執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題
無(wú)論是在學(xué)校還是在社會(huì)中，我們需要用到試題的情況非常的多，試題可以幫助參考者清楚地認(rèn)識(shí)自己的知識(shí)掌握程度。你知道什么樣的試題才是規(guī)范的嗎？以下是小編幫大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題，僅供參考，歡迎大家閱讀。
《藥事管理與法規(guī)》選擇題練習(xí)
1．下列不可以成為藥品廣告申請(qǐng)人的是
A.藥品上市許可持有人
B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機(jī)構(gòu)
2．下列關(guān)于含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑可以委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)
B.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg
C.含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服液體制劑不得超過(guò)800mg
D.單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）按處方藥管理
3．根據(jù)GSP附錄《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》的相關(guān)內(nèi)容，關(guān)于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
B.當(dāng)發(fā)生供電中斷等突發(fā)情況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)采用短信通訊的方式，向至少2名指定人員發(fā)出報(bào)警信息
C.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立地不間斷運(yùn)行，可以與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動(dòng)
D.配備的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量藥品倉(cāng)庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)不得少于1個(gè)，冷藏箱、保溫箱內(nèi)不得少于2個(gè)
4．我國(guó)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥（包括國(guó)產(chǎn)仿制藥、進(jìn)口仿制藥和原研藥品地產(chǎn)化品種），按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。下列關(guān)于我國(guó)開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.在規(guī)定期限內(nèi)未通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，不予再注冊(cè)
B.在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中，需改變已批準(zhǔn)工藝的，應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理局設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批
C.通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的品種，藥品監(jiān)督管理部門(mén)允許其在說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上予以標(biāo)注，納入化學(xué)藥品目錄集，并在臨床應(yīng)用、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方面給予支持
D.化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥，自首家品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后，其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評(píng)價(jià)
5．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）》。下列不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，質(zhì)量檢驗(yàn)一般由藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在醫(yī)院內(nèi)應(yīng)憑醫(yī)師處方使用
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，方便臨床使用
【答案與解析】
1．答案：D
解析：本題考查藥品廣告的審查和發(fā)布。廣告申請(qǐng)人是指藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證明文件或者備案憑證的持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故本題答案為D。
2．答案：A
解析：本題考查含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不
得委托生產(chǎn)，境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠(chǎng)商委托生產(chǎn)。故本題答案為A。
3．答案：A
解析：本題考查藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄文件內(nèi)容。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照藥品GSP要求，在儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)中和運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。故本題答案為A。發(fā)生供電中斷等突發(fā)情況時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報(bào)警信息。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立地不間斷運(yùn)行，且不得與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動(dòng)。配備的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量藥品倉(cāng)庫(kù)、冷藏車(chē)內(nèi)不得少于2個(gè)，冷藏箱、保溫箱內(nèi)不得少于1個(gè)。
4．答案：B
解析：本題考查仿制藥注冊(cè)要求和一致性評(píng)價(jià)。在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中，需改變已批準(zhǔn)工藝的，應(yīng)按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)立綠色通道，加快審評(píng)審批。故本題答案為B。
5．答案：B
解析：本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，質(zhì)量檢驗(yàn)一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥檢室負(fù)責(zé)。故本題答案為B。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案
一、單選題（最佳選擇題共40題。每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。）
1、 我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要藥事管理職能涉及
A.藥品儲(chǔ)備管理
B.藥品研制管理
C.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)管理
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
2、 處理違反《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是
A.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部
E.省級(jí)工商行政管理部門(mén)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
3、 依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是
A.企業(yè)自定價(jià)
B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
C.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)
D.行業(yè)定價(jià)
E.地域調(diào)節(jié)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
4、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的
A.以生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪論處
B.給予行政處罰
C.給予民事處罰
D.沒(méi)收全部運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E.數(shù)罪并罰
