質(zhì)量管理組的工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行；定期對業(yè)務(wù)、倉儲、門市銷售等有關(guān)部門執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的情況進(jìn)行檢査，對存在的問題，提出改進(jìn)措施。
2.協(xié)助企業(yè)負(fù)責(zé)人成立由各有關(guān)部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的'藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開會議，溝通質(zhì)量信息情況，分析研究藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進(jìn)措施。
3.了解所收購產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)情況,參加藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審定和新產(chǎn)品鑒定；收集國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)資料，登記匯編,分類管理。
4.負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品質(zhì)量査詢登記表，結(jié)合查看庫存藥品，根據(jù)化驗(yàn)、檢測與調(diào)查研究結(jié)果，
按照《藥品購銷合同管理及調(diào)運(yùn)責(zé)任劃分辦法》，在負(fù)責(zé)期以內(nèi)應(yīng)盡快解決，超過負(fù)責(zé)期或調(diào)撥期亦應(yīng)及時(shí)給以答復(fù)。需各部門綜合處理的問題，由企業(yè)主管負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)處理。藥品質(zhì)量查詢處理情況按月綜合整理，報(bào)送有關(guān)部門。
5.建立藥品質(zhì)量檔案，其內(nèi)容一般包括品名、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝情況、外觀、化驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問題及金額大的藥品質(zhì)量查詢、臨床療效反應(yīng)、用戶使用報(bào)告、用戶訪問、有關(guān)部門質(zhì)量抽查報(bào)告及藥品使用說明書等。藥品質(zhì)量檔案可按品種劑型、字頭(英文或漢語拼音)和廠名編號，便于檢索。
6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量信息管理：
(1)定期收集藥品質(zhì)量信息，信息內(nèi)容主要有企業(yè)的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù)、化驗(yàn)檢測及用戶訪問、生產(chǎn)企業(yè)等反映的質(zhì)量問題，藥品監(jiān)督管理部門停止銷售藥品的通知等。
(2)分析處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò)，按質(zhì)量管理信息系統(tǒng)圖進(jìn)行信息傳遞與反饋。
(3)定期匯總填報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的“藥品質(zhì)量信息報(bào)表”。
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品報(bào)損前的審核及報(bào)廢藥品處理的監(jiān)督工作：
(1)藥品因質(zhì)量問題報(bào)損時(shí)，應(yīng)報(bào)據(jù)不合格藥品報(bào)損審批表進(jìn)行審核，必要時(shí)抽樣鑒定，提出處理意見。
(2)會同有關(guān)部門及時(shí)組織報(bào)廢藥品的銷毀。對報(bào)廢的特殊管理藥品及假冒藥品需報(bào)藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門監(jiān)銷，并做好銷毀記錄，歸檔備査。
8.負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作：
(1)對企業(yè)使用的計(jì)量器具設(shè)立管理臺賬，應(yīng)定期核對實(shí)物，做到賬物相符。
(2)對企業(yè)使用的屬強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)按檢定周期組織送檢；對非強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)與法定計(jì)量管理部門商定，定期檢定。對檢定合格的計(jì)量器具標(biāo)貼“準(zhǔn)用證”,并做好歷史記錄卡。
(3)監(jiān)督企業(yè)在計(jì)量器具、檢測設(shè)備及各種公文、報(bào)表、藥品目錄、賬冊、單據(jù)等文字資料上使用“中華人民共和國法定計(jì)量單位”字樣。
(4)對新購置計(jì)量器具和儀器進(jìn)行審核。
【質(zhì)量管理組的工作職責(zé)】相關(guān)文章：
質(zhì)量管理監(jiān)督部工作職責(zé)04-23
質(zhì)量管理部職責(zé)08-09
督導(dǎo)組的工作職責(zé)01-25
教學(xué)質(zhì)量管理科的工作職責(zé)12-24
質(zhì)量驗(yàn)收組工作職責(zé)范文11-30
車間技術(shù)組工作職責(zé)詳則08-30
軟件質(zhì)量管理崗位職責(zé)06-10