【精華】質量專員工作職責15篇
質量專員工作職責1
1.研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2.研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核，以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內(nèi)審工作
3.負責與研發(fā)產(chǎn)品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4.研發(fā)用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等;
5.工藝技術標準和質量標準建立
6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的'控制和歸檔
7.研發(fā)到生產(chǎn)的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9.協(xié)調研發(fā)和生產(chǎn)部門溝通
質量專員工作職責2
協(xié)助質量負責人維護及持續(xù)有效運行實驗室管理體系；
協(xié)助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；
協(xié)助質量負責人做好內(nèi)審、管理評審、質量事故的.調查等工作；
人員檔案及受控文件管理；
能力驗證：根據(jù)內(nèi)外部通知，開展實驗室比對及能力驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；
危險化學品及易制爆化學品管理；
核查、協(xié)助檢測報告的蓋章、存檔及發(fā)放等。
質量專員工作職責3
1.在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2.在線不良品的復判，導出不良報文
3.根據(jù)故障信息與不良報文，初步確定不良品的根本原因
4.根據(jù)過程工程師給出的改善措施，落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5.遇到批量產(chǎn)品產(chǎn)生較大數(shù)量不良時(如>10件)，及時進行升級處理
6.針對從客戶返回的`零公里產(chǎn)品，進行登記，并進行初步分析
7.協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產(chǎn)品
質量專員工作職責4
1、負責處理質量符合性事宜，如偏差、變更、CAPA等，維護實驗室質量體系；
2、監(jiān)督實驗室GMP運行狀況；
3、協(xié)助實驗室調查事宜；
4、協(xié)助QA團隊實施e—QMS；
5、協(xié)助QA團隊審核報告、發(fā)放報告。
質量專員工作職責5
1、審查進口食品的營養(yǎng)標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;
3、了解國家關于進口食品標簽執(zhí)行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標，標簽商檢備案及批量制作流程，協(xié)調與標簽制作廠商及相關部門關系;
5、完成上級領導交付的'其他工作。
質量專員工作職責6
1.建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系，包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2.本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3.公共衛(wèi)生健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計和采購。
4.服務場所公共衛(wèi)生風險評估。
5.公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質量專員工作職責7
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤，及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的`SOP進行了適當?shù)奶幚聿⒎螱MP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統(tǒng)計及準備，并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。
質量專員工作職責8
1、負責臨床研究中心對外對內(nèi)所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的'問題進行初步解答
7、制作費用預算
質量專員工作職責9
1、認真貫徹執(zhí)行公司的各項規(guī)章制度和質量手冊
2.、負責公司成品的質量檢驗
3.、嚴格按照產(chǎn)品檢測標準進行檢測，及時、準確填寫相關檢測數(shù)據(jù)，并保證數(shù)據(jù)的完整性;及時出具產(chǎn)品檢驗報告
4.、工作中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質量出現(xiàn)異�，F(xiàn)象，應立即上報部門主管，及時糾正、處理異常情況
5.、負責街產(chǎn)品原始記錄匯總、整理工作，并按記錄管理規(guī)定進行歸檔，妥善保管
6.、負責檢驗儀器、設備、檢具的使用和保管
7、負責檢驗儀器設備的'使用、維護保養(yǎng)及驗證，保證檢驗工作的正常進行
8、每月對檢驗數(shù)據(jù)進行匯總、統(tǒng)計
9、完成公司安排的其它臨時性工作
質量專員工作職責10
1.負責建立并宣貫質量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產(chǎn)品全生命周期及過程質量管控，負責質量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3.負責質量問題的跟蹤處理，協(xié)助處理質量事故，分析問題原因并編制質量問題分析報告;
4.負責部門各質量體系的'有效運行，負責部門內(nèi)、外審及質量培訓的具體實施;
5.參與公司級質量體系的建設、運行和維護，參與公司級質量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
質量專員工作職責11
1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核，通過系統(tǒng)進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網(wǎng)絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢，對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責12
1、負責公司質量管理的規(guī)劃與實施(目標、計劃、月會等)。
2、建立推行并完善公司的質量管理體系及專案改善計劃。
3、公司KPI指標的達成、流程績效KPI指標的`統(tǒng)計分析改進。
4、服務異常(含投訴)的追蹤處理。
5、客戶滿意度調查。
6、質量管理的教育訓練。
7、公司質量活動的組織實施。
8、上級主管交辦的其他事項。
質量專員工作職責13
1、醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護，根據(jù)實際運行情況，不斷對流程進行優(yōu)化調整。
2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查（檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等）
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內(nèi)質量控制和室間質評的.監(jiān)督、跟蹤，相關記錄的歸檔管理，及質評證書的對外公布。
5、質量培訓，策劃質量體系的培訓，并根據(jù)培訓計劃組織相應的培訓，提高員工的質量意識。
6、負責收集、更新國內(nèi)外法規(guī)標準及轉換。
7、負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質量目標完成情況，會同相關部門分析質量目標未達成原因，追蹤目標實施措施
9、協(xié)助質量經(jīng)理開展內(nèi)審、管理評審等體系管理工作。
質量專員工作職責14
1、協(xié)助上級推行質量管理體系的運作，參與質量體系的建立，包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質量體系的認證，接受外部審查，組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調工作
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)及相關部門質量體系文件的執(zhí)行情況
4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的'填寫情況，包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等，并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產(chǎn)及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作，并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產(chǎn)環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓
10、組織協(xié)調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責15
1.按照當前NMPA，F(xiàn)DA和GLP要求對專題進行監(jiān)督、檢查;
2.審查實驗計劃書是否符合SOPs及法規(guī)的.要求;
3.審核實驗記錄及最終實驗報告是否符合SOPs及法規(guī)的要求;
4.撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;
5.進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發(fā)現(xiàn)問題及時匯報上級;
6.建立維護員工培訓體系;
7.建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。
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