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》（試行）的適用范圍是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理
C.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過(guò)程
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
7、 負(fù)責(zé)己有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.衛(wèi)生部
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
8、 特殊管理藥品包括
A.麻醉藥品、精神 藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B.麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C.麻醉藥品、精神 藥品、毒性藥品、放射性藥品
D.麻醉藥品、精神 藥品、戒毒藥品；放射性藥品
E.麻醉藥品、精神 藥品、毒性藥品、戒毒藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
9、 藥品不良反應(yīng)是指
A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.藥物的副作用
E.藥物的潛在危險(xiǎn)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
10、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.三級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)可以根據(jù)情況由具有中級(jí)以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B.藥事管理委員會(huì)（組）設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名
C.藥事管理委員會(huì)（組）監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
D.二級(jí)以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員，藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人任副主任委員
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
11、 藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是
A.藥學(xué)技術(shù)人員
B.藥學(xué)研究生
C.藥學(xué)博士生
D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥學(xué)專(zhuān)家
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
12、 藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)督檢查需要，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)
A.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品檢驗(yàn)不收費(fèi)，而進(jìn)口藥品檢驗(yàn)收費(fèi)
B.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均不收費(fèi)
C.對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)均收費(fèi)
D.檢驗(yàn)結(jié)果合格不收費(fèi)，不合格收費(fèi)
E.由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)直接收費(fèi)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
13、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定藥品通用名稱(chēng)是指
A.列入國(guó)家藥典的名稱(chēng)
B.列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
C.商品名
D.列入中國(guó)生物制品標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)
E.國(guó)家命名規(guī)范的名稱(chēng)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
14、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門(mén)處以罰款的數(shù)額為
A.貨值金額五至十倍的罰款
B.十萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
C.三十萬(wàn)元以上的罰款
D.一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
E.收受賄賂的十倍罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
15、《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間或者新增劑型按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)GMP認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起
A.3日內(nèi)提出
B.30日內(nèi)提出
C.3個(gè)月內(nèi)提出
D.6個(gè)月內(nèi)提出
E.12個(gè)月內(nèi)提出
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
16、 向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)
A.可以銷(xiāo)售其他企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品
B.銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品，必要時(shí)可向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品
C.只能銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的藥品
D.只能經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
E.只能在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方藥，不得向其他企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
17、 新藥是指
A.我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
C.未曾進(jìn)口的藥品
D.未曾收載人國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
E.未曾使用過(guò)的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
18、 潔凈廠(chǎng)房的溫濕度無(wú)特殊要求時(shí)，應(yīng)該是
A.溫度18—24℃，相對(duì)濕度50%一70%
B.溫度15—18℃，相對(duì)濕度50%一70%
C.溫度18—26℃，相對(duì)濕度45%一65%
D.溫度13—15℃，相對(duì)濕度50%一70%
E.溫度15—18℃，相對(duì)濕度45%一65%
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
19、 國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)
E.五級(jí)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
20、 對(duì)非法收購(gòu)藥品的企業(yè)的處罰措施是沒(méi)收違法所得，并處非法收購(gòu)藥品貨值金額
A.一倍以上五倍以下的罰款
B.一倍以上三倍以下的罰款
C.二倍以上十倍以下的罰款
D.一倍以上十倍以下的罰款
E.二倍以上五倍以下的罰款
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
21、 按照《刑法》規(guī)定，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，屬于
A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪
B.擾亂市場(chǎng)秩序罪
C.擾亂公共秩序罪
D.走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪
E.虛假?gòu)V告罪
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
22、 根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理辦法》（局令第24號(hào)），如果限于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽尺寸不能包括較多內(nèi)容，但必須標(biāo)注的是
A.藥品通用名稱(chēng)，生產(chǎn)日期，有效期
B.藥品通用名稱(chēng)，規(guī)格，生產(chǎn)日期
C.藥品通用名稱(chēng)，規(guī)格，生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品通用名稱(chēng)，規(guī)格，用法用量
E.藥品通用名稱(chēng)，規(guī)格，生產(chǎn)批號(hào)，有效期
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
