制劑員崗位職責(zé)（精選26篇）
在現(xiàn)在社會(huì)，接觸到崗位職責(zé)的地方越來越多，崗位職責(zé)是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內(nèi)容以及應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任范圍，職責(zé)是職務(wù)與責(zé)任的統(tǒng)一，由授權(quán)范圍和相應(yīng)的責(zé)任兩部分組成。那么制定崗位職責(zé)真的很難嗎？以下是小編幫大家整理的制劑員崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。
制劑員崗位職責(zé) 篇1
新產(chǎn)品研發(fā)
1.負(fù)責(zé)根據(jù)階段性項(xiàng)目目標(biāo)，擬定工藝研究階段性目標(biāo)的實(shí)施方案;并解決制劑研究中的技術(shù)難題;
2.負(fù)責(zé)工藝研究階段性方案的實(shí)施，并進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的整理;
3.負(fù)責(zé)對(duì)工藝研究過程中的制劑分析相關(guān)結(jié)果進(jìn)行整理、匯總和匯報(bào)，并移交課題組長(zhǎng);
4.負(fù)責(zé)及時(shí)報(bào)告研究偏差，并配合進(jìn)行偏差調(diào)查;
5.擬定研究產(chǎn)品的中試方案，參與生產(chǎn)加工協(xié)調(diào)與工藝驗(yàn)證;
6.參與項(xiàng)目會(huì)議和專題技術(shù)討論會(huì);
7.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝部分申報(bào)資料的撰寫;
8.負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目工藝部分原始記錄的.整理;
技術(shù)支持與服務(wù)
1.協(xié)助對(duì)項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研中制劑工藝的技術(shù)可行性分析;
2.協(xié)助科技項(xiàng)目申報(bào)工作中的技術(shù)支持;
3.協(xié)助撰寫專利申報(bào)資料和意見回復(fù)，協(xié)助完成專利風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
制劑員崗位職責(zé) 篇2
職責(zé)描述 :
1 、協(xié)助高級(jí)制劑研究員進(jìn)行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、 負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫原始記錄，整理報(bào)告;
3、 能夠維護(hù)和管理制劑研究的相關(guān)儀器、設(shè)備;
4、 完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1. 藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物制劑或關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉各種常用制劑設(shè)備的'操作和維護(hù);
3. 具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)?zāi)芰?
4. 有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
制劑員崗位職責(zé) 篇3
崗位職責(zé):
1.熟悉制劑研究?jī)?nèi)容，系統(tǒng)了解所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目，在上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下完成處方工藝研究;
2.按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)記錄，負(fù)責(zé)項(xiàng)目開展中的各項(xiàng)工作，包括實(shí)驗(yàn)的完成、申報(bào)資料的撰寫、收集及整理;
3.按要求制定處方工藝研究方案，完成小試、中試樣品的'制備;熟悉工藝驗(yàn)證方案，并協(xié)助完成工藝驗(yàn)證;
4.對(duì)項(xiàng)目開發(fā)過程中遇到的問題，進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)，積極主動(dòng)地尋找解決辦法，主導(dǎo)推進(jìn)項(xiàng)目。
任職資格:
1.藥學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷，英語(yǔ)四級(jí)或以上;
2.有較非富的制劑處方設(shè)計(jì)及工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉各工藝過程的制備;
3.積極上進(jìn)，溝通能力強(qiáng)，善于分析問題及提出合理建議。
制劑員崗位職責(zé) 篇4
職責(zé)描述:
1.項(xiàng)目立項(xiàng)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，能實(shí)時(shí)關(guān)注項(xiàng)目動(dòng)態(tài);
2.處方開發(fā)，體外一致性評(píng)價(jià)研究，be實(shí)評(píng)估;
3.工藝放大，工藝驗(yàn)證交接;
4.申報(bào)資料撰寫，現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備;
5.項(xiàng)目統(tǒng)籌規(guī)劃，進(jìn)度節(jié)點(diǎn)把控;
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷(本科學(xué)歷需要國(guó)內(nèi)知名企業(yè)兩年及以上研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn));
2.有相關(guān)藥品研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)，至少負(fù)責(zé)過一個(gè)或多個(gè)項(xiàng)目;
3.熟知藥品研發(fā)流程，了解gmp管理體系;
4.對(duì)藥品研發(fā)有一些自己的見解，在某方面有自己的`特長(zhǎng);
5.能承擔(dān)壓力，有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能快速融入部門團(tuán)隊(duì);
固體制劑員崗位
制劑員崗位職責(zé) 篇5
崗位職責(zé):
1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)研究;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開發(fā)，包括劑型研究和項(xiàng)目實(shí)施等;
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的.控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接，臨床支持等;
5、負(fù)責(zé)撰寫新藥申報(bào)資料。
