2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)試題
《藥事管理與法規(guī)》，執(zhí)業(yè)藥師資格考試內(nèi)容，其試卷滿(mǎn)分100分，合格標(biāo)準(zhǔn)為60分。下面是應(yīng)屆畢業(yè)生小編為大家搜索整理的2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)試題，希望對(duì)大家有所幫助。
◆ A型題：A型題題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案�？忌氃�5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案(最佳答案)，并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。
第1題
下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.地方藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出，報(bào)省政府批準(zhǔn)
D.國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作
E.只有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗(yàn)條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品檢驗(yàn)工作
正確答案：E
第2題
“三證”的有效期是
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：C
第3題
可以設(shè)點(diǎn)并銷(xiāo)售批準(zhǔn)的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)是
A.邊遠(yuǎn)地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)
B.少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)
C.交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)
D.沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)
E.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)、沒(méi)有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)
正確答案：E
第4題
個(gè)體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰(shuí)規(guī)定
A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定
B.衛(wèi)生部規(guī)定
C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部規(guī)定
D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定
正確答案：D
第5題
試行標(biāo)準(zhǔn)藥品轉(zhuǎn)正的時(shí)間是
A.試行期滿(mǎn)前3個(gè)月
B.試行期滿(mǎn)前6個(gè)月
C.試行期滿(mǎn)前9個(gè)月
D.試行期滿(mǎn)前12個(gè)月
E.試行期滿(mǎn)前2個(gè)月
正確答案：A
第6題
國(guó)家對(duì)含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護(hù)的時(shí)間為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：D
第7題
藥品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：C
第8題
藥品申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)弄虛作假情節(jié)嚴(yán)重的，不受理該藥品注冊(cè)者申報(bào)該品種的時(shí)限為
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
正確答案：A
第9題
新藥是指
A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品
B.未曾在中國(guó)境內(nèi)獲得專(zhuān)利保護(hù)的藥品
C.未曾在中國(guó)使用過(guò)的藥品
D.未曾在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)口過(guò)的藥品
E.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品
正確答案：E
◆ B型題：B型題是一組試題(2至4個(gè))公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用�？忌恍铻槊恳坏李}選出一個(gè)最佳答案。
第10-12題
A.3個(gè)月
B.6個(gè)月
C.9個(gè)月
D.12個(gè)月
E.18個(gè)月
1.“三證”換發(fā)的時(shí)間是期滿(mǎn)前
2.省級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)受理企業(yè)GSP認(rèn)證申請(qǐng)后多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)組織認(rèn)證
3.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)試行期標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查的時(shí)限是試行期滿(mǎn)之日起
正確答案：BAD
第13-16題
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.藥師
C.經(jīng)有關(guān)部門(mén)考核合格的業(yè)務(wù)人員
D.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
1.經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
2.經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
3.經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備
4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配人員應(yīng)是
正確答案：EECD
第17-20題
A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品
B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
D.生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)《中藥飲片炮制規(guī)范》
1.生產(chǎn)劣藥行為
2.生產(chǎn)假藥行為
3.從重處罰行為
4.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為
正確答案：EADB
第21-23題
A.生產(chǎn)劣藥行為
B.生產(chǎn)假藥行為
C.從重處罰行為
D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為
E.采購(gòu)渠道不合法行為
1.個(gè)體診所向患者超范圍提供藥品的
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制制劑的
3.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的
正確答案：DAE
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