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2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》綜合試題
導語：符合法規(guī)要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要什么?下面我們一起來看看相關的內(nèi)容吧。
1.我國對野生藥材資源實行
A.開展人工種養(yǎng)的原則
B.有計劃、有限的采獵原則
C.保護原則
D.采獵原則
E.保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
顯示答案 正確答案:E
2.不符合法規(guī)要求的藥品包裝標識，除按偽劣藥論處外，還要
A.責令改正，給予警告
B.追究刑事責任
C.責令改正，給予警告，情節(jié)嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件
D.撤銷該藥品的批準證明文件
E.依情節(jié)的輕重，給予撤銷該藥品的批準證明文件
顯示答案 正確答案:C
3.國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學成份藥品的數(shù)據(jù)及資料的保護自
A.獲得許可證明文件之日起1年
B.獲得許可證明文件之日起3年
C.獲得許可證明文件之日起5年
D.獲得許可證明文件之日起6年
E.獲得許可證明文件之日起7年
顯示答案 正確答案:D
4.藥物非臨床安全性評價研究機構和藥物臨床試驗機構必須分別執(zhí)行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
顯示答案 正確答案:C
5.列入國家三級保護野生藥材物種的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黃柏
E.黃芩
顯示答案 正確答案:E
6.對未按規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥監(jiān)部門登記備案已獲進口注冊證書的藥品將
A.撤銷進口藥品注冊證書
B.給予警告，責令限期改正，逾期不改的撤銷進口藥品注冊證書
C.給予警告、責令改正
D.給予經(jīng)濟處罰
E.在規(guī)定期限內(nèi)不改的，將撤銷進口藥品注冊證書
顯示答案 正確答案:B
7.在醫(yī)療機構內(nèi)可以配制、供應藥品的是
A.急診和門診部
B.醫(yī)務處和護理部
C.同位素室和藥劑科
D.中醫(yī)科和供應科
E.內(nèi)科和外科
顯示答案 正確答案:C
8.下列不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的單位是
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.藥監(jiān)部門設置的藥品檢驗機構
C.已確認的專業(yè)從事藥品檢驗的機構
D.藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構
E.藥監(jiān)部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業(yè)從事藥品檢驗的機構
顯示答案 正確答案:E
9.下列違反"藥品管理法"和"實施條例"，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.生產(chǎn)、銷售的生物制品，血液制品屬于假藥，劣藥的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的
C.對查封、扣押藥物進行嚴密保護的
D.生產(chǎn)沒有國家藥品標準的中藥飲片
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項，而未辦理變更登記手續(xù)的
顯示答案 正確答案:A
10.對已認證的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)，藥監(jiān)部門依CNP(CSP)進行
A.針對性的復查
B.認證后的檢查
C.認證后的跟蹤
D.認證后的跟蹤檢查
E.認證后的追蹤報道
顯示答案 正確答案:D
11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件而沒有違法所得的將
A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款
B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款
C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款
D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款
E.處以五千元以上一萬元以下的罰款
顯示答案 正確答案:C
12.列入國家二級保護野生藥材物種的是
A.川貝母
B.虎骨
C.甘草
D.連翹
E.刺五加
顯示答案 正確答案:C
13.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一般野生藥材物種
B.一級保護的野生藥材物種
C.二級保護的野生藥材物種
D.三級保護的野生藥構物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:B
14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應符合
A.一般藥品標準
B.企業(yè)內(nèi)控標準
C.制劑規(guī)范
D.炮制規(guī)范
E.藥品檢驗標準
顯示答案 正確答案:D
15.一級保護野生藥材物種
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采獵
D.按照批準的計劃采獵
E.保護區(qū)可任意從事旅游活動
顯示答案 正確答案:A
16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機構在藥品保管和出入庫方面應制定，執(zhí)行的制度是
A.檢查制度
B.保管制度
C.驗收制度
D.分類登記制度
E.保管制度和檢查制度
顯示答案 正確答案:E
17.對已確認不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品應當
A.立即停止使用
B.撤銷該藥品批準證明文件
C.進行用藥評價
D.禁止在集貿(mào)市場上銷售
E.立即停產(chǎn)
顯示答案 正確答案:B
18.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有
A.中藥保護品種證書
B.采藥證，需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申請采伐證或狩獵證
C.采伐證
D.狩獵證
E.許可證
顯示答案 正確答案:B
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
顯示答案 正確答案:E
20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有