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術(shù)，至少精通一種劑型或從事過相關(guān)藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程，能獨(dú)立進(jìn)行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問題
4、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，有撰寫新藥報(bào)批研究資料經(jīng)驗(yàn);
5、良好的英文水平，具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰，具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神，能全面了解行業(yè)***發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
制劑員崗位職責(zé) 篇6
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗(yàn)證、整理申報(bào)材料工作;
2、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)設(shè)計(jì)處方研究工藝;
3、具有豐富的.藥物制劑理論與實(shí)驗(yàn)，熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);
4、熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)外各項(xiàng)指導(dǎo)原則與法規(guī);
5、熟悉制劑車間的基本知識(shí)。
制劑員崗位職責(zé) 篇7
崗位職責(zé)：
1 、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究）的`制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作；
3 、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行制劑研發(fā)；
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料；
5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
任職資格：
1 、藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、能獨(dú)立承擔(dān)制劑開發(fā)項(xiàng)目，能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備；
4、了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；有ANDA開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮；
5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
制劑員崗位職責(zé) 篇8
職責(zé)描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)，保證各項(xiàng)管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達(dá)到目標(biāo)要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源，負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項(xiàng)、篩選與評(píng)價(jià)、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負(fù)責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評(píng)價(jià)等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，從制劑角度對(duì)創(chuàng)新藥的.選題立項(xiàng)、分子設(shè)計(jì)、成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學(xué)歷，藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有國(guó)內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機(jī)構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
(3)掌握國(guó)際醫(yī)藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)，熟悉國(guó)內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊(cè)法規(guī);有項(xiàng)目成功進(jìn)入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項(xiàng)目管理能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個(gè)環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強(qiáng)的英文閱讀和撰寫能力;
制劑員崗位職責(zé) 篇9
1、農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計(jì)、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究；
2、依據(jù)公司計(jì)劃、項(xiàng)目任務(wù)書要求，開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作，確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性，對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性等負(fù)責(zé)；
3、負(fù)責(zé)公司原有制劑配方技術(shù)的改進(jìn)，為制劑生產(chǎn)提供及時(shí)、可靠的技術(shù)支持，為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù)；
4、開展登記制劑樣品的配制及配方驗(yàn)證，為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持；
5、負(fù)責(zé)相應(yīng)制劑實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備日常管理與維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)安全；
6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)過程中資料的'準(zhǔn)備、整理、歸檔及專利編寫等工作；
7、做好技術(shù)保密工作，不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密；
8、按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)性任務(wù)。
1、取得工程師中級(jí)職稱資格。
2、植物保護(hù)專業(yè)知識(shí)扎實(shí)，熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3、對(duì)農(nóng)藥的劑型有一定的了解，具備一定的研究與開發(fā)能力。
