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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題

時間:2025-05-08 21:10:34 題庫 我要投稿

2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題

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2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)備考試題

  X型題

  1.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應留有一定距離,其距離是

  A.藥品與墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm

  B.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

  C.藥品與地面的間距不小于10cm

  D.藥品與房梁的間距不小于20cm

  E.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

  正確答案:ABC

  2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,倉庫應有的設備、設施包括

  A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設備

  B.符合安全用電要求的照明設備,防潮、防霉、防污染等設備

  C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設備

  D.保持藥品與地面之間有一定距離的設備

  E.避光、通風、排水設施

  正確答案:ABCDE

  3.藥品出庫必須進行

  A.復核

  B.化學分析

  C.抽樣驗收

  D.質(zhì)量檢查

  E.性狀鑒定

  正確答案:AD

  4.對庫存藥品進行養(yǎng)護和檢查中,應進行抽樣送檢的是

  A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品

  B.易變質(zhì)的藥品

  C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品

  D.儲存時間比較長的藥品

  E.快到有效期的藥品

  正確答案:ABCD

  5.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括

  A.有關業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任

  B.藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定

  C.處方藥管理的規(guī)定,拆零藥品的管理規(guī)定,特殊管理藥品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定,經(jīng)營中藥飲片的,有符合中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定

  D.首營企業(yè)和首營品種的審核規(guī)定,服務質(zhì)量的管理規(guī)定,衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

  E.質(zhì)量信息的管理,質(zhì)量事故的處理和報告的規(guī)定,藥品不良反應報告的規(guī)定

  正確答案:ABCDE

  6.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量領導組織的職能是

  A.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

  B.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

  C.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針

  D.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置,確定各部門質(zhì)量管理職能

  E.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

  正確答案:ABCDE

  7.下列說法正確的是

  A.企業(yè)編制購貨計劃時應以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),并有質(zhì)量管理機構人員參加

  B.批發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系包括組織結構、職責制度、過程管理和設施設備

  C.企業(yè)應對質(zhì)量不合格藥品進行控制性管理

  D.處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

  E.藥品出庫應遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則

  正確答案:ABCDE

  8.以下與藥品零售企業(yè)的管理規(guī)范相符的是

  A.藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店應公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿

  B.其店堂內(nèi)的廣告宣傳應符合國家有關規(guī)定

  C.處方藥不應采用開架自選的銷售方式

  D.非處方藥可不憑處方出售

  E.營業(yè)時間內(nèi)應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗,只有他們審核并簽字后的處方,方可調(diào)配銷售

  正確答案:ABCDE

  9.申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)應報送的資料包括

  A.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件(新開辦企業(yè)報送批準立項文件)

  B.企業(yè)實施GSP情況的自查報告

  C.企業(yè)負責人員、質(zhì)量管理人員、驗收、檢驗、養(yǎng)護、銷售人員情況表,企業(yè)管理組織、機構的設置與職能框圖

  D.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、檢驗等設施設備情況表,企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄,企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖

  E.企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表

  正確答案:ABCDE

  10.藥品在庫儲存要求

  A.藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中

  B.在庫藥品均應實行色標管理

  C.搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示標志的要求,規(guī)范操作

  D.藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施

  E.藥品應按批號集中堆放

  正確答案:ABCDE

  11.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

  A.核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準

  B.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

  C.了解藥品的性能用途

  D.了解藥品的檢驗方法

  E.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽

  正確答案:ABCDE

  12.藥品批發(fā)企業(yè)的購進票據(jù)和記錄、藥品驗收記錄、出庫記錄保存

  A.至有效期后1年

  B.至有效期后2年

  C.不少于2年

  D.不少于3年

  E.5年

  正確答案:AD

  13.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),實行全面質(zhì)量管理的環(huán)節(jié)是

  A.驗收、儲存

  B.調(diào)撥、運輸

  C.銷售

  D.售后服務

  E.計劃與采購

  正確答案:ABCDE

  14.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員必須

  A.具有高中以上文化水平

  B.經(jīng)專業(yè)培訓、考核合格、持證上崗

  C.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想,遵守職業(yè)道德,在經(jīng)營過程中實行科學管理

  D.嚴格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責任制》和各項質(zhì)量管理制度

  E.接受GSP的培訓和考核

  正確答案:ABCDE

  15.下列哪些藥品的出庫要建立雙人核對制度

  A.麻醉品

  B.第一類精神藥

  C.毒性藥品

  D.毒、危險品

  E.放射性藥品

  正確答案:ABC

  16.銷售特殊管理的藥品

  A.應嚴格按照國家有關規(guī)定,憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量供應

  B.銷售及復核人員均應在處方上簽字或蓋章

  C.處方保存2年

  D.正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項

  E.經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售

  正確答案:ABCDE

  17.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)審核首營品種的合法性及質(zhì)量情況的內(nèi)容包括

  A.核實藥品批準文號和質(zhì)量標準

  B.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定

  C.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件

  D.了解藥品質(zhì)量信譽

  E.了解是否是合法企業(yè)

  正確答案:ABCD

  18.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應具備的條件是

  A.避光和安全的照明設施

  B.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛(wèi)措施

  C.檢測和調(diào)節(jié)溫度的設備

  D.通風和排水設施

  E.防鼠、防蟲等設施

  正確答案:ABCDE

  19.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉庫應具備設施應有

  A.檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設備

  B.通風和排水設施

  C.防鼠、防蟲等設施

  D.避光和安全的照明設施

  E.儲存特殊管理藥品的專用倉庫應有安全保衛(wèi)措施

  正確答案:ABCDE

  20.藥品出庫時必須停止發(fā)貨或配送的是

  A.藥品包裝內(nèi)有異;蛞后w滲漏

  B.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象

  C.包裝標識模糊不清或脫落

  D.藥品已超出有效期

  E.發(fā)貨或配送憑證在數(shù)量、項目方面與藥品實物對不上

  正確答案:ABCDE

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