23、 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和計(jì)量等工作的專(zhuān)職人員數(shù)量
A.不少于企業(yè)職工總數(shù)的1%，最少不低于3人
B.不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%，最少不低于3人
C.不少于企業(yè)職工總數(shù)的3%，最少不低于3人
D.不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%，最少不低于3人
E.不少于企業(yè)職工總數(shù)的5%，最少不低于3人
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
24、 《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品廣告中使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員名義，情節(jié)不嚴(yán)重的應(yīng)給予的處罰是
A.由廣告審批機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布
B.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令停止廣告發(fā)布，沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處罰款
C.依法停止廣告業(yè)務(wù)
D.追究刑事責(zé)任
E.沒(méi)收違法所得
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
25、 《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)措施、緊急措施的
A.責(zé)令改正，有違法所得的沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓
B.警告，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓
C.沒(méi)有違法所得的，責(zé)令停業(yè)整頓
D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得五倍以下的罰款，沒(méi)有違法所得的，可以處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓
E.直接追究刑事責(zé)任
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
26、 《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得
A.進(jìn)行藥品現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)
B.向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨
C.向批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售現(xiàn)貨
D.向零售藥店銷(xiāo)售現(xiàn)貨
E.向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售現(xiàn)貨
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
27、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度的監(jiān)測(cè)要求是
A.每日上午下午各記錄一次
B.每日上午下午隨時(shí)各記錄二次
C.每日上午下午定時(shí)各記錄一次
D.每日測(cè)定記錄二次
E.每日定時(shí)測(cè)定記錄二次
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
28、 國(guó)家藥物政策的目標(biāo)是：
A、保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康
B、保證藥品質(zhì)量，增進(jìn)藥品療效，保證人民用藥安全
C、基本藥物的可獲得性，保證向公眾提供安全、有效、質(zhì)量臺(tái)格的藥品，合理用藥
D、保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的安全
E、在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
29、 以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥
D.藥品說(shuō)明書(shū)要求低溫、冷藏儲(chǔ)存的藥品，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，使用低溫、冷藏設(shè)施設(shè)備運(yùn)輸和儲(chǔ)存
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
30、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）規(guī)定，有關(guān)配制和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
31、 最終滅菌大容量注射劑的罐封應(yīng)在
A.100級(jí)
B.1000級(jí)
C.10 000級(jí)
D.100 000級(jí)
E.300 000級(jí)
標(biāo)準(zhǔn)答案： a
32、 批號(hào)的定義為
A.用于識(shí)別批的數(shù)字
B.用于識(shí)別批的字母
C.用于識(shí)別批的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史
D.規(guī)定生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)的一批產(chǎn)品
E.就是生產(chǎn)日期
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
33、 經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)
A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和乙類(lèi)非處方藥
B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)停止銷(xiāo)售處方藥和甲乙兩類(lèi)非處方藥
C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥
D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，無(wú)需掛牌告知
E.可以為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
34、 藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是
A.先產(chǎn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
B.先進(jìn)先出、近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨
C.先進(jìn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨
D.先產(chǎn)先出、近期先出，按批號(hào)發(fā)貨
E.雙人核對(duì)
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
35、 藥品標(biāo)簽中的有效期的合法表示為
A.有效期至06年04月12日
B.有效期5年
C.有效期至2007年3月
D.有效期至：2006/05/14
E.失效期：2007年3月
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
36、 藥品購(gòu)進(jìn)記錄的保存期限是
A.超過(guò)藥品有效期3年，但不得少于5年
B.超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于5年
C.超過(guò)藥品有效期2年，但不得少于3年
D.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年
E.超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于5年
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
37、 符合GSP實(shí)施細(xì)則對(duì)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置不同溫濕度倉(cāng)庫(kù)條件要求的是
A.冷庫(kù)低于2℃，相對(duì)濕度45%一65%
B.陰涼庫(kù)不高于20℃，相對(duì)濕度45%一75%
C.常溫庫(kù)溫度為常溫，相對(duì)濕度45%一75%
D.常溫庫(kù)溫度為0一30℃，相對(duì)濕度45%一65%
E.常溫庫(kù)溫度為-4—30℃，相對(duì)濕度45%一65%
標(biāo)準(zhǔn)答案： b
38、 藥品連鎖門(mén)店應(yīng)在門(mén)店前懸掛
A.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
C.GSP證書(shū)
D.執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)證明
E.本連鎖企業(yè)的統(tǒng)一商號(hào)和標(biāo)志
標(biāo)準(zhǔn)答案： e
39、 組織國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的法定專(zhuān)業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是
A.藥品認(rèn)證委員會(huì)
B.藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家藥典委員會(huì)