4、熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識(shí)以及相關(guān)法規(guī)。
5、有事業(yè)心，具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6、工作敬業(yè)、善于學(xué)習(xí)、有創(chuàng)新意識(shí)、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神。
制劑員崗位職責(zé) 篇10
1、收集整理國(guó)內(nèi)、外各類醫(yī)藥科研相關(guān)信息動(dòng)態(tài)，熟知新藥研發(fā)流程，能按照注冊(cè)法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進(jìn)行新藥項(xiàng)目立項(xiàng)對(duì)項(xiàng)目的技術(shù)難度、國(guó)內(nèi)外申報(bào)情況、市場(chǎng)情況及政策風(fēng)險(xiǎn)等方面有充分了解;
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的項(xiàng)目和團(tuán)隊(duì)進(jìn)行協(xié)調(diào)及管理;
4、可獨(dú)立完成或組織人員完成制劑研究工作，包括劑型設(shè)計(jì)、處方設(shè)計(jì)與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊(cè)報(bào)批要求，撰寫相關(guān)申報(bào)材料及原始記錄，完成申報(bào)工作;
6、解決試產(chǎn)、調(diào)試、生產(chǎn)過程中的'與產(chǎn)品工藝有關(guān)的難點(diǎn)和相關(guān)技術(shù)問題，并進(jìn)行制劑工藝交接;
7、對(duì)化學(xué)合成、分析等相關(guān)領(lǐng)域知識(shí)有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研制的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗(yàn);
3、擔(dān)任3年以上本專業(yè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及以上職務(wù)，具有豐富的項(xiàng)目管理及人員管理經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉各種劑型的制備工藝，掌握各種劑型的檢驗(yàn)，具備相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)能力;
5、通過cet-6，能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻(xiàn)及專利，熟悉計(jì)算機(jī)常用軟件應(yīng)用及操作;
6、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力、分析解決問題能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)、高效，責(zé)任心強(qiáng)，善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力。
制劑員崗位職責(zé) 篇11
1、獨(dú)立進(jìn)行藥物制劑研究，處方設(shè)計(jì)、篩選和工藝研究等工作;
2、負(fù)責(zé)藥物制劑生產(chǎn)及研發(fā)相關(guān)的其它檢驗(yàn)工作;
3、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)員開展具體的實(shí)驗(yàn)工作。
任職要求:
1、藥物制劑或藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、優(yōu)秀的英語(yǔ)閱讀、溝通及交流能力;
3、有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索，分析能力;
4、有中試生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有很強(qiáng)的'藥物制劑實(shí)驗(yàn)技能與理論知識(shí);
5、在制藥企業(yè)或藥品研發(fā)公司有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
6、責(zé)任心強(qiáng)，具有鉆研精神及良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
制劑員崗位職責(zé) 篇12
1、能在指導(dǎo)下完成有關(guān)的制劑研究工作;
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄撰寫;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的使用維護(hù);
4、能承擔(dān)生產(chǎn)工藝技術(shù)交接支持。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程專業(yè)，碩士以上學(xué)歷;
2、有相關(guān)藥物制劑研究工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、有較好的.領(lǐng)悟能力和溝通協(xié)調(diào)能力;
4、品行端正，為人正直，作風(fēng)踏實(shí)，能吃苦耐勞，有責(zé)任感和敬業(yè)精神。
制劑員崗位職責(zé) 篇13
任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;
2、具有較強(qiáng)的'研發(fā)背景，二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn)，有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力，勇于承擔(dān)責(zé)任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。
7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案，并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長(zhǎng)藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
制劑員崗位職責(zé) 篇14
任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，工作經(jīng)驗(yàn)豐富者可適當(dāng)放寬;
2、對(duì)生物制藥有熱情，工作主動(dòng)認(rèn)真、有責(zé)任心，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)無菌過濾系統(tǒng)的`安裝、清洗和過濾膜完整性測(cè)試，配制生長(zhǎng)激素注射液，并進(jìn)行無菌過濾;
2、負(fù)責(zé)灌裝機(jī)的使用和清潔、維護(hù)，無菌灌裝;
3、負(fù)責(zé)制品凍干，凍干機(jī)操作清洗，滅菌及維護(hù)保養(yǎng);
4、負(fù)責(zé)原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負(fù)責(zé)口服膠囊的制作，包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負(fù)責(zé)混合機(jī)、膠囊充填機(jī)和鋁鋁包裝機(jī)的使用、清潔和日常維護(hù)。
