制劑研發(fā)崗位職責（精選16篇）

　　在社會發(fā)展不斷提速的今天，崗位職責使用的情況越來越多，崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任，及達到上級要求的標準，完成上級交付的任務。崗位職責到底怎么制定才合適呢？以下是小編收集整理的制劑研發(fā)崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

　　制劑研發(fā)崗位職責 1

　　職位描述：

　　崗位職責：

　　1）負責制劑研發(fā)和制劑注冊團隊建設和管理工作；

　　2）參與制劑項目立項調研、項目篩選相關工作；

　　3）負責制劑項目研發(fā)的推進和技術管理工作：制定、審核項目計劃和方案，進行項目管理，帶領制劑研發(fā)部人員完成項目的研發(fā)

　　4）優(yōu)化制劑研發(fā)流程并有效實施，以保障研發(fā)項目如期完成

　　5）負責按照ctd 、anda要求撰寫和審核申報資料，以保證研發(fā)項目的真實性和完整性；

　　6）跟蹤解讀fda、 ema、cfda、ich相關指導原則、指導研發(fā)工作。

　　任職資格：

　　1）博士學歷，藥物制劑專業(yè)或相關專業(yè)畢業(yè)；

　　2）10年以上制劑研發(fā)崗位工作經(jīng)驗，有多個制劑項目完整申報經(jīng)驗；

　　3）具備良好的.英文讀寫說水平和文獻調研能力；

　　4）具備良好的溝通和協(xié)調能力，具備良好的執(zhí)行力；

　　5）有較強的工作責任感和事業(yè)心。

　　制劑研發(fā)崗位職責 2

　　醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)職位要求

　　1、醫(yī)藥、生物工程相關專業(yè)本科以上學歷，碩士優(yōu)先；

　　2、具有2年以上研發(fā)工作經(jīng)驗；

　　3、熟練使用實驗室常用制劑和分析的設備儀器；

　　4、熟悉分子生物學或動物實驗解剖、細胞培養(yǎng)抗體工程等實驗；

　　5、具有良好的創(chuàng)新意識和挑戰(zhàn)意識，具有良好的.研發(fā)能力；

　　6、英文良好，能閱讀英文文獻；

　　7、具有團隊協(xié)作能力和一定的責任心。

　　8、工作認真負責、積極主動、善于團隊工作。

　　醫(yī)藥研發(fā)/化學制劑研發(fā)崗位職責

　　1、按計劃開展與項目相關的工作；

　　2、完成技術服務試驗或者研發(fā)項目試驗；

　　3、進行技術服務環(huán)節(jié)的優(yōu)化和標準化，降低技術服務環(huán)節(jié)的時間和成本；

　　4、完成技術總監(jiān)交給的其他實驗任務；

　　5、定期向上級領導匯報項目進展情況和研發(fā)過程中存在的問題，并與研發(fā)部商討解決問題方案；

　　6、負責相關設備的請購、維護保養(yǎng)劑技術資料的保存、保密；

　　7、負責醫(yī)院或公司內部及其它客戶的技術支持和培訓。

　　制劑研發(fā)崗位職責 3

　　崗位職責：

　　1、能獨立進行文獻調研工作；

　　2、能獨立制定和實施研究計劃、總結和歸納研究結果；

　　3、負責藥物制劑的處方篩選、設計，獨立開展和完成相關實驗；

　　4、負責注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫；

　　5、能有效的實現(xiàn)制劑處方工藝從實驗室小試到中試以及產業(yè)化的轉化；

　　6、協(xié)助新藥審批、新藥生產等相關工作；

　　7、負責制劑研究室設備的保養(yǎng)、聯(lián)系維修、使用登記等管理工作，保證試驗設備正常使用；負責所管理設備說明書的'保管及操作sop的擬定工作；

　　8、完成部門和公司領導交給的其他任務。

　　任職要求：

　　1、要求藥物制劑及相關專業(yè)本科以上學歷；

　　2、2年以上相關工作經(jīng)驗，能獨立完成制劑處方工藝摸索工作；

　　3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作，能夠獨立撰寫注冊申報資料以及原始記錄；

　　4、良好的實驗操作能力，能完成各種常規(guī)劑型（如口服固體、注射液、凍干等劑型）的處方篩選試驗及中試放大生產等相關工作；

　　5、能夠出差；

　　6、良好的文獻資料檢索能力，熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫；

　　7、誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

　　制劑研發(fā)崗位職責 4

　　職責描述：

　　1、收集整理國內、外各類醫(yī)藥科研相關信息動態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作；