D.藥品檢驗(yàn)所
E.藥品審評(píng)委員會(huì)
標(biāo)準(zhǔn)答案： c
40、 執(zhí)業(yè)藥師資格制度屬于
A.專(zhuān)業(yè)資格制度
B.專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格制度
C.專(zhuān)業(yè)任職資格制度
D.職業(yè)資格證書(shū)制度
E.從業(yè)資格證書(shū)制度
標(biāo)準(zhǔn)答案： d
二、多選題（共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。）
41、 國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局的職能有
A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施
B.擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄
C.核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品
E.審批藥品廣告
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， d
42、 職業(yè)道德的特征包括
A.通俗化
B.具有明顯的連續(xù)性
C.與人們的職業(yè)活動(dòng)相聯(lián)系
D.具體化、規(guī)范化
E.多樣化
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c， d
43、 藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的炮制規(guī)范
B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作出的技術(shù)規(guī)定
C.國(guó)家對(duì)藥品的理化指標(biāo)等規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)
D.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)
E.是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)法的依據(jù)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b， e
44、 實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)的藥品包括：
A.通過(guò)GMP認(rèn)證的藥品
B.具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品
C.具有中藥品種保護(hù)的藥品
D.臨床急需的藥品
E.列人國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： b， e
45、 以下可列入非處方藥目錄的是
A.國(guó)際管制的藥品，如麻醉藥品、精神 藥品、放射性藥品及毒性藥品的單方制劑
B.給藥途徑一般為口服、腔道和皮膚外用
C.可自我診斷、自我治療的輕微病癥的用藥
D.無(wú)潛在濫用、誤用可能的藥品
E.需要經(jīng)常調(diào)整用藥劑量的藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案： b， c， d
46、 取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神 藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是
A.責(zé)令限期改正，給予警告，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
B.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告
C.逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡
E.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分
標(biāo)準(zhǔn)答案： b， c， d， e
47、 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可以單色印刷的位置有
A.標(biāo)簽
B.說(shuō)明書(shū)
C.內(nèi)包裝
D.外包裝
E.大包裝
標(biāo)準(zhǔn)答案： b， e
48、 生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是
A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， d， e
49、 在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，必須注明的內(nèi)容有
A.注冊(cè)商標(biāo)圖案
B.有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.通用名稱(chēng)、規(guī)格
E.不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)
標(biāo)準(zhǔn)答案： b， c， d， e
50、 以下違法行為中由藥品監(jiān)督管理部門(mén)在《藥品管理法》規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.以麻醉藥品、精神 藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的
B.以其他藥品冒充麻醉藥品、精神 藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的
C.以孕婦、嬰幼兒和兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的
D.生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.假藥、劣藥造成人員傷害后果的
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c， d， e
51、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神 藥品處方開(kāi)具情況，按照麻醉藥品和精神 藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括
A.發(fā)藥日期
B.用藥數(shù)量
C.開(kāi)具處方的醫(yī)師
D.調(diào)配處方的藥師
E.患者姓名
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， e
52、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具處方的行為的，所需承擔(dān)的法律責(zé)任是
A.由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定處理
B.責(zé)令限期改正
C.并可處以5000元以下的罰款
D.并可處以3000元以下的罰款
E.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
標(biāo)準(zhǔn)答案： b， c， e
53、 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定哪些物質(zhì)必須符合藥用要求
A.生產(chǎn)藥品所需輔料
B.生產(chǎn)藥品所需原料
C.直接接觸藥品的包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝容器
E.藥品的外包裝材料、容器
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c， d
54、 《中華人民共和國(guó)行政訴公法》規(guī)定，行政訴訟的受理范圍包括
A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的
B.對(duì)罰款、吊銷(xiāo)許可證等行政處罰不服的
C.對(duì)責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒(méi)收財(cái)物等行政處罰不服的
D.行政機(jī)關(guān)工作人員對(duì)行政機(jī)關(guān)的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的
E.認(rèn)為符合法定條件申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)頒，發(fā)許可證和執(zhí)照，行政機(jī)關(guān)拒絕頒發(fā)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c， e
55、 《中華人民兵和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易，應(yīng)遵循的原則
A.公平
B.公開(kāi)
C.自愿
D.平等
E.誠(chéng)實(shí)信用
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， c， d， e
56、 《行政訴訟法》規(guī)定，提起行政訴訟，應(yīng)符合下列條件
A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織
B.有明確的被告
C.有具體的訴訟請(qǐng)求
D.有具體的事實(shí)根據(jù)
E.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c， d， e
57、 醫(yī)師出現(xiàn)下列哪些情形，處方權(quán)由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以取消
A.被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)