制劑員崗位職責(zé) 篇15
1、按照要求，藥品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的要求，制定和執(zhí)行研制計(jì)劃和方案、原始記錄和制劑申報(bào)資料的撰寫;
2、熟悉一般的制劑設(shè)備的.操作;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;
4、承擔(dān)部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作。
任職資格:
1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上，作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的開發(fā);
2、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的技術(shù)要求和流程，能較獨(dú)立開展分析和制劑項(xiàng)目研究;
3、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。
制劑員崗位職責(zé) 篇16
1、負(fù)責(zé)并可獨(dú)立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝交接;
2、負(fù)責(zé)按照要求規(guī)范撰寫、整理相關(guān)申報(bào)資料;
4、負(fù)責(zé)查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)專利和文獻(xiàn)資料，跟蹤最新研發(fā)動(dòng)態(tài)，協(xié)助藥物制劑研發(fā)
5.能夠維護(hù)和管理制劑研究的.相關(guān)儀器、設(shè)備;
6、完成公司臨時(shí)交給的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑學(xué)、或關(guān)專業(yè)，碩士?jī)?yōu)先;本科6年，碩士4年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產(chǎn)流程及設(shè)備原理;
3.熟悉藥品申報(bào)資料撰寫及相關(guān)文獻(xiàn)查詢，熟悉各國(guó)藥典以及藥典修訂與更新;
4.熟悉藥品注冊(cè)法規(guī)，了解gmp相關(guān)法規(guī);
5.具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新精神和獨(dú)立工作能力，有良好的敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
6.具有一定的項(xiàng)目管理知識(shí)和技巧;
制劑員崗位職責(zé) 篇17
崗位職責(zé):
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);
制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。
在制劑負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，根據(jù)制劑負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)的'處方、工藝進(jìn)行制劑小試研究和中試放大生產(chǎn)。
任職要求:
1.藥劑、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷，具有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。如果實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，學(xué)歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產(chǎn)，有多年實(shí)際藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主，熟悉注射劑生產(chǎn)的更佳。
3.熟悉小試和大生產(chǎn)設(shè)備的優(yōu)先。
制劑員崗位職責(zé) 篇18
【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程，對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室處方、工藝開發(fā)，并向生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作。
3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)本組員工日常工作中遇到的`問題和困難，對(duì)所承擔(dān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目CTD資料的撰寫和完善，并帶領(lǐng)組員做好注冊(cè)核查所需的各項(xiàng)工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)的項(xiàng)目有3個(gè)及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作，保證產(chǎn)品能夠與參比制劑質(zhì)量一致。
4、熟悉GMP知識(shí)及GMP車間的法規(guī)要求。
制劑員崗位職責(zé) 篇19
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的研發(fā)工作，開發(fā)制劑藥物并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化;
2、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目的選題立項(xiàng)，對(duì)自主研發(fā)或委托研發(fā)、合作研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書或者可行性報(bào)告的編制;
3、負(fù)責(zé)制定新制劑項(xiàng)目開發(fā)的實(shí)施方案(含研究?jī)?nèi)容、時(shí)間以及關(guān)鍵點(diǎn)的.考核指標(biāo))，負(fù)責(zé)制訂項(xiàng)目月(季、年)度工作計(jì)劃，及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況;
4、負(fù)責(zé)經(jīng)批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)新制劑項(xiàng)目的研究開發(fā)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)并參與新制劑項(xiàng)目組具體研究工作，按照cfda新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究;
5、負(fù)責(zé)新制劑項(xiàng)目全套申報(bào)資料的撰寫、審核，對(duì)全套原始記錄的完整性、科學(xué)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、藥劑學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士或以上學(xué)歷;
2、藥物新制劑工藝、處方研究3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3、以項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成2項(xiàng)以上化學(xué)藥品注冊(cè)申請(qǐng);
