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執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)習題（有答案）
(83～86題共用備選答案)
A.營業(yè)執(zhí)照
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.生產(chǎn)地址
D.藥品委托生產(chǎn)批件
E.藥品GMP證書
83.由國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的是
84.由工商行政管理部門核發(fā)的是
85.在《藥品生產(chǎn)許可證》上按藥品實際生產(chǎn)地址填寫的是
86.其有效期不得超過五年的是
正確答案:83.B;84.A;85.C;86.E
(87～90題共用備選答案)
A.注射用水質(zhì)量標準
B.純化水質(zhì)量標準
C.活動水
D.藝用水
E.飲用水標準
87.非無菌藥品的配料工藝用水應符合
88.中藥材清洗、浸潤、提取工藝用水的質(zhì)量標準應不低于
89.直接接觸無菌藥品的包裝材料最后一次精洗用水應符合
90.非無菌原料藥精制工藝用水應符合
正確答案:87.B;88.E;89.A;90.B
(91～94題共用備選答案)
A.藥品委托生產(chǎn)的受托方
B.藥品委托生產(chǎn)的委托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.生產(chǎn)地址
E.委托生產(chǎn)合同
91.應提供委托生產(chǎn)藥品的技術(shù)和質(zhì)量文件，對生產(chǎn)全過程進行指導和監(jiān)督的是
92.應按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄的是
93.包括雙方責任，符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)的
94.不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是
正確答案:91.B;92.A;93.E;94.C
(95～97題共用備選答案)
A.戒毒治療藥品
B.戒毒輔助藥品
C.第三類戒毒藥
D.化妝品
E.保健品
95.按非處方藥管理的藥品是
96.按處方藥管理的藥品是
97.不含麻醉藥品和精神藥品的復方制劑屬于
正確答案:95.B;96.A;97.C
(98～101題共用備選答案)
A.第四類戒毒藥
B.第二類戒毒藥
C.麻醉藥品
D.毒性藥品
E.放射性藥品
98.依"毒性藥品管理辦法"監(jiān)督管理的是
99.按"藥品注冊管理辦法"研制新藥，并要嚴格試制品的保管與使用手續(xù)，防止流失的是
100.其新藥批準后試生產(chǎn)期為二年的戒毒藥是
101.其新藥批準后正式生產(chǎn)的戒毒藥是
正確答案:98.D;99.C;100.B;101.A
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