　　2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解；

　　3、對所負責的項目和團隊進行協(xié)調及管理；

　　4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等；

　　5、按照藥品注冊報批要求，撰寫相關申報材料及原始記錄，完成申報工作；

　　6、解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題，并進行制劑工藝交接；

　　7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。

　　任職要求：

　　1、藥物制劑或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；

　　2、熟悉藥品研制的相關技術指導原則，具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗；

　　3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務，具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗；

　　4、熟悉各種劑型的制備工藝，掌握各種劑型的'檢驗，具備相關技術培訓能力；

　　5、通過cet—6，能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利，熟悉計算機常用軟件應用及操作；

　　6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領導能力；

　　7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神，工作積極主動、嚴謹、高效，責任心強，善于學習和接受新知識，具有較強的溝通和協(xié)調能力。

　　制劑研發(fā)崗位職責 5

　　1、掌握制劑技術研究發(fā)展趨勢以及市場動態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標；

　　2、負責上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術管理工作；

　　3、做為專業(yè)帶頭人，帶領團隊組織技術攻關，解決項目的技術難點；能有效的實現(xiàn)制劑技術從實驗室小試到中試以及產業(yè)化的'轉化；

　　4、確保制劑實驗室的運作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術結果合規(guī)；

　　5、負責國內外制劑研究相關申報資料的組織整理、審核把關；

　　6、負責制劑研發(fā)團隊管理，包括跨部門合作和協(xié)調，人才梯隊建設和績效考核等。

　　制劑研發(fā)崗位職責 6

　　崗位職責：

　　1、負責制劑產品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負責制劑的'質量標準的制定與控制；

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作；

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分，同時能夠進行相關資料的整理；

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄；

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　崗位要求：

　　1、碩士及以上，藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

　　2、有制藥企業(yè)生產經(jīng)驗，了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī)；

　　3、具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及創(chuàng)新能力。

　　制劑研發(fā)崗位職責 7

　　崗位職責：

　　1、負責新制劑項目的研發(fā)工作，開發(fā)制劑藥物并實現(xiàn)產業(yè)化；

　　2、負責新制劑項目的選題立項，對自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項目進行立項前調研、項目建議書或者可行性報告的編制；

　　3、負責制定新制劑項目開發(fā)的實施方案（含研究內容、時間以及關鍵點的考核指標），負責制訂項目月（季、年）度工作計劃，及時向主管領導匯報項目進展情況；

　　4、負責經(jīng)批準立項的自主研發(fā)新制劑項目的.研究開發(fā)，負責指導并參與新制劑項目組具體研究工作，按照cfda新藥技術要求及相關法規(guī)完成臨床前研究；

　　5、負責新制劑項目全套申報資料的撰寫、審核，對全套原始記錄的完整性、科學性、準確性負責。

　　任職要求：

　　1、藥劑學、藥學相關專業(yè)，碩士或以上學歷；

　　2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗；

　　3、以項目負責人完成2項以上化學藥品注冊申請；

　　4、熟悉國內外藥物新制劑研究前沿及尖端技術信息；

　　5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā)，有成功案例者優(yōu)先。

　　制劑研發(fā)崗位職責 8

　　制劑主管崗位職責：

　　1、負責藥物產品的固體口服制劑立項，配方研發(fā)，技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。

　　確保及時完成新產品的研發(fā)，如：處方設計；研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方；研發(fā)符合美國fda和中國sfda要求產品。

　　2、監(jiān)督所有注冊批次的制造；審查和批準如協(xié)議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。

　　指導和管理與申報批次生產有關的所有活動，如撰寫，審查和批準的技術文件（協(xié)議，生產記錄，規(guī)范，研究報告等）。

　　3、與生產，檢驗，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行。

　　4、對可能影響產品的'錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。

　　5、制定、解釋和說明標準操作工藝，并確保遵守。

　　6管理，和培訓科研人員。

　　7、負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量；提供建議、指導和方向；處理日常問題，制定詳細的內部工作方法；并對人事事務提供建議。

　　8、監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)

　　9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造

　　任職要求：

　　1、本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位，博士生優(yōu)先考慮，并擁有3—5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產品開發(fā)的經(jīng)驗，或者藥劑學學士5—6年以上的工作經(jīng)驗。