4、熟悉國(guó)內(nèi)外藥物新制劑研究前沿及尖端技術(shù)信息;
5、熟悉藥物新制劑的研究開發(fā)，有成功案例者優(yōu)先。
制劑員崗位職責(zé) 篇20
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑技術(shù)平臺(tái)的規(guī)劃與建設(shè)，指導(dǎo)新型制劑的'研究與開發(fā)，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，對(duì)過程和結(jié)果經(jīng)行評(píng)估審核，協(xié)調(diào)和解決生產(chǎn)放大轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的問題;
2.負(fù)責(zé)審核部門內(nèi)所有項(xiàng)目的申報(bào)材料;
3.負(fù)責(zé)隊(duì)伍培養(yǎng)。
任職資格:
1.藥物制劑研究生及以上學(xué)歷，6年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或5年以上科研團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，在大型制藥公司有相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
2.具有較強(qiáng)的信息調(diào)研能力，把握行業(yè)動(dòng)態(tài)，熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.熟悉專利知識(shí)，對(duì)研制項(xiàng)目創(chuàng)新的部分及時(shí)申請(qǐng)專利保護(hù);
4.具備較為豐富的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立處理各種問題。
制劑員崗位職責(zé) 篇21
1、掌握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)以及市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標(biāo)；
2、負(fù)責(zé)上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺(tái)的技術(shù)管理工作；
3、做為專業(yè)帶頭人，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)組織技術(shù)攻關(guān)，解決項(xiàng)目的技術(shù)難點(diǎn)；能有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的.轉(zhuǎn)化；
4、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合法規(guī)要求和公司要求，保證技術(shù)結(jié)果合規(guī)；
5、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外制劑研究相關(guān)申報(bào)資料的組織整理、審核把關(guān)；
6、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理，包括跨部門合作和協(xié)調(diào)，人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等。
制劑員崗位職責(zé) 篇22
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥物產(chǎn)品的固體口服制劑立項(xiàng)，配方研發(fā)，技術(shù)、法規(guī)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的工作。確保及時(shí)完成新產(chǎn)品的研發(fā)，如:處方設(shè)計(jì);研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合美國(guó)FDA和中國(guó)SFDA要求產(chǎn)品。
2.監(jiān)督所有注冊(cè)批次的制造;審查和批準(zhǔn)如協(xié)議、生產(chǎn)記錄、規(guī)格和研發(fā)報(bào)告等技術(shù)文件。指導(dǎo)和管理與申報(bào)批次生產(chǎn)有關(guān)的所有活動(dòng)，如撰寫，審查和批準(zhǔn)的`技術(shù)文件(協(xié)議，生產(chǎn)記錄，規(guī)范，研究報(bào)告等)。
3.與生產(chǎn)，檢驗(yàn)，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
4.對(duì)可能影響產(chǎn)品的錯(cuò)誤操作提出說明并提供改善業(yè)務(wù)和質(zhì)量的意見。
5.制定、解釋和說明標(biāo)準(zhǔn)操作工藝，并確保遵守。
6管理，和培訓(xùn)科研人員。
7.負(fù)責(zé)和管理各種工作事項(xiàng)的質(zhì)量、準(zhǔn)確性和數(shù)量;提供建議、指導(dǎo)和方向;處理日常問題，制定詳細(xì)的內(nèi)部工作方法;并對(duì)人事事務(wù)提供建議。
8.監(jiān)督和評(píng)價(jià)下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應(yīng)試者為藥劑學(xué)或者化學(xué)工程專業(yè)碩士以上學(xué)位，博士生優(yōu)先考慮，并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產(chǎn)品開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，或者藥劑學(xué)學(xué)士5-6年以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
2.在技術(shù)上，應(yīng)試者應(yīng)該有第一手的固體鑒定，濕法制粒，干法制粒，壓片，活性包衣，功能性包衣，和膠囊填裝等實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉放大和生產(chǎn)環(huán)境，并對(duì)于DOE和QBD有實(shí)際理解和經(jīng)驗(yàn)。
4.具有較強(qiáng)的工業(yè)藥劑學(xué)和理論藥劑學(xué)的理論基礎(chǔ)。
5.熟悉DOE和常見的相關(guān)軟件，能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)和對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達(dá)能力，性格開朗，能夠和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)順利交流。
7.具有很強(qiáng)的Teamwork的意識(shí)，團(tuán)結(jié)同時(shí)，共同完成項(xiàng)目。
制劑員崗位職責(zé) 篇23
1、車間主任崗位職責(zé)
⑴車間工作計(jì)劃制訂及組織實(shí)施：根據(jù)公司下達(dá)的年度，月生產(chǎn)量，制定出年度、月工作計(jì)劃；
�、粕a(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量的穩(wěn)定與提高：對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù)的監(jiān)控，督促技術(shù)員、班長(zhǎng)定期召開技術(shù)分析會(huì)及質(zhì)量分析會(huì)；指導(dǎo)技術(shù)員進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)活動(dòng)；指導(dǎo)技術(shù)員工作；
