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qa工作職責(zé)

時間:2020-12-25 13:24:28 工作職責(zé) 我要投稿

qa工作職責(zé)

qa工作職責(zé)1

  (1)貫徹執(zhí)行GMP規(guī)范,監(jiān)督檢查GMP的執(zhí)行情況

  (2)組織實施GMP培訓(xùn)

  (3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件,并監(jiān)督檢查招待情況

  (4)組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告,并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實情況

  (5)協(xié)助組織驗證工作

  (6)負(fù)責(zé)變更控制

  (7)實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理

  (8)負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄,并進(jìn)行評價

  (9)組織對供應(yīng)商的質(zhì)量審計

  (10)負(fù)責(zé)處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實

  (11)組織實施產(chǎn)品年度回顧工作

  (12)參與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作,從GMP角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術(shù)的引入

qa工作職責(zé)2

  主要職責(zé):

  1、負(fù)責(zé)原料及其它輔料投料配比的監(jiān)督與檢查;

  2、監(jiān)督檢查各車間中間體的管理工作,中間產(chǎn)品的放行工作;

  3、核查批生產(chǎn)指令,批包裝指令,核實中間體的領(lǐng)用情況,根據(jù)生產(chǎn)計劃審核車間原輔物料的領(lǐng)用及使用情況;

  4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其它相關(guān)記錄的填寫情況;

  5、負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的`監(jiān)督;

  6、監(jiān)督檢查各工序清場工作,簽發(fā)各工序清場合格證,確認(rèn)各種狀態(tài)牌的準(zhǔn)確掛放;

  7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品外觀、包材印字正確性的檢查;

  8、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣及成品的發(fā)貨和小樣的調(diào)撥工作;

  9、參與對車間生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量問題及偏差的調(diào)查工作;

  10、參與不合格品的跟蹤處理過程;

  11、完每日異常情況及重點(diǎn)情況及時向質(zhì)量主管匯報。

qa工作職責(zé)3

  1、檢查生產(chǎn)前生產(chǎn)準(zhǔn)備工作。

  2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控。包括:

 、派a(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令一致。

  ⑵物料外觀、標(biāo)志、放置。

  ⑶抽查稱量的復(fù)核。

 、扰柕墓芾怼

 、少|(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。

 、饰锪掀胶狻

 、思庸げ僮鞣蠘(biāo)準(zhǔn)操作法。

 、绦l(wèi)生(人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生)。

 、陀嬃科骶叩男U,核對合格證。⑽狀態(tài)標(biāo)記正確。

  3、和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議。

  4、參與車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析,形成車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報告,上交質(zhì)管部。

  5、做好生產(chǎn)過程(工序)質(zhì)量監(jiān)測檢查記錄。

  6、參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定。

  7、完成質(zhì)管部交給的其他任務(wù)。

qa工作職責(zé)4

  1.在質(zhì)量部經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,按獸藥GMP要求,負(fù)責(zé)對日常工作監(jiān)控;檢査內(nèi)容包括原始記錄的正確、完整,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點(diǎn),應(yīng)作重點(diǎn)檢查。

  2.QA在發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)操作時,應(yīng)立即向現(xiàn)場管理人員提出,并立即采取措施。

  3.QA負(fù)責(zé)或協(xié)助所有車間原輔料、包裝材料、半成品、成品取樣和半成品、成品的放行審核工作。

  4.QA具有在發(fā)現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量行為時,停止其行為的權(quán)力和責(zé)任,并立即通知該區(qū)域管理人員,該區(qū)域管理人員應(yīng)立即召集有關(guān)人員討論正確的措施并實施。

  5.認(rèn)真做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,每周以書面形式向質(zhì)量部匯報檢查情況及質(zhì)量處罰情況。QA必須將檢査中的重點(diǎn)問題,及時以書面形式報告質(zhì)量部經(jīng)理,質(zhì)量部經(jīng)理應(yīng)在次日將處理意見送往辦公室。

  6.QA應(yīng)會同有關(guān)部門,定期進(jìn)行一次全面的技術(shù)審査。

  7.QA應(yīng)將審查結(jié)果,送各有關(guān)部門,并報辦公室,由辦公室轉(zhuǎn)交總經(jīng)理。

  8.配合QC做好相關(guān)檢驗工作(緊要檢驗、復(fù)標(biāo)、檢驗報告書的審核),發(fā)放檢驗報告書。

  9.負(fù)責(zé)清場合格證的發(fā)放,中間體、成品檢驗報告書的發(fā)放。

  10.QA應(yīng)對每一批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審查,簽署審査意見,并簽字。

  11.完成部門及領(lǐng)導(dǎo)交給的其他相關(guān)工作。

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