B.被注銷(xiāo)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)
C.按照規(guī)定開(kāi)具處方，造成嚴(yán)重后果的
D.因開(kāi)具處方牟取私利
E.考核不合格離崗培訓(xùn)期間
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c， d， e
58、 行政復(fù)議范圍包括
A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得等行政處罰決定不服的
B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押等行政強(qiáng)制措施決定不服的
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出有關(guān)許可證、執(zhí)照等證書(shū)變更、中止、撤消決定不服的
D.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的
E.認(rèn)為符合法定條件，行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法辦理辦法許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資格證的
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c， d， e
59、 不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為表現(xiàn)在
A.采用行賄、受賄手段銷(xiāo)售或購(gòu)買(mǎi)商品
B.使用不合格計(jì)量器具給消費(fèi)者造成損失
C.以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售積壓商品
D.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)
E.偽造產(chǎn)地
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， d， e
60、 《廣告法》規(guī)定，未經(jīng)廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)審批的廣告發(fā)布的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
A.責(zé)令廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布
B.沒(méi)收廣告費(fèi)用
C.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款
D.沒(méi)收違法所得
E.警告
標(biāo)準(zhǔn)答案： a， b， c
三、匹配題（配伍選擇題共80題。每題0.5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。）
61、 A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.公安部
C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)
D.政府價(jià)格管理部門(mén)
E.工商行政管理部門(mén)
1.對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行行政管理的是
2.依法參與特殊管理藥品管理的是
3.對(duì)藥品廣告監(jiān)督管理的是
4.起草藥品管理的法律、行政法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施的是
標(biāo)準(zhǔn)答案： D，B，E，A
62、 A.不正確的處方藥調(diào)配、銷(xiāo)售或服務(wù)
B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議
C.中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，不包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員
D.所執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
E.中國(guó)境內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師，包括依法暫時(shí)代為履行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員
1.中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其適用指導(dǎo)適用于
2.對(duì)于病因不明或用藥后可能掩蓋病情、延誤治療或加重病情的患者
3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)管理
4.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)予以糾正
標(biāo)準(zhǔn)答案： E，B，D，A
63、 A.國(guó)家藥典委員會(huì)
B.SFDA藥品認(rèn)證管理中心
C.SFDA藥品審評(píng)中心
D.SFDA藥品評(píng)價(jià)中心
E.SFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
1.負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的是
2.負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是
3.負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)的是
標(biāo)準(zhǔn)答案： D，A，C
64、 A.無(wú)過(guò)錯(cuò)責(zé)任
B.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
C.非不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為
D.不正當(dāng)價(jià)格行為
E.不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為和不正當(dāng)價(jià)格行為
1.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)屬于
2.采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)商品屬于
3.廣告的經(jīng)營(yíng)者在明知或者應(yīng)知的情況下，代理、設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布虛假?gòu)V告
4.以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品
標(biāo)準(zhǔn)答案： B，B，B，E
65、 A.向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心每季度集中報(bào)告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
C.須及時(shí)報(bào)告
D.每年匯總報(bào)告一次
E.每5年匯總報(bào)告一次
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)以后的藥品
4.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)
標(biāo)準(zhǔn)答案： A，D，E，B
66、 A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施
B.采取暫停、生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的緊急控制措施
C.報(bào)告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒(méi)收
E.由工商行政管理部門(mén)處1萬(wàn)一20萬(wàn)元的罰款，沒(méi)收違法所得
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場(chǎng)上銷(xiāo)售制劑的
2.新藥監(jiān)測(cè)期已滿(mǎn)的藥品
3.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品
4.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以
標(biāo)準(zhǔn)答案： D，C，A，B
67、 A.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
B.按生產(chǎn)假藥處罰
C.按銷(xiāo)售假藥處罰
D.按廣告法處罰
E.按價(jià)格法處罰
1.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售的
2.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的
4.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)
5.違反《藥品管理法》和實(shí)施條例有關(guān)藥品價(jià)格管理規(guī)定的
標(biāo)準(zhǔn)答案： A，A，C，B，E
68、 A.假藥
B.劣藥
C.按假藥處理
D.按劣藥處理
E.無(wú)證生產(chǎn)的藥品
1.藥品成分的含量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的
2.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的是
3.未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： B，C，C
69、 A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè)
D.藥品經(jīng)營(yíng)方式