A.藥品的標簽
B.廣告審查批準文號
C.藥品的不良反應
D.藥品標簽并附有說明書
E.藥品的說明書
顯示答案 正確答案:D
21.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)和醫(yī)療機構直接接觸藥品的工作人員應
A.每月進行健康檢查
B.每季度進行健康檢查
C.每半年進行健康檢查
D.每年進行健康檢查
E.每兩年進行健康檢查
顯示答案 正確答案:D
22.國家一級保護野生藥材物種是指
A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種
B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種
E.分布區(qū)域縮小的主要動植物物種
顯示答案 正確答案:B
23.國家重點保護的野生藥材物種分為
A.一級
B.二級
C.三級
D.四級
E.五級
顯示答案 正確答案:C
24.制定野生藥材資源保護管理條例的目的是
A.保護野生藥材資源
B.合理利用野生藥材資源
C.適應人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
D.適應醫(yī)療制度的改革
E.為保護和合理利用野生藥材資源，適應人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
顯示答案 正確答案:E
25.采獵二、三級保護野生藥材物種，必須持有
A.采藥證。需要進行采伐或狩獵時，還必須分別向有關部門申清采伐證或狩獵證
B.采伐證
C.狩獵證
D.許可證
E.《中藥保護品種證書》
顯示答案 正確答案:A
26.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行的制度是
A.合理的驗收制度
B.科學的檢查制度
C.登記制度
D.進貨檢查驗收制度
E.養(yǎng)護制度
顯示答案 正確答案:D
27."藥品管理法"對開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備硬性條件是
A.具有與所經(jīng)營藥品相適應的倉儲設施
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的必要設備
E.具有與所經(jīng)營藥品相適應的藥學技術人員
顯示答案 正確答案:C
28.實行市場調(diào)節(jié)價的藥品定價原則是
A.公平、合理的原則
B.公平、合理、誠信實用和質(zhì)價相符的原則
C.誠信實用的原則
D.質(zhì)價相符的原則
E.公平，質(zhì)價相符的原則
顯示答案 正確答案:B
29."中華人民共和國藥品管理法"的適用范圍是
A.藥品研制、檢驗、信息咨詢的單位
B.境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或個人
C.所有與藥品相關的單位或者個人
D.所有從事藥品使用的單位或者個人
E.境內(nèi)從事藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位或者個人
顯示答案 正確答案:B
30.以下列入國家一級保護野生藥材物種的是
A.蛤蚧
B.杜仲
C.黃柏
D.連翹
E.羚羊角
顯示答案 正確答案:E
31.國家對藥品價格實行的是
A.政府定價、政府指導價或者市場調(diào)節(jié)價
B.政府指導價和地域定價
C.政府定價和企業(yè)調(diào)節(jié)價
D.市場調(diào)節(jié)價和政府定價
E.政府調(diào)節(jié)價和地域定價
顯示答案 正確答案:A
32.國家各級藥監(jiān)管理部門應當定期
A.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結果
B.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結果，公告不當?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正
C.公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的不當結果
D.對不當?shù)某椴闄z查結果應予以更正
E.在原公告范圍內(nèi)對公告不當?shù)慕Y果予以更改
顯示答案 正確答案:B
33.藥品的生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構在藥品價格上必須執(zhí)行
A.政府定價和市場調(diào)節(jié)價
B.市場調(diào)節(jié)價，可擅自提價
C.政府定價，政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格
D.地域價格政策
E.企業(yè)自主調(diào)節(jié)價格
顯示答案 正確答案:C
34.對藥品檢驗機構出具偽檢驗報告，其情節(jié)嚴重的，將
A.給予警告并適當罰款
B.撤銷其檢驗資格
C.承擔造成的經(jīng)濟損失
D.對直接責任人處五萬元以下罰款
E.對單位法人撤職，開除的處分
顯示答案 正確答案:B
35.我國對野生藥材資源實行
A.保護原則
B.采獵原則
C.保護、采獵相結合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
D.開展人工種養(yǎng)的原則
E.有計劃、有限的采獵原則
顯示答案 正確答案:C
36.藥品的包裝必須適合
A.藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
B.藥品質(zhì)量的要求
C.藥品的方便儲存
D.藥品的運輸崖
E.藥品的醫(yī)療使用
顯示答案 正確答案:A
37.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品和醫(yī)療機構購進藥品，必須有
A.真實完整的購銷記錄
B.實事求是的記錄
C.準確無誤的購銷記錄
D.整齊完全的購銷記錄
E.完整的購銷記錄
顯示答案 正確答案:A
38.二、三級保護野生藥材物種的藥用部分是
A.對采獵時的工具無要求
B.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營
C.禁止出口
D.限量出口
E.可在禁止的采獵區(qū)采獵
顯示答案 正確答案:D
39.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構必須配備的藥學技術人員應是
A.依法經(jīng)過資格認定的
B.藥學大專畢業(yè)的
C.藥學本科畢業(yè)的
D.藥學博士畢業(yè)的
E.一般的藥學工作人員
顯示答案 正確答案:A
40.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)和醫(yī)療機構對本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品應經(jīng)�？疾�
A.它的質(zhì)量、療效和反應
B.它的不良反應
C.它的質(zhì)量變化
D.它的患者反應
E.它在生產(chǎn)，經(jīng)營，使用中出現(xiàn)的問題
顯示答案 正確答案:A
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