　　2、在技術上，應試者應該有第一手的固體鑒定，濕法制粒，干法制粒，壓片，活性包衣，功能性包衣，和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。

　　3、熟悉放大和生產環(huán)境，并對于doe和qbd有實際理解和經(jīng)驗。

　　4、具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。

　　5、熟悉doe和常見的相關軟件，能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。

　　6、具有很好的中英文寫作和口頭表達能力，性格開朗，能夠和上級領導順利交流。

　　7、具有很強的teamwork的意識，團結同時，共同完成項目。

　　制劑研發(fā)崗位職責 9

　　崗位職責：

　　1、負責制劑產品（吸入制劑優(yōu)先）、工藝等研究，負責制劑的質量標準的.制定與控制；

　　2、配合完成制劑小試、中試放大工作；

　　3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則，能根據(jù)藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分，同時能夠進行相關資料的整理；

　　4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄；

　　5、完成領導交辦的其它工作。

　　崗位要求：

　　1、碩士及以上，藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

　　2、有制藥企業(yè)生產經(jīng)驗，了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī)；

　　3、具備良好的團隊合作精神，解決問題能力及創(chuàng)新能力。

　　制劑研發(fā)崗位職責 10

　　崗位職責：

　　1、負責懸浮制劑新產品的開發(fā)和老產品的改進工作，以提升產品的劑型工藝技術水平，使新農劑型技術達到國內領先水平，不斷增強新農的技術優(yōu)勢和產品獲利能力

　　2、開展懸浮制劑新產品小試研發(fā)和中試研究

　　3、負責編制所開發(fā)產品的技術報告，提供登記部門、應用技術部門和市場推廣部門所需的'樣品及相應技術資料；

　　4、確保所開展工作的ehs；

　　任職要求：

　　1、本科及以上，化工工藝/有機合成/農藥學/植物保護等相關專業(yè)；

　　2、從事農藥制劑開發(fā)5年以上、

　　制劑研發(fā)崗位職責 11

　　職責描述：

　　負責項目先期準備工作，包括物料準備，文獻調研；

　　負責項目的.處方和工藝研究及記錄實驗記錄；

　　負責注冊資料中制劑相關部分的編寫；

　　負責制劑儀器的維護及實驗室5s管理。

　　任職要求：

　　熟悉制劑常用輔料、設備和基本制劑工藝；

　　本科學歷，藥劑學或相關專業(yè)；

　　積極向上，態(tài)度端正；好學進心，能沉下心做實驗。

　　有工作經(jīng)驗的優(yōu)先，英語優(yōu)秀者優(yōu)選（能閱讀、翻譯英文文獻）

　　制劑研發(fā)崗位職責 12

　　1、根據(jù)公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及年度經(jīng)營目標，制定部門年度人員、設備等計劃；

　　2、圍繞市場部制訂的產品計劃，制訂公司各產品的`年度產品開發(fā)計劃；

　　3、對公司現(xiàn)有產品與市場部溝通，進行銷售跟蹤；

　　4、根據(jù)市場反饋情報資料，及時在設計上進行改良，調整不理想因素，使產品適應市場需求，增加競爭力；

　　5、負責組織產品設計過程中的設計評審，技術驗證和技術確認；

　　6、負責相關技術、工藝文件、標準樣品件的制定、審批、歸檔和保管；

　　7、建立健全技術檔案管理制度；

　　8、負責與設計開發(fā)有關的新理念、新技術、新工藝、新材料等情報資料的收集、整理、歸檔；

　　9、負責對部門人員進行定期培訓和專業(yè)技術隊伍的建設，并對部門人員定期考核，并進行年終業(yè)績考核；

　　10、負責監(jiān)督項目執(zhí)行情況，及時向主管領導匯報；

　　11、負責對技術部的所有設備采購申請進行審批，采購申請單如有修改，必須重新進行審簽，并監(jiān)督申請采購人員撤回原申請單；

　　12、負責對本部門工作人員的餐費和話費等特殊費用進行特殊審批，并報請公司總經(jīng)理審批；

　　13、負責編制本部門日常工作計劃和目標。

　　制劑研發(fā)崗位職責 13

　　崗位職責：

　　1、負責抗體藥物開發(fā)的相關實驗工作,如方案設計,問題分析解決等；

　　2、協(xié)助總監(jiān)進行抗體藥物開發(fā)平臺的技術升級和優(yōu)化工作；

　　3、負責抗體藥物開發(fā)項目的研發(fā)進度跟進,匯報,記錄等工作；

　　4、參與抗體藥物開發(fā)平臺的業(yè)務培訓,商務對接工作；

　　任職資格:

　　1、行業(yè)要求:有在cro,生物技術公司的相關抗體開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　2、經(jīng)驗要求:碩士,抗體工程相關經(jīng)驗1年及以上,或者本科3年以上相關經(jīng)驗；

　　3、能力要求:

　　(1)具有較強的思考、分析、解決問題的能力；

　　(2)學習能力強,能夠快速掌握行業(yè)相關新技術；

　　(3)有較強的創(chuàng)新意識、責任心、敬業(yè)精神及工作主觀能動性；

　　(4)有良好的團隊協(xié)作精神與溝通能力；

　　(5)對團隊管理有一定的經(jīng)驗；

　　4、知識要求:

　　(1)熟悉各種抗體開發(fā)的技術方案,熟練掌握平臺的各項相關實驗操作的.方法。

　　(2)熟悉抗體開發(fā)涉及到的各種常用軟件并且熟練使用；

　　5、語言要求:英語六級,能流利的進行英文口語對話與寫作,熟練的閱讀英文文獻；

　　制劑研發(fā)崗位職責 14

　　崗位職責：

　　1、調研文獻，確定研究方案；

　　2、負責完成藥物合成實驗，能夠獨立地合成目標化合物；

　　3、協(xié)助中試放大研究，解決放大研究中出現(xiàn)的問題，確保合成工藝穩(wěn)定性和可重復性。

　　崗位要求：

　　1、醫(yī)藥、化工類專業(yè)，本科及以上學歷；

　　2、2年及以上相關工作經(jīng)驗，從事過新品種的研究開發(fā)。

　　制劑研發(fā)崗位職責 15

　　崗位職責：

　　1、協(xié)助進行項目的立項調研以及技術評估；

　　2.負責所轄項目的組織管理工作,協(xié)調督促原料、分析、制劑各組工作進度,并與公司業(yè)務相關部門的及時溝通,確保項目進度和完成質量。

　　3、監(jiān)督管理公司藥物研發(fā)項目在外包服務公司的項目進展,質量,數(shù)據(jù)的真實性可靠性,報告完整性。

　　4、組織項目研究討論會,對項目實施過程中出現(xiàn)的技術問題進行研討,提出解決方案并及時跟蹤；同時完成相關技術培訓工作。

　　5、對項目實施情況適時開展評估,合理控制和防范風險；

　　6、匯總完成研發(fā)項目的全套申報資料包括且不限于ctd資料；

　　7、參與發(fā)明專利資料的撰寫、申報。

　　8、參與科技項目的.申報、實施、結題答辯。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑相關專業(yè)本科及以上學歷,5年以上新藥制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,2年以上項目管理工作經(jīng)驗,負責過兩個及以上新藥研發(fā)項目的全過程；

　　2、熟悉新藥研發(fā)相關法律法規(guī),且具備一定的英語閱讀及寫作能力；

　　3、具有藥物研發(fā)經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)項目管理流程,管理思路清晰,有項目管理經(jīng)驗；具有嚴謹?shù)目茖W態(tài)度、和責任心；

　　4、有較強的溝通、協(xié)調能力、表達能力,有較強的執(zhí)行力和自我管理能力,具有較強的計劃能力、和組織管理能力,有優(yōu)秀的職業(yè)精神和團隊合作精神。

　　5、能適應因工作需要的加班和出差。

　　制劑研發(fā)崗位職責 16

　　職位要求:

　　1、本科及以上學歷,藥物制劑相關專業(yè)；

　　2、具有藥物制劑研發(fā)或生產技術工作經(jīng)驗,能熟練操作和維護制劑設備；

　　3、熟悉藥品制劑工藝基本要求,熟悉藥品管理法；

　　4、能熟練進行中英文獻檢索,能熟練使用英語閱讀專業(yè)文獻資料,英文寫作能力佳者優(yōu)先考慮；

　　5、勤奮、上進、嚴謹,具有團隊精神和良好的溝通協(xié)作能力。

　　職位描述:

　　1、負責制劑項目的立項可行性調研、制劑研究、制定并實施實驗方案。

　　2、熟悉制劑輔料性質,處方工藝研究、中試放大和試產；

　　3、根據(jù)要求獨立撰寫、整理或審核藥品注冊資料及原始記錄等。

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