E.藥品經(jīng)營(yíng)范圍
1.生產(chǎn)藥品的專(zhuān)營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)為
2.將購(gòu)進(jìn)藥品銷(xiāo)售給生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為
3.藥品批發(fā)和藥品零售屬于
4.藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)藥品的品種類(lèi)別屬于
標(biāo)準(zhǔn)答案： A，B，D，E
70、 A.應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放
B.控制堆放高度，定期翻垛
C.應(yīng)分開(kāi)存放
D.應(yīng)分類(lèi)相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼并有明顯標(biāo)志
E.專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管，專(zhuān)賬記錄
1.怕壓藥品
2.有有效期的藥品
3.麻醉藥品、一類(lèi)精神 藥品
4.藥品與非藥品，內(nèi)用藥與外用藥
5.易竄味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品
標(biāo)準(zhǔn)答案： B，D，E，C，A
71、 A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
1.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期為
2.二類(lèi)精神 藥品處方應(yīng)保存
3.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為
4.藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
5.新藥監(jiān)測(cè)期不超過(guò)
標(biāo)準(zhǔn)答案： E，B，C，E，E
72、 A.藥品
B.新藥
C.劣藥
D.輔料
E.假藥
1.以其他藥品冒充精神 藥品的
2.未曾在中國(guó)上市銷(xiāo)售的藥品
3.擅自填加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
4.生產(chǎn)藥品或調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑
5.適應(yīng)證或功能主治超出批準(zhǔn)范圍的
標(biāo)準(zhǔn)答案： E，B，C，D，E
73、 A.處兩年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金
B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金
C.處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二借以下罰金
D.處十年以上有期徒刑，無(wú)期徒刑或死刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
E.處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，后果特別嚴(yán)重的
2.生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中攙雜、摻假，以假充真，以次充好，或者以不合格品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額五萬(wàn)元以上不滿(mǎn)二十萬(wàn)元的
3.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以危害人體健康的
4.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的
5.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的
標(biāo)準(zhǔn)答案： E，A，B，C，D
74、 A.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人
C.藥品零售中的處方審核人員
D.零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作的人員
E.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人
1.應(yīng)具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)
2.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上（含藥師和中藥師）的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
3.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，并能堅(jiān)持原則，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題
4.應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，考核合格后特征上崗
5.應(yīng)具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
標(biāo)準(zhǔn)答案： B，C，A，D，E
75、 A.必須使用獨(dú)立的廠(chǎng)房與設(shè)施，分裝室保持相對(duì)負(fù)壓
B.必須使用專(zhuān)用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)
C.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠(chǎng)房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)
D.生產(chǎn)區(qū)排出的空氣不應(yīng)循環(huán)使用
E.與其他藥品生產(chǎn)可以共用生產(chǎn)線(xiàn)
1.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類(lèi)藥品
2.生產(chǎn)青霉素類(lèi)高致敏性藥品
3.放射性藥品生產(chǎn)時(shí)
標(biāo)準(zhǔn)答案： B，A，D
76、 A.質(zhì)量管理部門(mén)
B.質(zhì)量保證部門(mén)
C.質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)
D.質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人
1.制定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員的職責(zé)的是
2.直接領(lǐng)導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)的是
3.監(jiān)督下銷(xiāo)毀因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品制劑的是
標(biāo)準(zhǔn)答案： A，E，A
77、 A.應(yīng)明確質(zhì)量條款
B.資格和質(zhì)量保證能力的審核
C.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)
D.應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審
E.應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進(jìn)貨
1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品
2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行
3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的合同
4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種
標(biāo)準(zhǔn)答案： E，B，A，C
78、 A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.物料平衡
C.物料
D.驗(yàn)證
E.潔凈室
1.經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用文件或管理辦法
2.產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差
3.原料、物料、包裝材料等屬于
4.需要對(duì)塵粒和微生物數(shù)量進(jìn)行控制的房間或區(qū)域
5.證明任何程序、配制過(guò)程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)
標(biāo)準(zhǔn)答案： A，B，C，E，B
79、 A.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥處罰
B.按生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥處罰
C.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰
D.追究刑事責(zé)任
E.承擔(dān)民事責(zé)任
1.超過(guò)有效期的
2.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
3.擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品超出規(guī)定范圍的
4.以他種藥品冒充此種藥品的
5.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的
標(biāo)準(zhǔn)答案： B，B，C，A，B
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