�、侨藛T培訓(xùn)及人才培養(yǎng)：負(fù)責(zé)并組織實(shí)施對(duì)車間員工工作標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技能、員工心態(tài)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)全車間人員有關(guān)制度條例及企業(yè)文化的培訓(xùn)；負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)全車間人員傳達(dá)公司及廠部的精神；
�、瘸杀竞怂闩c控制：指導(dǎo)車間物料員的工作；定期檢查車間物料、動(dòng)力統(tǒng)計(jì)；每月就生產(chǎn)物資、動(dòng)力、工資與物料員進(jìn)行成本分析，材料上報(bào)廠部留檔；
⑸員工管理與協(xié)調(diào)：根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)對(duì)車間人員崗位進(jìn)行合理調(diào)配；
2、技術(shù)員崗位職責(zé)
�、刨|(zhì)量管理與控制：對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全面質(zhì)量監(jiān)督與控制，對(duì)產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)與分析；
�、粕a(chǎn)技術(shù)研究改進(jìn)：提高車間現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，改善現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝條件，對(duì)車間生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)；⑶發(fā)布指令：根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃及工藝要求會(huì)同生產(chǎn)部計(jì)劃小組發(fā)布生產(chǎn)指令；
�、壬a(chǎn)工藝技術(shù)、技能培訓(xùn)：對(duì)車間員工進(jìn)行生產(chǎn)工藝、GMP、SOP等相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核；
⑸生產(chǎn)記錄整理歸檔：審核、整理生產(chǎn)原始記錄，并按時(shí)交到質(zhì)保部歸檔。
3、物料員崗位職責(zé)
⑴物資領(lǐng)取、發(fā)放：及時(shí)供應(yīng)生產(chǎn)物料，掌握本車間物資儲(chǔ)備及產(chǎn)成品儲(chǔ)備情況；
⑵成本控制：每天對(duì)生產(chǎn)消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，對(duì)物料異常損耗進(jìn)行分析作出處意見并及時(shí)上報(bào)車間主任；
�、浅杀竞怂悖好吭聦�(duì)生產(chǎn)物資消耗、水、電、人工工資作成本統(tǒng)計(jì)與成本分析，并報(bào)生產(chǎn)部生產(chǎn)計(jì)劃小組。
4、設(shè)備員崗位職責(zé)
⑴設(shè)備維修、保養(yǎng)：做好巡回檢查工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)有故障的機(jī)械設(shè)備進(jìn)行檢修，認(rèn)真作好設(shè)備的維修記錄，記錄設(shè)備所增加的零件；
⑵硬件設(shè)施改造：車間設(shè)備、設(shè)施一般性改造；
⑶員工設(shè)備技能培訓(xùn)：對(duì)員進(jìn)行設(shè)備使用、安全、維護(hù)保養(yǎng)等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
⑷動(dòng)力消耗管理：配合物料員對(duì)動(dòng)力消耗、設(shè)備配件消耗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)與控制。
5、填充崗位職責(zé)
⑴將各種原料藥的`顆�；蛩幏郯匆蟪涮畛赡z囊粒。
⑵將已充填的各品種膠囊粒拋光后交下工序使用。
6、鋁塑泡罩崗位職責(zé)
�、艑⑸瞎ば蚪唤o的各品種合格膠囊粒按要求泡罩成鋁塑包裝板材。
⑵將已泡罩的板材進(jìn)行篩選。
7、選板崗位職責(zé)
對(duì)上工序交給的已泡罩板材進(jìn)行二次篩選后交包裝工序。
8、包裝崗位職責(zé)
將上工序交給的已選合格板材按品種規(guī)格要求進(jìn)行包裝（篩選板材、裝鋁膜袋、封口、裝小盒、裝中盒、噴碼、裝箱、捆包）后，入成品庫(kù)。
制劑員崗位職責(zé) 篇24
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負(fù)責(zé)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的.制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊(cè)法規(guī)及指導(dǎo)原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結(jié)果整理藥品申報(bào)資料制劑部分,同時(shí)能夠進(jìn)行相關(guān)資料的整理;
4、及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī);
3、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
制劑員崗位職責(zé) 篇25
1、負(fù)責(zé)懸浮制劑新產(chǎn)品的開發(fā)和老產(chǎn)品的改進(jìn)工作，以提升產(chǎn)品的劑型工藝技術(shù)水平，使新農(nóng)劑型技術(shù)達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，不斷增強(qiáng)新農(nóng)的`技術(shù)優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)品獲利能力
2、開展懸浮制劑新產(chǎn)品小試研發(fā)和中試研究
3、負(fù)責(zé)編制所開發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)報(bào)告，提供登記部門、應(yīng)用技術(shù)部門和市場(chǎng)推廣部門所需的樣品及相應(yīng)技術(shù)資料；
4、確保所開展工作的ehs；
制劑員崗位職責(zé) 篇26
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品處方研究、中試、工藝驗(yàn)證、整理申報(bào)材料工作;
2、根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)設(shè)計(jì)處方研究工藝;
3、具有豐富的.藥物制劑理論與實(shí)驗(yàn),熟悉藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù);
4、熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)外各項(xiàng)指導(dǎo)原則與法規(guī);
5、熟悉制劑車間的基本知識(shí)。
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