zhì)量體系管理員。
4.3 糾正措施的制定和實(shí)施
4.3.1 對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)的異常變化或顧客投訴，公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部要進(jìn)行認(rèn)真分析，確定責(zé)任部門(mén)，填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》并下發(fā)。
4.3.2 責(zé)任部門(mén)收到《糾正和預(yù)防措施處理單》后要組織有關(guān)人員調(diào)查、分析產(chǎn)生不合格原因，并對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題從加工成本、質(zhì)量成本、性能、安全性和客戶滿意等方面來(lái)評(píng)價(jià)其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量潛在的影響程度，制定相應(yīng)的糾正措施。
4.3.3 責(zé)任部門(mén)和人員實(shí)施確定的糾正措施，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》中記錄不合格的原因和所采取措施的結(jié)果。
4.3.4 糾正措施完成后，責(zé)任部門(mén)應(yīng)將《糾正和預(yù)防措施處理單》連同完成糾正措施的見(jiàn)證材料一起交公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部。
4.3.5 公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)責(zé)任部門(mén)的糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證，并評(píng)價(jià)其有效性。
4.3.6 對(duì)于內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格，由內(nèi)審員以《不符合項(xiàng)報(bào)告》的形式下發(fā)責(zé)任單位，責(zé) 任單位按《內(nèi)部審核控制程序》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.3.7 對(duì)于管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合，由集團(tuán)質(zhì)量部以《管理評(píng)審報(bào)告》的形式下發(fā)責(zé)任單位，
責(zé)任單位按《管理評(píng)審控制程序》的要求實(shí)施。
4.4 預(yù)防措施的制定和實(shí)施 4.4.1 集團(tuán)質(zhì)量部、公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部通過(guò)質(zhì)量記錄、產(chǎn)品銷(xiāo)售情況、顧客抱怨的頻次、以及管理評(píng)審、內(nèi)/外部審核情況、糾正和預(yù)防措施的有效性等，分析評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性、過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的趨勢(shì)。
4.4.2 若發(fā)現(xiàn)有潛在不合格，應(yīng)及時(shí)召集相關(guān)部門(mén)分析原因，確定防止不合格發(fā)生的措施及其責(zé)任部門(mén)并簽發(fā)《糾正和預(yù)防措施處理單》，經(jīng)責(zé)任部門(mén)確認(rèn)后予以實(shí)施。
4.4.3 責(zé)任部門(mén)實(shí)施確定的措施并記錄實(shí)施效果，集團(tuán)質(zhì)量部或分廠技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)檢查和驗(yàn)證實(shí)施的效果并評(píng)價(jià)其有效性。
4.4.4 如適用的國(guó)家法律、法規(guī)進(jìn)行了變更，公司/分廠技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)按法律、法規(guī)的要求及時(shí)制定措施并通知相關(guān)部門(mén)。
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4.5 采取的糾正和預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)與存在問(wèn)題的嚴(yán)重程度和集團(tuán)的實(shí)際運(yùn)作能力相適應(yīng)。
4.6 驗(yàn)證有效的糾正和預(yù)防措施需納入有關(guān)質(zhì)量文件的，質(zhì)量文件的更改按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。
4.7 可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系改變的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)經(jīng)管理評(píng)審討論，總經(jīng)理批準(zhǔn)，更改相應(yīng)的質(zhì)量文件后實(shí)施。
糾正和預(yù)防措施控制程序 [篇2]
1目的
采取有效的糾正、預(yù)防與改進(jìn)措施，實(shí)現(xiàn)食品安全管理管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
2適用范圍
適用于糾正、預(yù)防與改進(jìn)措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。
3 職責(zé)
3.1辦公室負(fù)責(zé)組織對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)體系需要改進(jìn)時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正/預(yù)防措施要求表》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
3.2品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，當(dāng)出現(xiàn)存在和潛在的食品安全管理問(wèn)題時(shí)發(fā)出相應(yīng)的《糾正/預(yù)防措施要求表》，并跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。
3.3 各部門(mén)負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
3.4 總經(jīng)理負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。
3.5 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)有效地處理顧客意見(jiàn)。
4 程序
4.1持續(xù)改進(jìn)的策劃
4.1.1為達(dá)到持續(xù)改進(jìn)目的，必須不斷提高食品安全管理管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)食品安全管理方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，持續(xù)追求對(duì)食品安全管理管理體系各過(guò)程的改進(jìn)。
4.1.2辦公室通過(guò)食品安全管理方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面(如技術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置及環(huán)境食品安全管理的改善等)，組織各部門(mén)進(jìn)行策劃，予以實(shí)施。
4.2 糾正措施
4.2.1對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
4.2.2 識(shí)別不合格
對(duì)食品安全管理管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：
a)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格；
b)顧客對(duì)產(chǎn)品食品安全管理投訴；
c)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格；
d)出現(xiàn)重大環(huán)境污染或環(huán)境事故；
e)其他不符合食品安全管理方針/目標(biāo)或食品安全管理管理體系文件要求的情況。
4.2.3采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)的方法來(lái)確定主要原因，制定措施、實(shí)施與驗(yàn)證。
4.2.4每項(xiàng)糾正措施完成后，監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，該部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施效果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審其能否防止類(lèi)似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正/預(yù)防措施要求表》上簽名確認(rèn)。
4.3 預(yù)防措施
4.3.1組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生，所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
4.3.2 識(shí)別潛在不合格
辦公室要及時(shí)重點(diǎn)分析相關(guān)記錄：
a)以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；
b)糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。
4.3.3發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由辦公室召集相關(guān)部門(mén)討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門(mén)；辦公室填寫(xiě)作《糾正/預(yù)防措施記錄表》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，辦公室跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，辦公室主管對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正/預(yù)防措施記錄表》上簽名確認(rèn)。
4.4改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄
4.4.1在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程中，總經(jīng)理負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責(zé)任部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施的過(guò)程。
4.4.2辦公室編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告總經(jīng)理，組織責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析，再次限期完成。
4.4.3由改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施引起的對(duì)體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。重要改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入之一。
5 相關(guān)文件
《管理評(píng)審控制程序》
《不合格控制程序》
《文件控制程序》
6相關(guān)記錄
《糾正/預(yù)防措施要求表》
《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》
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