初級藥師考試知識點：膠囊劑

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　　(一)概述

　　1.膠囊劑的概念和特點

　　膠囊劑特點：①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩(wěn)定性;②藥物在體內的起效快;③液態(tài)藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

　　填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液、易風干的藥物、易潮解的藥物、易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

　　(二)膠囊劑的制備

　　1.硬膠囊劑的制備

　　空膠囊的制備和填充物料的制備、填充、封口等工藝過程。

　　(1)空膠囊的制備

　　1)空膠囊的組成：明膠是空膠囊的主要成囊材料。為增加韌性與可塑性，一般加入增塑劑，如甘油、山梨醇等;為減小流動性、增加膠凍力，可加入增稠劑瓊脂等;對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦;為美觀和便于識別，加食用色素等著色劑;為防止霉變，可加防腐劑尼泊金等。

　　3)空膠囊的規(guī)格與質量 隨著號數(shù)由小到大，容積由大到小。

　　(2)填充物料的制備、填充與封口

　　1)物料的處理與填充

　　也可加入輔料制成顆粒后進行填充。

　　2)膠囊規(guī)格的選擇與套合、封口

　　選擇最小空膠囊，將藥物填充于囊體后，即可套合膠囊帽。

　　2.軟膠囊劑的制備

　　(1)影響軟膠囊成形的因素

　　1)囊壁組成的影響：囊壁具有可塑性與彈性，由明膠、增塑劑、水三者所構成，其重量比例通常是干明膠：干增塑劑：水=1：0.4～0.6：1。

　　2)藥物性質與液體介質的影響：軟質囊材以明膠為主，對蛋白質性質無影響的藥物和附加劑才能填充，而且填充物多為液體。液體藥物若含5%水或為水溶性、揮發(fā)性、小分子有機物;醛不宜制成軟膠囊。

　　(2)軟膠囊劑的制備方法

　　常用滴制法和壓制法制備軟膠囊。

　　3.腸溶膠囊劑的制備

　　腸溶膠囊的制備有兩種方法，一種是明膠與甲醛作用生成甲醛明膠。另一類方法是在明膠殼表面包被腸溶衣料。

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